---

13-mm- und 20-mm-Butylkautschukstopfen für pharmazeutische Zwecke – Verschluss in medizinischer Qualität für Glasfläschchen

Hochwertige, selbstheilende Gummistopfen für injizierbare Arzneimittel und Biopharmazeutika

Entwickelt für den Einsatz in Primärverpackungen für Arzneimittel, der 13-mm- und 20-mm-Butylgummistopfen von PharGlass bietet eine zuverlässige, steril verschließbare Lösung für Glasfläschchen, die injizierbare Arzneimittel, Impfstoffe, Biologika und gefriergetrocknete Produkte enthalten. Hergestellt aus Butylkautschuk in medizinischer Qualität, Diese Stopper zeichnen sich durch selbstheilende Eigenschaften die nach dem Einstich der Nadel für eine dichte Abdichtung sorgen – wodurch Produktaustritt und Kontaminationsrisiko minimiert werden.

Dieser Hochleistungs-Gummistopfen ist in verschiedenen Größen (13 mm, 20 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm) und in anpassbaren Farben (grau, rot oder nach Kundenwunsch) erhältlich und eignet sich ideal sowohl für OEM- und ODM-Anwendungen in der weltweiten Pharmaindustrie.

Gefertigt in Henan, China, unter ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:1999 Unsere Verschlüsse werden in zertifizierten Betrieben hergestellt und entsprechen internationalen Standards, darunter USP , EP 3.1.9, JP XVII, und FDA 21 CFR 177.1520, und dabei die Einhaltung der weltweiten regulatorischen Anforderungen sicherstellen.

---

✅ Hauptmerkmale:

Merkmal	Beschreibung
Material	Butylkautschuk in medizinischer Qualität (auch als Brombutyl- oder Chlorbutylkautschuk erhältlich)
Selbstheilendes Design	Verschließt sich nach dem Einstich automatisch wieder und verhindert so ein Auslaufen
Geringe Extrahierbarkeit	Minimiert auslaugbare und extrahierbare Stoffe zum Schutz empfindlicher Formulierungen
Hervorragende Dichtungsintegrität	Gewährleistet langfristigen Schutz vor Feuchtigkeit und dem Eindringen von Mikroorganismen
Anpassbare Größen	Erhältlich in den Größen 13 mm, 20 mm, 26 mm, 28 mm und 32 mm
Farboptionen	Grau, Rot oder nach Kundenwunsch (gemäß Kundenspezifikation)
OEM/ODM-Unterstützung	Ja – Sondergrößen, Sonderfarben, Oberflächenbehandlung, Logodruck
Politik der kostenlosen Muster	Kostenlose Muster zur Qualitätsprüfung erhältlich

---

Produktspezifikationen

Parameter	Spezifikation
Produktname	13mm 20mm Gummistopfen Pharmazeutischer Gummistopfen
Modellnummer	03
Markenname	PharGlass
Material	Butylkautschuk (optional Brombutyl oder Chlorbutyl)
Farbe	Grau, Rot oder nach Kundenwunsch
Größen-Optionen	13 mm, 20 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm
Ort der Herkunft	Henan, China
Verwendung	Primärverpackungen für Glasfläschchen (Injektionspräparate, Biologika, Impfstoffe)
Verarbeitungsdienst	Formgebung
Verpackung	Plastiktüte + Karton
MOQ	10.000 Stück
Verfügbarkeit von Proben	Kostenlose Muster
OEM/ODM-Unterstützung	Akzeptabel
Merkmal	Medizinische Qualität, selbstheilend, geringe Menge an extrahierbaren Stoffen
Einzelverpackungsgröße	10 × 20 × 15 cm
Bruttogewicht	1.000 kg pro Einheit
Einhaltung von Normen	ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:1999
Regulatorische Standards	USP , EP 3.1.9, JP XVII, FDA 21 CFR 177.1520

---

Technische Einblicke & Branchenanwendungen

🔬 Warum sollten Sie sich für Butylkautschuk-Stopfen entscheiden?

Butylkautschuk ist in der pharmazeutischen Industrie weithin bekannt für seine:

• Außergewöhnliche Gasundurchlässigkeit (insbesondere Sauerstoff und Wasserdampf)
• Geringe Durchlässigkeit, ideal für die Langzeitlagerung
• Gute Elastizität und Rückstellkraft, wodurch eine gleichbleibende Dichtungsleistung gewährleistet wird

Laut einer in Zeitschrift für pharmazeutische Wissenschaften, Butylkautschuk-Verschlüsse verringern den Abbau von Arzneimitteln erheblich durch Oxidation verursacht, insbesondere in sterile Injektionslösungen und gefriergetrocknete Pulver.

Hinweis: Für gefriergetrocknet Produkte empfehlen wir Chlorbutylkautschuk aufgrund seiner überragenden Feuchtigkeitssperre und Profil mit wenig extrahierbaren Stoffen.

---

Ideale Anwendungen:

✅ Arzneimittelverpackungen

• Injizierbare Medikamente (z. B. Insulin, monoklonale Antikörper)
• Impfstoffe und Biologika
• Gefriergetrocknete Produkte
• Vorgefüllte Spritzensysteme

✅ Biotechnologie & Forschung

• Lagerung von Laborproben
• Fläschchen für Haltbarkeitstests
• Verpackungen für klinische Studien

✅ Kosmetik & Aromatherapie (zur nicht-injektiven Anwendung)

• Hochwertige Flaschen für ätherische Öle
• Hochwertige Hautpflegeseren

---

Warum PharGlass wählen?

Unter PharGlass, wir sind spezialisiert auf die Bereitstellung von maßgeschneiderte, hochwertige Primärverpackungslösungen für den weltweiten Pharma- und Kosmetikmarkt. Unser Gummistopfen werden unter Einsatz modernster Formtechnologie hergestellt und durchlaufen strenge Qualitätskontrollen, darunter:

• Prüfung auf extrahierbare und auslaugbare Stoffe (E&L)
• Sichtprüfung (keine Mängel)
• Prüfung der Dichtheit und der Durchstoßfestigkeit
• Unterstützung bei der Dokumentation von COA, DMF und TDS

Wir bieten umfassende OEM/ODM-Dienstleistungen, einschließlich:

• Maßanfertigung und Form
• Logodruck durch Heißprägung oder Siebdruck
• Bereitstellung von COA und technischem Datenblatt (TDS)
• Schnelle Musterlieferung innerhalb von 3-5 Tagen

Ganz gleich, ob Sie ein neues biologisches Arzneimittel oder die Einführung einer Premium-Hautpflegeserie, unser Korken aus medizinischem Gummi Stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt geschützt, stabil und konform bleibt.

---

📞 Kontaktieren Sie uns heute
Für Preisanfragen, technische Dokumentationen oder individuelle Designwünsche wenden Sie sich bitte an unser Vertriebsteam unter sales@pharglass.com oder besuchen Sie https://www.pharglass.com.

---

Hinweis: Alle Produkte werden unter Reinraumbedingungen hergestellt und können auf Wunsch durch Gammabestrahlung oder im Autoklaven sterilisiert werden. Wir empfehlen Chlorbutylkautschuk für gefriergetrocknete Anwendungen und Butylkautschuk für allgemeine Injektionspräparate.

---