{"id":1514,"date":"2026-02-05T05:18:31","date_gmt":"2026-02-05T05:18:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharglass.com\/?p=1514"},"modified":"2026-02-10T06:27:51","modified_gmt":"2026-02-10T06:27:51","slug":"ep-3-2-1-compliant-glass-vials-for-biopharma-2ml-to-50ml-oem-sterile-options","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/ep-3-2-1-compliant-glass-vials-for-biopharma-2ml-to-50ml-oem-sterile-options\/","title":{"rendered":"Flacons en verre conformes \u00e0 la norme EP 3.2.1 pour la biopharmacie - 2 ml \u00e0 50 ml, options OEM et st\u00e9riles"},"content":{"rendered":"<figure class=\"wp-block-gallery has-nested-images columns-default is-cropped wp-block-gallery-1 is-layout-flex wp-block-gallery-is-layout-flex\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"750\" height=\"750\" data-id=\"1769\" src=\"https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/111.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1769\" srcset=\"https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/111.jpg 750w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/111-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/111-150x150.jpg 150w\" sizes=\"auto, (max-width: 750px) 100vw, 750px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"750\" height=\"750\" data-id=\"1770\" src=\"https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/112.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1770\" srcset=\"https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/112.jpg 750w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/112-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/112-150x150.jpg 150w\" sizes=\"auto, (max-width: 750px) 100vw, 750px\" \/><\/figure>\n<\/figure>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><em>Emballage primaire \u00e0 haute int\u00e9grit\u00e9 par Pharglass | Borosilicate de type I | Pr\u00eat pour les produits biologiques, les vaccins et les th\u00e9rapies avanc\u00e9es<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Pharglass <strong>EP 3.2.1 flacons en verre conformes<\/strong> sont con\u00e7us pour r\u00e9pondre aux exigences rigoureuses de la fabrication biopharmaceutique moderne. Enti\u00e8rement align\u00e9s sur les <strong>Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne Chapitre 3.2.1<\/strong>-la r\u00e9f\u00e9rence pour les r\u00e9cipients en verre utilis\u00e9s dans les pr\u00e9parations parent\u00e9rales - ces flacons sont fabriqu\u00e9s en <strong>Verre borosilicat\u00e9 neutre de type I<\/strong> pour garantir une tr\u00e8s faible lixiviation, une r\u00e9sistance hydrolytique exceptionnelle et une stabilit\u00e9 \u00e0 long terme pour les mol\u00e9cules sensibles, notamment <strong>anticorps monoclonaux, vaccins ARNm, vecteurs viraux, peptides, th\u00e9rapies cellulaires et g\u00e9niques<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Disponibles dans des capacit\u00e9s standard de <strong>2ml \u00e0 50ml (2R-50R)<\/strong>, Nos flacons ont une \u00e9paisseur de paroi constante, une g\u00e9om\u00e9trie \u00e0 fond plat et des tol\u00e9rances dimensionnelles pr\u00e9cises pour une int\u00e9gration transparente dans les lignes automatis\u00e9es de remplissage, de finition et de lyophilisation. Que vous ayez besoin de <strong>flacons en vrac non st\u00e9riles pour traitement interne<\/strong> ou <strong>unit\u00e9s pr\u00eates \u00e0 remplir (RTF) pr\u00e9-st\u00e9rilis\u00e9es<\/strong>, Pharglass offre des configurations flexibles, notamment <strong>Marquage OEM et emballage personnalis\u00e9<\/strong>-pour soutenir les essais cliniques, les lancements commerciaux et les soumissions r\u00e9glementaires mondiales (EMA, FDA, NMPA).<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Principales caract\u00e9ristiques et avantages<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u2705 <strong>Conformit\u00e9 totale avec l'EP 3.2.1<\/strong> - Essentiel pour les dossiers de l'EMA et l'autorisation de mise sur le march\u00e9 de l'UE<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Verre borosilicat\u00e9 de type I<\/strong> - Minimise l'interaction avec les produits biologiques sensibles au pH<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Capacit\u00e9 : 2ml-50ml<\/strong> - \u00c9volutif depuis les essais de phase pr\u00e9coce jusqu'\u00e0 l'approvisionnement commercial<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Options st\u00e9riles (SAL 10-\u2076) ou non st\u00e9riles<\/strong> - St\u00e9rilisation Gamma ou ETO disponible<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Personnalisation OEM<\/strong> - Marquage, s\u00e9rialisation, bouchons \u00e0 code couleur, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Harmonisation mondiale<\/strong> - R\u00e9pond \u00e9galement aux normes USP  et YBB pour les d\u00e9p\u00f4ts multi-march\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Sp\u00e9cifications techniques<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Param\u00e8tres<\/th><th>Sp\u00e9cifications<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Nom du produit<\/strong><\/td><td>EP 3.2.1 Flacons en verre conformes pour l'industrie biopharmaceutique<\/td><\/tr><tr><td><strong>Marque<\/strong><\/td><td>Pharglass (OEM\/marque priv\u00e9e disponible)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Capacit\u00e9s (tailles ISO)<\/strong><\/td><td>2R (2ml), 5R (5ml), 10R (10ml), 20R (20ml), 30R (30ml), 50R (50ml)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Type de verre<\/strong><\/td><td>Verre borosilicat\u00e9 neutre de type I<\/td><\/tr><tr><td><strong>Norme primaire<\/strong><\/td><td>Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne 3.2.1<\/td><\/tr><tr><td><strong>Align\u00e9 sur<\/strong><\/td><td>USP , YBB00292005-2-2015, ISO 8362-1<\/td><\/tr><tr><td><strong>R\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse<\/strong><\/td><td>\u2264 0,10 ml 0,01N HCl\/g de verre (essai sur verre pulv\u00e9rulent)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Options de couleur<\/strong><\/td><td>Transparent (standard) ; Ambre (protection UV, sur demande)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Finition du manche<\/strong><\/td><td>Finition ISO standard (par exemple, 13 mm, 20 mm) pour les bouchons en bromobutyle<\/td><\/tr><tr><td><strong>Options de st\u00e9rilit\u00e9<\/strong><\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>\u2022 <strong>Non st\u00e9rile<\/strong>: En vrac dans des cartons propres ou des plateaux nid d'abeille<\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>\u2022 <strong>St\u00e9rile<\/strong>: St\u00e9rilisation Gamma\/ETO \u00e0 SAL 10-\u2076, double emballage dans des plateaux RTF<\/td><td><\/td><\/tr><tr><td><strong>Niveau d'endotoxines<\/strong><\/td><td>&lt;0,25 EU\/ml (pour les versions st\u00e9riles)<\/td><\/tr><tr><td><strong>MOQ<\/strong><\/td><td>5 000 pi\u00e8ces (flexible pour les programmes OEM)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Applications<\/strong><\/td><td>Produits biologiques lyophilis\u00e9s et liquides, vaccins ARNm-LNP, ADC, enzymes, antibiotiques, kits de diagnostic<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Pourquoi la conformit\u00e9 \u00e0 la norme EP 3.2.1 est-elle importante dans le secteur biopharmaceutique ?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Le <strong>Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne 3.2.1<\/strong> fixe des exigences strictes pour :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Durabilit\u00e9 chimique<\/strong> (r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Stabilit\u00e9 thermique<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Absence de d\u00e9fauts<\/strong> (bulles, cordes, pierres)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Pr\u00e9cision dimensionnelle<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Risque de conteneurs non conformes <strong>l'agr\u00e9gation des prot\u00e9ines, la d\u00e9rive du pH ou la contamination par des particules<\/strong>-Les modes de d\u00e9faillance critiques pour les produits biologiques de grande valeur. Pharglass s'assure que chaque lot subit :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Tests EP sp\u00e9cifiques aux lots<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Inspection visuelle et dimensionnelle automatis\u00e9e<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Test d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 \u00e0 l'h\u00e9lium<\/strong> pour l'int\u00e9grit\u00e9 de la fermeture du conteneur (CCI)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nos flacons sont d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9s dans <strong>Produits biologiques approuv\u00e9s par l'EMA<\/strong> dans toute l'Europe et au-del\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Services OEM et de personnalisation<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>En tant que partenaire de confiance de l'industrie pharmaceutique mondiale, Pharglass offre :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u00c9tiquetage priv\u00e9<\/strong> avec votre logo et votre code produit<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Formulations de bouchons sur mesure<\/strong> (par exemple, rev\u00eatement en fluoropolym\u00e8re pour les AcM \u00e0 haute viscosit\u00e9)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>S\u00e9rialisation laser<\/strong> ou des marques de volume en relief<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Un emballage sur mesure<\/strong> (plateaux \u00e0 nids, bo\u00eetes en vrac, configurations RTF)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Soutien r\u00e9glementaire<\/strong>: CoA, CoC, DMF, donn\u00e9es E&amp;L<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>St\u00e9rile ou non st\u00e9rile : Choisissez votre flux de travail<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Flacons non st\u00e9riles<\/strong>: Id\u00e9al pour les installations disposant de lignes de lavage\/d\u00e9pyrog\u00e9nation valid\u00e9es<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Flacons RTF st\u00e9riles<\/strong>: \u00c9limination du traitement interne - chargement direct dans des remplisseuses aseptiques, r\u00e9duction du risque de contamination, acc\u00e9l\u00e9ration de la mise sur le march\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les deux options permettent de maintenir une conformit\u00e9 et une tra\u00e7abilit\u00e9 totales avec la norme EP 3.2.1.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><strong>Con\u00e7u pour l'Europe. Valid\u00e9 pour le monde entier.<\/strong><br>Lorsque votre th\u00e9rapie biologique exige l'excellence des contenants et la confiance dans la r\u00e9glementation, choisissez les flacons en verre conformes \u00e0 la norme Pharglass EP 3.2.1 - l\u00e0 o\u00f9 la science, la conformit\u00e9 et le partenariat convergent.<\/p>\n\n\n\n<p>\ud83d\udce9 <strong>Contactez-nous d\u00e8s aujourd'hui<\/strong> pour des \u00e9chantillons, des rapports de tests EP ou un devis personnalis\u00e9 pour votre programme biopharmaceutique !<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Emballage primaire de haute int\u00e9grit\u00e9 de Pharglass | Borosilicate de type I | Pr\u00eat pour les produits biologiques, les vaccins et les th\u00e9rapies avanc\u00e9es Les flacons en verre conformes \u00e0 la norme EP 3.2.1 de Pharglass sont con\u00e7us ... <a title=\"EP 3.2.1 Compliant Glass Vials for Biopharma \u2013 2ml to 50ml, OEM &#038; Sterile Options\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/ep-3-2-1-compliant-glass-vials-for-biopharma-2ml-to-50ml-oem-sterile-options\/\" aria-label=\"En savoir plus sur EP 3.2.1 Compliant Glass Vials for Biopharma \u2013 2ml to 50ml, OEM &#038; Sterile Options\">Lire plus<\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":1768,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-1514","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primary-packaging-forms","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1514","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1514"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1514\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1896,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1514\/revisions\/1896"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1768"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1514"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1514"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1514"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}