Le flacon pharmaceutique constitue l\u2019un des piliers fondamentaux de l\u2019administration moderne des m\u00e9dicaments : un r\u00e9cipient en verre d\u2019apparence simple qui doit garantir une st\u00e9rilit\u00e9 absolue tout au long de son cycle de vie. Or, cette barri\u00e8re st\u00e9rile ne repose pas uniquement sur le flacon lui-m\u00eame, mais sur le fonctionnement harmonieux d\u2019un syst\u00e8me tripartite : le corps du flacon en verre, le bouchon en \u00e9lastom\u00e8re et le capuchon serti en aluminium qui scelle l\u2019ensemble en un joint int\u00e9gral. Pour les fabricants de flacons pharmaceutiques st\u00e9riles destin\u00e9s aux injections, la compr\u00e9hension de la r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation des capuchons en aluminium ne se r\u00e9sume pas \u00e0 un simple contr\u00f4le qualit\u00e9 : il s\u2019agit d\u2019une exigence r\u00e9glementaire qui d\u00e9termine directement la s\u00e9curit\u00e9 des patients.<\/p>\n\n\n\n
En tant que fournisseur sp\u00e9cialis\u00e9 dans les emballages pharmaceutiques primaires de pointe, Zhengzhou PharGlass<\/strong> fournit des flacons en verre st\u00e9riles de haute qualit\u00e9, des bouchons en caoutchouc pr\u00eats \u00e0 l'emploi (RTU) et des bouchons en aluminium-plastique pr\u00e9-st\u00e9rilis\u00e9s, sp\u00e9cialement con\u00e7us pour les fabricants pharmaceutiques du monde entier. Cet article technique examine les fondements scientifiques, les cadres r\u00e9glementaires et les m\u00e9thodologies pratiques des essais de r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation des bouchons en aluminium \u2014 un attribut de qualit\u00e9 essentiel qui garantit que les flacons pharmaceutiques conservent l\u2019int\u00e9grit\u00e9 de leur fermeture (CCI) apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s \u00e0 des proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation terminale.<\/p>\n\n\n\n La configuration la plus couramment utilis\u00e9e pour les syst\u00e8mes de fermeture des r\u00e9cipients (CCS) destin\u00e9s aux m\u00e9dicaments administr\u00e9s par voie parent\u00e9rale est celle du flacon pharmaceutique en verre scell\u00e9 par un bouchon en caoutchouc et un capuchon en aluminium serti. Au cours de la fabrication, les flacons remplis doivent subir une st\u00e9rilisation finale \u2014 g\u00e9n\u00e9ralement une st\u00e9rilisation \u00e0 la vapeur satur\u00e9e \u00e0 des conditions telles que 121 \u00b0C pendant 15 \u00e0 30 minutes \u2014 afin d\u2019\u00e9liminer toute contamination microbienne potentielle. La capsule en aluminium doit r\u00e9sister \u00e0 ces contraintes thermiques et de pression rigoureuses sans compromettre sa fonction m\u00e9canique ni l\u2019int\u00e9grit\u00e9 du scellage.<\/p>\n\n\n\n L\u2019annexe 1 des BPF de l\u2019UE stipule explicitement qu\u2019un flacon rempli de mani\u00e8re aseptique n\u2019est pas consid\u00e9r\u00e9 comme enti\u00e8rement ferm\u00e9 tant que le capuchon en aluminium n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 serti sur le flacon bouch\u00e9. Cette position r\u00e9glementaire souligne le r\u00f4le indispensable du capuchon : sans celui-ci, le bouchon peut reposer sur le flacon, mais le syst\u00e8me n\u2019est pas verrouill\u00e9. La fonction du capuchon est fondamentalement m\u00e9canique : le sertissage d\u00e9forme la jupe en aluminium sous le col du flacon et serre la collerette du bouchon, maintenant ainsi la compression de ce dernier dans le temps.<\/p>\n\n\n\n Si un bouchon en aluminium ne r\u00e9siste pas au processus de st\u00e9rilisation, les cons\u00e9quences peuvent \u00eatre catastrophiques : une st\u00e9rilit\u00e9 compromise pouvant entra\u00eener un rappel du produit, une contamination microbienne, un risque d'infection pour les patients, ainsi que des pr\u00e9judices financiers et une atteinte \u00e0 la r\u00e9putation consid\u00e9rables pour le fabricant de m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n Les essais complets de r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation des bouchons en aluminium destin\u00e9s aux flacons pharmaceutiques portent sur plusieurs aspects de performance. Des normes internationales telles que la norme ISO 8872:2022 d\u00e9finissent les exigences g\u00e9n\u00e9rales et les m\u00e9thodes d'essai applicables aux bouchons en aluminium et aux bouchons en aluminium\/plastique destin\u00e9s aux flacons de perfusion et aux flacons d'injection, y compris des exigences m\u00e9caniques d\u00e9taill\u00e9es apr\u00e8s st\u00e9rilisation. Les param\u00e8tres cl\u00e9s sont les suivants :<\/p>\n\n\n\n La force d'ouverture d'un bouchon en aluminium doit se situer dans une plage sp\u00e9cifi\u00e9e apr\u00e8s st\u00e9rilisation : elle ne doit \u00eatre ni trop faible (risque d'ouverture accidentelle pendant le transport et le stockage), ni trop \u00e9lev\u00e9e (le personnel clinique ne pourrait pas ouvrir le flacon au moment de l'utilisation). La norme ISO 8872:2022 prescrit des m\u00e9thodes d\u2019essai sp\u00e9cifiques pour mesurer les forces d\u2019ouverture et de d\u00e9chirement des bouchons en aluminium seul et en aluminium\/plastique, avec des dispositions normatives d\u00e9di\u00e9es exigeant que ces mesures soient effectu\u00e9es apr\u00e8s les cycles de st\u00e9rilisation. Les crit\u00e8res d\u2019acceptation types pour les flacons pharmaceutiques exigent g\u00e9n\u00e9ralement que les forces d\u2019ouverture se situent dans une plage comprise entre 15 et 50 N, afin de trouver un \u00e9quilibre entre la facilit\u00e9 d\u2019utilisation et la s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Le bouchon assure l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9, mais c'est le capuchon en aluminium qui maintient les forces n\u00e9cessaires pour garantir cette \u00e9tanch\u00e9it\u00e9. Les essais CCI permettent de v\u00e9rifier si l'ensemble bouchon-capuchon-flacon conserve une barri\u00e8re st\u00e9rile efficace apr\u00e8s st\u00e9rilisation. Les organismes de r\u00e9glementation privil\u00e9gient les m\u00e9thodes d\u00e9terministes telles que la mesure de la chute de vide (limite de d\u00e9tection aussi basse que 10\u207b\u00b3 mbar\u00b7L\/s) et la d\u00e9tection de fuites \u00e0 l'h\u00e9lium (sensibilit\u00e9 de 10\u207b\u2079 mbar\u00b7L\/s) par rapport aux anciennes m\u00e9thodes probabilistes comme l'infiltration de colorant, car elles fournissent des r\u00e9sultats quantitatifs et non destructifs. La norme USP fournit le cadre pour l\u2019\u00e9valuation de l\u2019int\u00e9grit\u00e9 de l\u2019emballage, en distinguant les composants de l\u2019emballage primaire (flacon, bouchon) des composants secondaires (capuchon en aluminium), qui sont essentiels pour garantir un assemblage correct de l\u2019emballage.<\/p>\n\n\n\n La norme ISO 8872:2022 pr\u00e9voit explicitement des m\u00e9thodes d\u2019essai relatives \u00e0 l\u2019ouverture pr\u00e9matur\u00e9e et \u00e0 la d\u00e9formation apr\u00e8s des cycles de st\u00e9rilisation. Apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s \u00e0 des temp\u00e9ratures et des pressions \u00e9lev\u00e9es, les bouchons en aluminium doivent conserver leur int\u00e9grit\u00e9 dimensionnelle : ils ne doivent pr\u00e9senter ni fissures, ni fentes, ni d\u00e9formations irr\u00e9versibles susceptibles de compromettre la force de sertissage sur le bouchon. Cette conformit\u00e9 est \u00e9valu\u00e9e par une inspection visuelle sous un \u00e9clairage contr\u00f4l\u00e9, souvent compl\u00e9t\u00e9e par un examen microscopique du bord serti.<\/p>\n\n\n\n De nombreux bouchons en aluminium sont dot\u00e9s de rev\u00eatements protecteurs. La norme ISO 8872:2022 impose de r\u00e9aliser des essais de stabilit\u00e9 des rev\u00eatements apr\u00e8s st\u00e9rilisation, car les contraintes thermiques et hydrolytiques peuvent entra\u00eener un d\u00e9collement, la formation de cloques ou une d\u00e9coloration. La d\u00e9faillance d\u2019un rev\u00eatement ne compromet pas n\u00e9cessairement directement la st\u00e9rilit\u00e9, mais elle peut entra\u00eener la lib\u00e9ration de particules dans l\u2019environnement de fabrication pharmaceutique ou affecter le processus d\u2019inspection visuelle.<\/p>\n\n\n\n La mesure de la force d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 r\u00e9siduelle (RSF) s'est impos\u00e9e comme un outil puissant pour caract\u00e9riser le processus de bouchage, ind\u00e9pendamment de l'\u00e9quipement de bouchage utilis\u00e9 ou de la conception du syst\u00e8me de bouchage (CCS). La RSF mesure la force de compression exerc\u00e9e par le bouchon \u00e0 sertir sur le bouchon, fournissant ainsi un indicateur quantitatif de l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9. Les supports de formation du secteur d\u00e9crivent les essais de RSF comme une m\u00e9thode permettant de d\u00e9finir une plage de RSF acceptable pour une combinaison donn\u00e9e de flacon pharmaceutique et de bouchon.<\/p>\n\n\n\n Pour r\u00e9aliser des essais pr\u00e9cis de r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation, il faut disposer d'un ensemble d'appareils sp\u00e9cialis\u00e9s :<\/p>\n\n\n\n St\u00e9rilisateurs \u00e0 vapeur (autoclaves)<\/strong> doit permettre un contr\u00f4le pr\u00e9cis de la temp\u00e9rature et de la pression \u2014 g\u00e9n\u00e9ralement 121 \u00b1 1 \u00b0C, avec une mont\u00e9e en temp\u00e9rature rapide en 2 \u00e0 5 minutes et un temps suffisant pour atteindre l'\u00e9quilibre. L'autoclave doit pouvoir accueillir les r\u00e9cipients d'essai au-dessus du niveau de l'eau afin de garantir leur exposition \u00e0 la vapeur satur\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n Machines d'essai universelles (machines d'essai des mat\u00e9riaux)<\/strong> Les appareils \u00e9quip\u00e9s de capteurs de force et de transducteurs de d\u00e9placement de haute pr\u00e9cision doivent \u00eatre conformes aux exigences d'\u00e9talonnage de la norme ISO 7500-1. Ces instruments mesurent la force d'ouverture, la force de d\u00e9chirement et la r\u00e9sistance \u00e0 la perforation avec une r\u00e9solution g\u00e9n\u00e9ralement comprise entre \u00b10,51 TP3T de la valeur affich\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n Appareils de contr\u00f4le de l'int\u00e9grit\u00e9 des fermetures de r\u00e9cipients<\/strong> mettre en \u0153uvre diverses m\u00e9thodes, notamment la mesure de la chute de vide (ASTM F2338), la d\u00e9tection des fuites par haute tension et la spectrom\u00e9trie de masse \u00e0 l'h\u00e9lium. Le choix de la m\u00e9thode d\u00e9pend du type de r\u00e9cipient, de son \u00e9tat de remplissage (liquide ou lyophilis\u00e9) et de la sensibilit\u00e9 de d\u00e9tection requise.<\/p>\n\n\n\n Outils de mesure dimensionnelle<\/strong>\u2014pieds \u00e0 coulisse, projecteurs optiques ou syst\u00e8mes de vision automatis\u00e9s\u2014permettent de v\u00e9rifier les dimensions des bouchons avant et apr\u00e8s st\u00e9rilisation. La norme DIN EN ISO 8362-2:2024 exige la conformit\u00e9 aux normes ISO 3302 relatives aux \u00e9quipements de mesure dimensionnelle.<\/p>\n\n\n\n Tous les instruments doivent faire l'objet d'un \u00e9talonnage m\u00e9trologique et d'une qualification r\u00e9guliers afin de garantir la tra\u00e7abilit\u00e9 et la reproductibilit\u00e9 des donn\u00e9es, ainsi que la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/p>\n\n\n\n Un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 rigoureux pour les bouchons en aluminium destin\u00e9s aux flacons pharmaceutiques doit \u00eatre conforme \u00e0 plusieurs normes internationales :<\/p>\n\n\n\n ISO 8872:2022<\/strong> \u2013 Bouchons en aluminium et bouchons en aluminium\/plastique pour flacons de perfusion et flacons d'injection \u2013 Exigences g\u00e9n\u00e9rales et m\u00e9thodes d'essai<\/p>\n\n\n\n S\u00e9rie ISO 8362<\/strong> \u2013 R\u00e9cipients pour injections et accessoires, notamment les bouchons en aluminium (Partie 3), les bouchons en combinaisons aluminium-plastique pour flacons d'injection (Partie 6) et les dispositifs de fermeture pour flacons d'injection (Partie 2:2024)<\/p>\n\n\n\n USP<\/strong> \u2013 Fermetures en \u00e9lastom\u00e8re pour produits injectables, tenant compte des caract\u00e9ristiques d'extraction physico-chimiques, de la compatibilit\u00e9 biologique et des exigences fonctionnelles. Le champ d'application r\u00e9vis\u00e9 couvre d\u00e9sormais tous les composants en \u00e9lastom\u00e8re pr\u00e9sents dans les conditionnements et les syst\u00e8mes d'administration des produits injectables.<\/p>\n\n\n\n USP<\/strong> \u2013 Fonctionnalit\u00e9 des fermetures en \u00e9lastom\u00e8re dans les syst\u00e8mes d'emballage et d'administration de produits pharmaceutiques injectables : distinction entre les essais fonctionnels et la caract\u00e9risation des mat\u00e9riaux, et mise en conformit\u00e9 avec les normes ISO<\/p>\n\n\n\n USP<\/strong> \u2013 \u00c9valuation de l'int\u00e9grit\u00e9 des emballages, fournissant des recommandations compl\u00e8tes sur les strat\u00e9gies de contr\u00f4le de la contamination (CCI), notamment en mati\u00e8re de s\u00e9lection et de validation des m\u00e9thodes d\u00e9terministes et probabilistes<\/p>\n\n\n\n Rapport technique n\u00b0 27 de la PDA<\/strong> \u2013 Int\u00e9grit\u00e9 des emballages pharmaceutiques : ce document fournit des recommandations sur l'\u00e9valuation des propri\u00e9t\u00e9s barri\u00e8res des emballages pharmaceutiques, en mettant l'accent sur les produits st\u00e9riles<\/p>\n\n\n\n Annexe 1 des BPF de l'UE<\/strong> \u2013 Exiger que les r\u00e9cipients ferm\u00e9s selon des m\u00e9thodes valid\u00e9es conservent leur int\u00e9grit\u00e9 tout au long de leur dur\u00e9e de conservation, le sertissage du bouchon en aluminium assurant la fermeture d\u00e9finitive des flacons remplis dans des conditions aseptiques<\/p>\n\n\n\n Les normes nationales telles que la s\u00e9rie GB 5197 (normes nationales chinoises relatives aux bouchons des flacons en verre pour perfusion) sont \u00e9galement pertinentes, bien que bon nombre d'entre elles aient \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9es par des normes ISO \u00e9quivalentes.<\/p>\n\n\n\n Le processus standard de contr\u00f4le de la r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation suit un protocole syst\u00e9matique :<\/p>\n\n\n\n Pr\u00e9paration des \u00e9chantillons :<\/strong> S\u00e9lectionner au hasard un nombre statistiquement significatif de bouchons en aluminium dans un lot de production (g\u00e9n\u00e9ralement selon les plans d'\u00e9chantillonnage ANSI\/ASQ Z1.4, avec un AQL de 0,65 pour les d\u00e9fauts critiques). Assembler les bouchons avec les bouchons en caoutchouc correspondants et les flacons pharmaceutiques en verre \u00e0 l'aide d'un \u00e9quipement de bouchage valid\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Pr\u00e9paration avant le test :<\/strong> Laisser les \u00e9chantillons assembl\u00e9s s'acclimater \u00e0 une temp\u00e9rature standard (23 \u00b1 2 \u00b0C) et \u00e0 une humidit\u00e9 relative (50 \u00b1 1 %) pendant au moins 24 heures.<\/p>\n\n\n\n Exposition \u00e0 la st\u00e9rilisation :<\/strong> Placez les \u00e9chantillons pr\u00e9par\u00e9s dans l'autoclave. Lancez le cycle de st\u00e9rilisation sp\u00e9cifi\u00e9 \u2014 g\u00e9n\u00e9ralement de la vapeur satur\u00e9e \u00e0 121 \u00b0C pendant 30 minutes, avec une mont\u00e9e en temp\u00e9rature contr\u00f4l\u00e9e (2 \u00e0 5 minutes pour atteindre la temp\u00e9rature) et une phase de refroidissement. Plusieurs cycles peuvent \u00eatre effectu\u00e9s pour une \u00e9valuation rigoureuse.<\/p>\n\n\n\n Refroidissement et conditionnement apr\u00e8s st\u00e9rilisation :<\/strong> Laisser les \u00e9chantillons refroidir \u00e0 temp\u00e9rature ambiante dans un environnement contr\u00f4l\u00e9 avant de proc\u00e9der aux essais, afin d'\u00e9viter les artefacts dus aux chocs thermiques.<\/p>\n\n\n\n Essais physiques :<\/strong> \u00c0 l'aide d'une machine d'essai universelle \u00e9talonn\u00e9e, mesurez la force d'ouverture en appliquant une traction ou une torsion contr\u00f4l\u00e9e \u00e0 des vitesses sp\u00e9cifi\u00e9es (g\u00e9n\u00e9ralement 100 mm\/min pour l'ouverture par traction). Enregistrez la force maximale et g\u00e9n\u00e9rez des courbes force-d\u00e9placement.<\/p>\n\n\n\n Mesure du CCI :<\/strong> Installez l'ensemble flacon-bouchon-capuchon dans le testeur CCI. Pour la m\u00e9thode de chute de vide, cr\u00e9ez un vide (g\u00e9n\u00e9ralement de -80 kPa \u00b1 5 kPa), surveillez l'augmentation de la pression pendant une dur\u00e9e d\u00e9finie (par exemple, 30 minutes), puis d\u00e9terminez le d\u00e9bit de fuite.<\/p>\n\n\n\n Contr\u00f4le visuel et dimensionnel :<\/strong> Examinez chaque capuchon sous un grossissement de 5\u00d7 \u00e0 10\u00d7 afin de d\u00e9tecter d'\u00e9ventuelles d\u00e9formations, d\u00e9fauts de rev\u00eatement, rayures ou d\u00e9colorations. Mesurez les dimensions critiques par rapport aux sp\u00e9cifications \u00e0 l'aide d'instruments \u00e9talonn\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Documentation et rapports :<\/strong> Tous les param\u00e8tres \u2014 d\u00e9tails du cycle de st\u00e9rilisation, conditions environnementales, registres d'\u00e9talonnage des instruments, donn\u00e9es brutes et identification de l'op\u00e9rateur \u2014 doivent \u00eatre consign\u00e9s. Le rapport d'essai final doit indiquer clairement les crit\u00e8res d'acceptation appliqu\u00e9s, les valeurs r\u00e9elles mesur\u00e9es, la d\u00e9cision de conformit\u00e9 ou de non-conformit\u00e9 pour chaque \u00e9chantillon, ainsi qu'un r\u00e9sum\u00e9 statistique du lot.<\/p>\n\n\n\n Les crit\u00e8res d'acceptation sont d\u00e9finis par des limites quantitatives explicites :<\/p>\n\n\n\n Tout \u00e9chantillon ne satisfaisant pas \u00e0 l'un des param\u00e8tres d'essai entra\u00eene le rejet du lot.<\/p>\n\n\n\n Au Zhengzhou PharGlass<\/strong>, nous sommes conscients que la r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation des bouchons en aluminium ne se r\u00e9sume pas \u00e0 une simple sp\u00e9cification technique : il s\u2019agit d\u2019un engagement en faveur de la s\u00e9curit\u00e9 des patients. Nos syst\u00e8mes d\u2019emballage pour flacons pharmaceutiques sont con\u00e7us d\u00e8s le d\u00e9part pour maintenir la CCI tout au long des processus de st\u00e9rilisation terminale. Nos proc\u00e9d\u00e9s de fabrication de flacons en verre st\u00e9riles, de bouchons en caoutchouc pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi et de bouchons en aluminium et plastique sont valid\u00e9s afin de garantir des performances constantes d\u2019un lot \u00e0 l\u2019autre.<\/p>\n\n\n\n Nous collaborons activement avec les organismes internationaux de normalisation et veillons \u00e0 ce que nos laboratoires d'essais soient \u00e9quip\u00e9s d'instruments \u00e9talonn\u00e9s conform\u00e9ment aux exigences de la norme ISO\/IEC 17025. Chaque lot de bouchons en aluminium est soumis \u00e0 des essais rigoureux de r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation avant exp\u00e9dition, et nos accords de qualit\u00e9 garantissent \u00e0 nos partenaires pharmaceutiques une tra\u00e7abilit\u00e9 totale de toutes les donn\u00e9es d'essais.<\/p>\n\n\n\n L'int\u00e9grit\u00e9 de la fermeture des conteneurs rel\u00e8ve en fin de compte d'une approche syst\u00e9mique : le flacon pharmaceutique, le bouchon et le capuchon doivent fonctionner comme un ensemble int\u00e9gr\u00e9. C'est pr\u00e9cis\u00e9ment cette int\u00e9gration que propose Zhengzhou PharGlass, garantissant ainsi que vos lignes de remplissage aseptique soient \u00e9quip\u00e9es de composants d'emballage valid\u00e9s pour leur r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation et enti\u00e8rement compatibles avec votre produit pharmaceutique.<\/p>\n\n\n\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Introduction Le flacon pharmaceutique constitue l'un des piliers fondamentaux de l'administration moderne des m\u00e9dicaments : un r\u00e9cipient en verre d'apparence simple qui doit garantir une st\u00e9rilit\u00e9 absolue\u2026 Lire plus<\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":2231,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11],"tags":[],"class_list":["post-2238","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-product-technology","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2238","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2238"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2238\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2239,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2238\/revisions\/2239"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2231"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2238"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2238"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2238"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Pourquoi les essais de r\u00e9sistance \u00e0 la st\u00e9rilisation sont-ils importants pour les flacons pharmaceutiques ?<\/h3>\n\n\n\n
Param\u00e8tres cl\u00e9s d'essai pour les bouchons en aluminium st\u00e9rilis\u00e9s<\/h3>\n\n\n\n
Force d'ouverture et force de d\u00e9chirement<\/h4>\n\n\n\n
Int\u00e9grit\u00e9 du bouchon du r\u00e9cipient (CCI) apr\u00e8s st\u00e9rilisation<\/h4>\n\n\n\n
R\u00e9sistance \u00e0 l'ouverture pr\u00e9matur\u00e9e et \u00e0 la d\u00e9formation<\/h4>\n\n\n\n
Stabilit\u00e9 du rev\u00eatement sur l'aluminium<\/h4>\n\n\n\n
Force de scellement r\u00e9siduelle (RSF)<\/h4>\n\n\n\n
\u00c9quipements d'essai et exigences m\u00e9thodologiques<\/h3>\n\n\n\n
Normes r\u00e9glementaires relatives aux bouchons en aluminium des flacons pharmaceutiques<\/h3>\n\n\n\n
Processus de test et crit\u00e8res d'acceptation<\/h3>\n\n\n\n
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Zhengzhou PharGlass : un engagement en faveur des emballages de flacons pharmaceutiques r\u00e9sistants \u00e0 la st\u00e9rilisation<\/h3>\n\n\n\n
R\u00e9f\u00e9rences<\/h3>\n\n\n\n
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