{"id":2388,"date":"2026-10-03T02:12:28","date_gmt":"2026-10-03T02:12:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharglass.com\/?p=2388"},"modified":"2026-10-03T02:12:30","modified_gmt":"2026-10-03T02:12:30","slug":"middle-borosilicate-glass-ampoules-for-injectable-pharmaceuticals-specifications-standards-and-technical-requirements","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/middle-borosilicate-glass-ampoules-for-injectable-pharmaceuticals-specifications-standards-and-technical-requirements\/","title":{"rendered":"Ampoules en verre borosilicat\u00e9 de calibre moyen destin\u00e9es aux produits pharmaceutiques injectables : sp\u00e9cifications, normes et exigences techniques"},"content":{"rendered":"<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Ampoules en verre borosilicat\u00e9 de calibre moyen destin\u00e9es aux produits pharmaceutiques injectables : sp\u00e9cifications, normes et exigences techniques<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Introduction<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de calibre moyen sont largement utilis\u00e9es comme conditionnement pharmaceutique primaire pour les pr\u00e9parations injectables, pour lesquelles la r\u00e9sistance chimique, la stabilit\u00e9 dimensionnelle, les performances m\u00e9caniques et la fiabilit\u00e9 de l'ouverture sont essentielles.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Contrairement \u00e0 l'emballage secondaire, l'ampoule est en contact direct avec la formulation pharmaceutique. Le verre constitue donc un \u00e9l\u00e9ment essentiel du syst\u00e8me global de conditionnement et de protection du produit. Sa composition, sa r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse, sa pr\u00e9cision dimensionnelle, la qualit\u00e9 de son recuit et son point de rupture pr\u00e9d\u00e9termin\u00e9 peuvent tous influencer les performances de l'emballage.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">PharGlass fabrique des mat\u00e9riaux d'emballage pharmaceutiques destin\u00e9s \u00e0 des clients du secteur pharmaceutique du monde entier, notamment des emballages en verre pour les produits injectables et st\u00e9riles. Notre gamme de produits est con\u00e7ue pour r\u00e9pondre aux exigences en mati\u00e8re d'emballage pharmaceutique, au contr\u00f4le qualit\u00e9, \u00e0 l'accompagnement des fabricants OEM\/ODM et aux sp\u00e9cifications de nos clients internationaux.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L'ampoule en verre borosilicat\u00e9 du milieu, pr\u00e9sent\u00e9e dans la fiche technique, est disponible dans des capacit\u00e9s nominales allant de <strong>1 ml \u00e0 25 ml<\/strong>, ce qui le rend adapt\u00e9 \u00e0 un large \u00e9ventail d'applications pharmaceutiques injectables \u00e0 faible volume.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">1. Qu'est-ce qu'une ampoule en verre borosilicat\u00e9 de type \u00ab Middle \u00bb ?<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une ampoule en verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 moyenne est un r\u00e9cipient pharmaceutique \u00e0 usage unique fabriqu\u00e9 \u00e0 partir de tubes en verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 moyenne et destin\u00e9 au conditionnement de produits pharmaceutiques injectables.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme chinoise relative aux emballages pharmaceutiques <strong>YBB 00322005-2-2015<\/strong> s'intitule pr\u00e9cis\u00e9ment <em>Ampoules fabriqu\u00e9es \u00e0 partir de tubes en verre borosilicat\u00e9 moyen<\/em>. La norme s'applique aux ampoules en verre borosilicat\u00e9 de taille moyenne dot\u00e9es de caract\u00e9ristiques telles que des anneaux de rupture color\u00e9s et des points de rupture pr\u00e9d\u00e9termin\u00e9s. <a href=\"https:\/\/www.ndls.org.cn\/standard\/detail\/90bed013f81b77b57a21b50ca9d5e783?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Biblioth\u00e8que g\u00e9ologique nationale<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Au niveau international, <strong>ISO 9187-1:2010<\/strong> pr\u00e9cise les mat\u00e9riaux, les dimensions, les capacit\u00e9s, les performances et les exigences d'emballage applicables aux ampoules en verre utilis\u00e9es pour les produits pharmaceutiques injectables. La norme couvre les formes B, C et D et s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de rupture color\u00e9. L'ISO confirme que cette \u00e9dition a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e et valid\u00e9e en 2021 et qu'elle reste d'actualit\u00e9. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/55920.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour les fabricants de produits pharmaceutiques, cela signifie que le choix d'une ampoule ne doit pas se limiter \u00e0 la simple correspondance du volume nominal. Il convient d'\u00e9valuer le type de verre, les dimensions, la r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse, les conditions de recuit, les performances d'ouverture et la compatibilit\u00e9 avec la formulation.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">2. Verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 interm\u00e9diaire : en quoi le type de verre est-il important ?<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le verre pharmaceutique n'est pas simplement du verre d'emballage ordinaire. La composition chimique du verre influe sur son interaction avec les pr\u00e9parations pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Chapitre g\u00e9n\u00e9ral de l'USP <strong>R\u00e9cipients \u2014 Verre<\/strong> explique que le verre pharmaceutique peut inclure du verre borosilicat\u00e9 et du verre sodocalcique. Le verre borosilicat\u00e9 pr\u00e9sente une r\u00e9sistance \u00e9lev\u00e9e \u00e0 l'hydrolyse et aux chocs thermiques, li\u00e9es \u00e0 sa composition, et est class\u00e9 comme verre de type I dans le cadre de l'USP. <a href=\"https:\/\/doi.usp.org\/USPNF\/USPNF_M1757_01_01.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">USP<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse rev\u00eat une importance particuli\u00e8re pour les emballages pharmaceutiques, car le verre peut lib\u00e9rer des composants alcalins dans l'eau ou dans des pr\u00e9parations pharmaceutiques aqueuses dans des conditions d'essai d\u00e9finies. L'interaction qui en r\u00e9sulte doit \u00eatre ma\u00eetris\u00e9e afin que le r\u00e9cipient n'ait pas d'incidence n\u00e9gative sur la stabilit\u00e9, la qualit\u00e9 ou la s\u00e9curit\u00e9 du produit pharmaceutique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L'ad\u00e9quation d'un r\u00e9cipient en verre donn\u00e9 d\u00e9pend en fin de compte de la formulation ainsi que des exigences de la pharmacop\u00e9e et de la r\u00e9glementation applicables. L'USP pr\u00e9cise notamment que le verre de type I convient \u00e0 la plupart des produits administr\u00e9s par voie parent\u00e9rale ou non, mais que son ad\u00e9quation pour une formulation particuli\u00e8re doit encore \u00eatre \u00e9tablie. <a href=\"https:\/\/doi.usp.org\/USPNF\/USPNF_M1757_02_01.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">USP<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Par cons\u00e9quent, <strong>\u201cL'expression \u201d verre borosilicat\u00e9 \u00bb ne doit pas \u00eatre automatiquement consid\u00e9r\u00e9e comme un substitut aux essais de compatibilit\u00e9 sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque formulation.<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">3. Caract\u00e9ristiques techniques des ampoules en verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 interm\u00e9diaire PharGlass<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Selon le cahier des charges technique fourni pour ce produit, PharGlass propose les capacit\u00e9s nominales d'ampoules suivantes :<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Capacit\u00e9 nominale<\/th><th>Diam\u00e8tre total<\/th><th>Hauteur totale<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>1 ml<\/td><td>10,00 \u00b1 0,26 mm<\/td><td>60,00 \u00b1 1,0 mm<\/td><\/tr><tr><td>2 ml<\/td><td>11,50 \u00b1 0,26 mm<\/td><td>70,00 \u00b1 1,0 mm<\/td><\/tr><tr><td>3 ml<\/td><td>13,30 \u00b1 0,30 mm<\/td><td>70,00 \u00b1 1,0 mm<\/td><\/tr><tr><td>5 ml<\/td><td>16,00 \u00b1 0,30 mm<\/td><td>87,00 \u00b1 1,0 mm<\/td><\/tr><tr><td>10 ml<\/td><td>18,40 \u00b1 0,35 mm<\/td><td>102,00 \u00b1 1,0 mm<\/td><\/tr><tr><td>20 ml<\/td><td>22,00 \u00b1 0,35 mm<\/td><td>126,00 \u00b1 1,3 mm<\/td><\/tr><tr><td>25 ml<\/td><td>22,00 \u00b1 0,35 mm<\/td><td>144,00 \u00b1 1,3 mm<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La fiche technique d\u00e9finit \u00e9galement les dimensions du col, le diam\u00e8tre du corps, les cotes relatives au filetage et au col, les dimensions des points de rainurage, l'\u00e9paisseur de paroi et d'autres param\u00e8tres dimensionnels.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Par exemple, la sp\u00e9cification identifie un <strong>diam\u00e8tre du point de couleur : 2,0 \u00b1 0,5 mm<\/strong> et pr\u00e9cise les tol\u00e9rances dimensionnelles pour le corps, le manche et la zone de rupture.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ces contr\u00f4les dimensionnels sont importants car une ampoule doit s'int\u00e9grer dans un processus complet de remplissage, d'inspection, de st\u00e9rilisation, de manutention et de conditionnement de produits pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">4. Point de rupture pr\u00e9d\u00e9fini pour une ouverture contr\u00f4l\u00e9e<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L'une des caract\u00e9ristiques les plus distinctives d'une ampoule pharmaceutique est son point d'ouverture pr\u00e9d\u00e9termin\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Selon sa conception, l'ampoule peut comporter un anneau de rupture color\u00e9 ou une ligne de rupture pour indiquer l'endroit o\u00f9 le r\u00e9cipient doit \u00eatre ouvert. La norme ISO 9187-1 traite sp\u00e9cifiquement des ampoules avec ou sans anneau de rupture color\u00e9 et d\u00e9finit des exigences relatives aux performances de rupture. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/55920.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un point de rupture correctement con\u00e7u doit trouver un \u00e9quilibre entre deux exigences :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Stabilit\u00e9 m\u00e9canique suffisante pendant le transport et la manutention<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Ouverture contr\u00f4l\u00e9e lorsque l'ampoule est cass\u00e9e intentionnellement<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si la force de rupture est trop \u00e9lev\u00e9e, les op\u00e9rateurs peuvent rencontrer des difficult\u00e9s pour ouvrir l'ampoule. Si la zone d'ouverture n'est pas correctement ma\u00eetris\u00e9e, le risque de fracture du verre ou de formation de particules peut augmenter.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La litt\u00e9rature scientifique chinoise consacr\u00e9e aux emballages pharmaceutiques identifie \u00e9galement la force de rupture comme l'un des indicateurs techniques cl\u00e9s pour les ampoules en verre. Pour la norme relative aux ampoules en borosilicate de type interm\u00e9diaire pr\u00e9sent\u00e9e dans la comparaison effectu\u00e9e dans le cadre de cette \u00e9tude, la force de rupture minimale sp\u00e9cifi\u00e9e est de 30 N, les valeurs maximales variant en fonction de la capacit\u00e9 de l'ampoule. <a href=\"https:\/\/yxsj.smmu.edu.cn\/cn\/article\/doi\/10.12206\/j.issn.2097-2024.202204103?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Centre de recherche sur le cloud computing et le big data<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">C'est pourquoi les essais de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture doivent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme un \u00e9l\u00e9ment important du contr\u00f4le qualit\u00e9 des ampoules pharmaceutiques, et non comme un simple contr\u00f4le dimensionnel.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">5. R\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse et durabilit\u00e9 chimique<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans le domaine des conditionnements pharmaceutiques injectables, la r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse est l'une des caract\u00e9ristiques de performance les plus importantes du verre pharmaceutique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse d\u00e9signe la capacit\u00e9 de la surface du verre \u00e0 r\u00e9sister \u00e0 la lib\u00e9ration de composants alcalins solubles lorsqu'elle est expos\u00e9e \u00e0 l'eau dans des conditions d'essai sp\u00e9cifi\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme USP  utilise la r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse comme crit\u00e8re principal pour la classification des r\u00e9cipients en verre \u00e0 usage pharmaceutique. <a href=\"https:\/\/doi.usp.org\/USPNF\/USPNF_M1757_01_01.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">USP<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le cadre de la Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne s'appuie \u00e9galement sur la r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse pour caract\u00e9riser le verre pharmaceutique. Les r\u00e9centes r\u00e9visions apport\u00e9es au chapitre g\u00e9n\u00e9ral 3.2.1 de la Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne ont permis de clarifier davantage les objectifs et l'interpr\u00e9tation des essais pertinents portant sur le verre. <a href=\"https:\/\/www.edqm.eu\/en\/newslist\/-\/asset_publisher\/JaJ4OiL8a8pm\/content\/id\/2235977?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Agence europ\u00e9enne pour la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments et des soins de sant\u00e9<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de calibre moyen fabriqu\u00e9es conform\u00e9ment \u00e0 <strong>YBB 00322005-2-2015<\/strong>, les exigences techniques comprennent des essais portant sur la composition du verre et la r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse. Des \u00e9tudes techniques publi\u00e9es comparant les normes chinoises en mati\u00e8re d'emballages pharmaceutiques font \u00e9tat d'exigences concernant notamment la teneur en oxyde de bore, la r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse, la r\u00e9sistance aux acides et la r\u00e9sistance aux alcalis pour les ampoules en verre borosilicat\u00e9 moyen. <a href=\"https:\/\/yxsj.smmu.edu.cn\/cn\/article\/doi\/10.12206\/j.issn.2097-2024.202204103?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Centre de recherche sur le cloud computing et le big data<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cela est particuli\u00e8rement important lorsque les ampoules sont utilis\u00e9es avec des pr\u00e9parations injectables aqueuses, des produits biologiques ou d'autres produits pharmaceutiques dont la stabilit\u00e9 peut \u00eatre sensible aux interactions avec le mat\u00e9riau du r\u00e9cipient.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">6. Qualit\u00e9 du recuit et caract\u00e9ristiques m\u00e9caniques<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les r\u00e9cipients en verre sont soumis \u00e0 des contraintes thermiques lors de leur formage et de leur fabrication. Si les contraintes r\u00e9siduelles ne sont pas correctement ma\u00eetris\u00e9es, cela peut nuire \u00e0 leurs performances m\u00e9caniques et \u00e0 leur r\u00e9sistance aux chocs thermiques.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le recuit constitue donc une \u00e9tape importante dans la fabrication du verre pharmaceutique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme internationale ISO 9187-1 relative aux ampoules comprend <strong>qualit\u00e9 de recuit<\/strong> parmi ses crit\u00e8res de performance, au m\u00eame titre que la r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse et la force de rupture. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/obp\/ui?_escaped_fragment_=iso%3Astd%3Aiso%3A9187%3A-1%3Aed-4%3Av1%3Afr&amp;utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour les fabricants de produits pharmaceutiques, un recuit adapt\u00e9 contribue \u00e0 :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Performances m\u00e9caniques constantes<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9duction des contraintes r\u00e9siduelles<\/li>\n\n\n\n<li>Meilleure r\u00e9sistance aux chocs thermiques<\/li>\n\n\n\n<li>Un comportement plus pr\u00e9visible lors du traitement en aval<\/li>\n\n\n\n<li>Meilleure stabilit\u00e9 dimensionnelle et structurelle<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le contr\u00f4le qualit\u00e9 doit donc porter non seulement sur l'aspect ext\u00e9rieur de l'ampoule, mais aussi sur ses caract\u00e9ristiques physiques et de performance pertinentes.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">7. Forme des ampoules et pr\u00e9cision dimensionnelle<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La pr\u00e9cision dimensionnelle est un autre aspect important de la fabrication des ampoules pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La fiche technique de ce produit d\u00e9finit plusieurs param\u00e8tres, notamment :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Diam\u00e8tre ext\u00e9rieur du corps<\/li>\n\n\n\n<li>Diam\u00e8tre ext\u00e9rieur du col<\/li>\n\n\n\n<li>Diam\u00e8tre de l'\u00e9paulement\/du bulbe<\/li>\n\n\n\n<li>Dimensions relatives au col<\/li>\n\n\n\n<li>Hauteur totale<\/li>\n\n\n\n<li>Hauteur jusqu'au cou<\/li>\n\n\n\n<li>Hauteur jusqu'au point de mesure<\/li>\n\n\n\n<li>Hauteur jusqu'au point de rupture<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9paisseur de la paroi<\/li>\n\n\n\n<li>G\u00e9om\u00e9trie du point de rupture<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La relation entre les diff\u00e9rents diam\u00e8tres est \u00e9galement contr\u00f4l\u00e9e. Le cahier des charges fourni pr\u00e9cise l'exigence suivante :<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>d\u2081 &gt; d\u2083 &gt; d\u2082 &gt; d\u2084<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ces relations dimensionnelles permettent de pr\u00e9server la g\u00e9om\u00e9trie pr\u00e9vue de l'ampoule et garantissent la coh\u00e9rence tout au long des \u00e9tapes de remplissage, de scellage, d'inspection, de conditionnement et de manutention.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme ISO 9187-1 d\u00e9finit \u00e9galement les exigences en mati\u00e8re de dimensions et de capacit\u00e9 des ampoules destin\u00e9es aux produits pharmaceutiques injectables. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/55920.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO<\/a><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">8. Applications pharmaceutiques courantes<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de densit\u00e9 moyenne peuvent \u00eatre envisag\u00e9es pour les produits pharmaceutiques n\u00e9cessitant un conditionnement primaire en verre \u00e0 usage unique, sous r\u00e9serve de la compatibilit\u00e9 avec la formulation et du respect des exigences r\u00e9glementaires applicables.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Parmi les domaines d'application typiques, on peut citer :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Produits pharmaceutiques injectables<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les pr\u00e9parations injectables de petit volume constituent l'une des principales applications des ampoules pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Produits pharmaceutiques st\u00e9riles<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les ampoules en verre peuvent \u00eatre int\u00e9gr\u00e9es dans des syst\u00e8mes d'emballage st\u00e9riles lorsque le mat\u00e9riau du r\u00e9cipient et le proc\u00e9d\u00e9 de fabrication r\u00e9pondent aux exigences applicables.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Pr\u00e9parations liquides en petits volumes<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La gamme de capacit\u00e9s allant de 1 ml \u00e0 25 ml indiqu\u00e9e dans les caract\u00e9ristiques techniques de PharGlass offre diff\u00e9rentes options en fonction des volumes de remplissage.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Formulations pharmaceutiques sensibles<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le verre borosilicat\u00e9 peut pr\u00e9senter des propri\u00e9t\u00e9s chimiques et thermiques int\u00e9ressantes, mais il convient toujours de v\u00e9rifier l'ad\u00e9quation d'un verre donn\u00e9 \u00e0 une formulation donn\u00e9e au moyen d'une \u00e9valuation appropri\u00e9e de sa compatibilit\u00e9 et de sa stabilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme ISO 9187-1 d\u00e9finit son champ d'application sp\u00e9cifiquement autour des ampoules en verre destin\u00e9es aux produits pharmaceutiques injectables et traite des exigences relatives \u00e0 leur mat\u00e9riau, leurs dimensions, leur capacit\u00e9, leurs performances, leur conditionnement et leur marquage. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/55920.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO<\/a><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">9. Ampoules en verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 interm\u00e9diaire par rapport \u00e0 d'autres r\u00e9cipients pharmaceutiques en verre<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il est important de distinguer les ampoules des autres formats d'emballage pharmaceutique en verre.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Type d'emballage<\/th><th>Caract\u00e9ristique typique<\/th><th>Ouverture \/ Fermeture<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Ampoule en verre<\/td><td>R\u00e9cipient en verre scell\u00e9 \u00e0 dose unique<\/td><td>Le col en verre est cass\u00e9 pour permettre l'acc\u00e8s<\/td><\/tr><tr><td>Flacon en verre moul\u00e9 par injection<\/td><td>R\u00e9cipient pharmaceutique refermable<\/td><td>Bouchon en caoutchouc + joint en aluminium\/plastique<\/td><\/tr><tr><td>Flacon de perfusion<\/td><td>R\u00e9cipient pharmaceutique de grande capacit\u00e9<\/td><td>Syst\u00e8me de fermeture adapt\u00e9 \u00e0 la perfusion<\/td><\/tr><tr><td>Flacon de solution buvable<\/td><td>Con\u00e7u pour les pr\u00e9parations pharmaceutiques \u00e0 usage oral<\/td><td>Vis ou autre dispositif de fermeture<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ce choix d\u00e9pend de la forme gal\u00e9nique du m\u00e9dicament, du volume de la dose requise, de la voie d'administration, du proc\u00e9d\u00e9 de remplissage, de la m\u00e9thode de st\u00e9rilisation, des exigences en mati\u00e8re de fermeture et des exigences r\u00e9glementaires.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Par exemple, la base de donn\u00e9es des normes chinoises r\u00e9pertorie s\u00e9par\u00e9ment <strong>YBB 00292005-2-2015<\/strong> pour les flacons d'injection en verre borosilicat\u00e9 de diam\u00e8tre moyen et <strong>YBB 00022005-2-2015<\/strong> pour les flacons d'infusion en verre borosilicat\u00e9 de taille moyenne. <a href=\"https:\/\/www.ndls.org.cn\/standard\/detail\/179fb1fd55ac82c9697b88f4eee25b2a?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Biblioth\u00e8que g\u00e9ologique nationale<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cette distinction est importante tant pour le r\u00e9f\u00e9rencement naturel (SEO) que pour la rigueur technique : un <strong>Une ampoule ne doit pas \u00eatre qualifi\u00e9e de flacon injectable.<\/strong>, m\u00eame si les deux peuvent \u00eatre utilis\u00e9s pour la fabrication de m\u00e9dicaments injectables.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">10. Aspects relatifs au contr\u00f4le qualit\u00e9<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En mati\u00e8re de conditionnement primaire pharmaceutique, le contr\u00f4le qualit\u00e9 ne doit pas se limiter \u00e0 une simple inspection visuelle.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un programme complet de qualit\u00e9 peut inclure l'\u00e9valuation des \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Caract\u00e9ristiques dimensionnelles<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">V\u00e9rification du diam\u00e8tre du corps, des dimensions du col, de la hauteur totale, de l'\u00e9paisseur de paroi et de la g\u00e9om\u00e9trie du point de rupture pr\u00e9d\u00e9termin\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">R\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c9valuation de la r\u00e9sistance du verre \u00e0 l'interaction avec l'eau, conform\u00e9ment \u00e0 la norme applicable ou \u00e0 la m\u00e9thode pr\u00e9vue par la pharmacop\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Performances m\u00e9caniques<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c9valuation de la force de rupture et d'autres propri\u00e9t\u00e9s m\u00e9caniques pertinentes.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Qualit\u00e9 du recuit<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">V\u00e9rification que les contraintes r\u00e9siduelles sont ma\u00eetris\u00e9es dans les limites pr\u00e9vues par la sp\u00e9cification applicable.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Qualit\u00e9 de la surface du verre<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Contr\u00f4le visant \u00e0 d\u00e9tecter les d\u00e9fauts visibles, les fissures, les bulles, les impuret\u00e9s, les rayures et autres anomalies de fabrication.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Compatibilit\u00e9 chimique<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c9valuation des interactions potentielles entre le verre et la formulation pharmaceutique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme USP  traite sp\u00e9cifiquement de la fabrication, du traitement, des traitements de surface et de l'\u00e9valuation de la durabilit\u00e9 de la surface interne des r\u00e9cipients en verre utilis\u00e9s pour le conditionnement des produits pharmaceutiques. <a href=\"https:\/\/doi.usp.org\/USPNF\/USPNF_M7125_20201_01.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">USP<\/a><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">11. Pourquoi la compatibilit\u00e9 entre les mat\u00e9riaux et les m\u00e9dicaments reste-t-elle importante ?<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un r\u00e9cipient en verre destin\u00e9 \u00e0 un usage pharmaceutique ne doit jamais \u00eatre choisi uniquement parce qu'il respecte une norme dimensionnelle.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le syst\u00e8me de conditionnement final doit \u00eatre envisag\u00e9 conjointement avec la formulation du m\u00e9dicament.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Parmi les \u00e9l\u00e9ments \u00e0 prendre en compte, on peut citer :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>pH de la formulation<\/li>\n\n\n\n<li>Composition ionique<\/li>\n\n\n\n<li>Concentration du m\u00e9dicament<\/li>\n\n\n\n<li>Temp\u00e9rature de stockage<\/li>\n\n\n\n<li>Conditions de st\u00e9rilisation<\/li>\n\n\n\n<li>Dur\u00e9e du contact<\/li>\n\n\n\n<li>Sensibilit\u00e9 \u00e0 la lumi\u00e8re<\/li>\n\n\n\n<li>Interaction potentielle entre le verre et le m\u00e9dicament<\/li>\n\n\n\n<li>Mati\u00e8res extractibles et lessivables<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9sistance de la surface des conteneurs<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le cadre r\u00e9glementaire de la Pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne souligne que le verre choisi ne doit pas lib\u00e9rer de substances en quantit\u00e9s suffisantes pour alt\u00e9rer la stabilit\u00e9 des produits pharmaceutiques ou susciter des pr\u00e9occupations toxicologiques. <a href=\"https:\/\/uspbpep.com\/ep60\/3.2.%20%20containers%2030200e.pdf?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">USPBPEP<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">C'est pourquoi les laboratoires pharmaceutiques devraient \u00e9valuer le <strong>combinaison sp\u00e9cifique \u00ab formulation \u2013 conditionnement \u00bb<\/strong>, plut\u00f4t que de se fier uniquement \u00e0 la d\u00e9signation g\u00e9n\u00e9rique du verre.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">12. Solutions d'ampoules en verre pharmaceutique PharGlass<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">PharGlass est sp\u00e9cialis\u00e9e dans les mat\u00e9riaux d'emballage primaire pharmaceutiques destin\u00e9s aux applications injectables, biologiques et st\u00e9riles.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Notre gamme de produits comprend des conditionnements pharmaceutiques en verre, ainsi que des bouchons en caoutchouc et des bouchons en aluminium-plastique, ce qui permet \u00e0 nos clients de se procurer des composants compl\u00e9mentaires pour leurs syst\u00e8mes de conditionnement pharmaceutique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de taille moyenne, nous pouvons r\u00e9pondre aux exigences suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Diff\u00e9rentes capacit\u00e9s nominales<\/li>\n\n\n\n<li>Cotes dimensionnelles<\/li>\n\n\n\n<li>Configurations avec anneau de rupture de couleur ou point de rupture pr\u00e9d\u00e9termin\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Applications dans le domaine du conditionnement pharmaceutique<\/li>\n\n\n\n<li>Exigences en mati\u00e8re d'OEM\/ODM<\/li>\n\n\n\n<li>Sp\u00e9cifications techniques propres au client<\/li>\n\n\n\n<li>Exigences en mati\u00e8re de documentation et de contr\u00f4le qualit\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour les projets n\u00e9cessitant la conformit\u00e9 \u00e0 une pharmacop\u00e9e sp\u00e9cifique ou \u00e0 un cahier des charges client, les exigences applicables doivent \u00eatre confirm\u00e9es lors de l'\u00e9valuation technique et de l'\u00e9tablissement du devis.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Foire aux questions<\/h1>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 quoi servent les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de taille moyenne ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de calibre moyen sont des r\u00e9cipients pharmaceutiques primaires destin\u00e9s principalement aux produits pharmaceutiques injectables. Leur utilisation doit \u00eatre d\u00e9termin\u00e9e en fonction de la formulation, du processus de conditionnement et des exigences r\u00e9glementaires applicables.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Qu'est-ce que le YBB 00322005-2-2015 ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme YBB 00322005-2-2015 est la norme chinoise relative \u00e0 l'emballage des produits pharmaceutiques intitul\u00e9e <strong>Ampoules fabriqu\u00e9es \u00e0 partir de tubes en verre borosilicat\u00e9 moyen<\/strong>. La norme porte sur les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de type standard, y compris celles dot\u00e9es d'un anneau de couleur et celles \u00e0 cassure facile avec rainure. <a href=\"https:\/\/www.ndls.org.cn\/standard\/detail\/90bed013f81b77b57a21b50ca9d5e783?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Biblioth\u00e8que g\u00e9ologique nationale<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quelle est la diff\u00e9rence entre une ampoule et un flacon ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une ampoule est g\u00e9n\u00e9ralement un r\u00e9cipient en verre scell\u00e9 \u00e0 usage unique, que l'on ouvre en cassant le col. Un flacon est g\u00e9n\u00e9ralement muni d'un bouchon et d'un syst\u00e8me d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9, et peut \u00eatre con\u00e7u pour permettre le pr\u00e9l\u00e8vement de son contenu \u00e0 travers le bouchon.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quelles sont les capacit\u00e9s disponibles ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le cahier des charges PharGlass pr\u00e9sent\u00e9 pour ce produit couvre des capacit\u00e9s nominales de <strong>1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml et 25 ml<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Le verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 interm\u00e9diaire est-il adapt\u00e9 aux m\u00e9dicaments injectables ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il peut \u00eatre utilis\u00e9 pour des applications d'emballage pharmaceutique lorsque les propri\u00e9t\u00e9s de son mat\u00e9riau et le r\u00e9cipient fini r\u00e9pondent aux exigences applicables. Toutefois, l'ad\u00e9quation d'un r\u00e9cipient donn\u00e9 \u00e0 une formulation m\u00e9dicamenteuse sp\u00e9cifique doit \u00eatre confirm\u00e9e par une \u00e9valuation appropri\u00e9e de la compatibilit\u00e9 et de la stabilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">La norme ISO 9187 s'applique-t-elle aux ampoules pharmaceutiques ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Oui. La norme ISO 9187-1:2010 traite sp\u00e9cifiquement des ampoules destin\u00e9es aux produits pharmaceutiques injectables et couvre les mat\u00e9riaux, les dimensions, les capacit\u00e9s, les performances, le conditionnement et les exigences connexes. L'ISO pr\u00e9cise que l'\u00e9dition de 2010 reste d'actualit\u00e9 \u00e0 la suite de sa r\u00e9vision en 2021. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/55920.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO<\/a><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Conclusion<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les ampoules en verre borosilicat\u00e9 moyen constituent des composants de conditionnement primaire pharmaceutique de pr\u00e9cision, bien plus que de simples r\u00e9cipients en verre. Leurs performances d\u00e9pendent de l'interaction entre <strong>composition du verre, pr\u00e9cision dimensionnelle, r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse, qualit\u00e9 du recuit, r\u00e9sistance m\u00e9canique, conception du point de rupture et compatibilit\u00e9 des formulations<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La gamme d'ampoules en verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 interm\u00e9diaire PharGlass comprend <strong>Capacit\u00e9s nominales de 1 \u00e0 25 ml<\/strong> et est con\u00e7u conform\u00e9ment aux exigences dimensionnelles indiqu\u00e9es dans la sp\u00e9cification YBB 00322005-2-2015.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour les clients internationaux du secteur pharmaceutique, des normes telles que <strong>YBB 00322005-2-2015 et ISO 9187-1<\/strong> fournissent des rep\u00e8res utiles pour \u00e9valuer les dimensions et les performances des ampoules, tandis que les exigences des pharmacop\u00e9es, telles que la norme USP , apportent des \u00e9l\u00e9ments suppl\u00e9mentaires \u00e0 prendre en compte concernant le verre pharmaceutique et la r\u00e9sistance \u00e0 l'hydrolyse. <a href=\"https:\/\/www.ndls.org.cn\/standard\/detail\/90bed013f81b77b57a21b50ca9d5e783?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Biblioth\u00e8que g\u00e9ologique nationale<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le choix d\u00e9finitif d'une ampoule doit toujours \u00eatre fond\u00e9 sur la formulation pharmaceutique, le processus de remplissage et de st\u00e9rilisation, les conditions de stockage pr\u00e9vues, les exigences r\u00e9glementaires applicables et la compatibilit\u00e9 valid\u00e9e entre le r\u00e9cipient et le produit.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ampoules en verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 moyenne pour produits pharmaceutiques injectables : sp\u00e9cifications, normes et exigences techniques Introduction Les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de qualit\u00e9 moyenne sont largement utilis\u00e9es comme conditionnement pharmaceutique primaire pour\u2026 <a title=\"Ampoules en verre borosilicat\u00e9 de calibre moyen destin\u00e9es aux produits pharmaceutiques injectables : sp\u00e9cifications, normes et exigences techniques\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/middle-borosilicate-glass-ampoules-for-injectable-pharmaceuticals-specifications-standards-and-technical-requirements\/\" aria-label=\"En savoir plus sur les ampoules en verre borosilicat\u00e9 de type \u00ab Middle \u00bb destin\u00e9es aux produits pharmaceutiques injectables : sp\u00e9cifications, normes et exigences techniques\">Lire plus<\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":1362,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[13],"tags":[],"class_list":["post-2388","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-industry-standards","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2388","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2388"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2388\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2389,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2388\/revisions\/2389"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1362"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2388"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2388"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2388"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}