{"id":1482,"date":"2026-02-05T03:19:33","date_gmt":"2026-02-05T03:19:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharglass.com\/?p=1482"},"modified":"2026-02-10T06:06:48","modified_gmt":"2026-02-10T06:06:48","slug":"double-stoppered-lyophilization-vials-usp-type-i-glass-for-biologics-mrna-vaccines","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/double-stoppered-lyophilization-vials-usp-type-i-glass-for-biologics-mrna-vaccines\/","title":{"rendered":"Frascos para liofiliza\u00e7\u00e3o com rolha dupla - Vidro USP Tipo I para produtos biol\u00f3gicos e vacinas de mRNA"},"content":{"rendered":"<figure class=\"wp-block-gallery has-nested-images columns-default is-cropped wp-block-gallery-1 is-layout-flex wp-block-gallery-is-layout-flex\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"827\" height=\"829\" data-id=\"1688\" src=\"https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/70-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1688\" srcset=\"https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/70-1.jpg 827w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/70-1-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/70-1-150x150.jpg 150w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/70-1-768x770.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 827px) 100vw, 827px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"825\" height=\"824\" data-id=\"1689\" src=\"https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/71-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1689\" srcset=\"https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/71-1.jpg 825w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/71-1-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/71-1-150x150.jpg 150w, https:\/\/www.pharglass.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/71-1-768x767.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 825px) 100vw, 825px\" \/><\/figure>\n<\/figure>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Maior integridade do fechamento do recipiente com a Pharglass | Design com tampa dupla para reconstitui\u00e7\u00e3o e estabilidade a longo prazo<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pharglass <strong>frascos para liofiliza\u00e7\u00e3o com tampa dupla<\/strong> s\u00e3o projetados para os produtos terap\u00eauticos liofilizados mais exigentes \u2014 nos quais <strong>integridade da veda\u00e7\u00e3o do recipiente (CCI)<\/strong>, <strong>confiabilidade da reconstitui\u00e7\u00e3o<\/strong>, e <strong>estabilidade a longo prazo<\/strong> s\u00e3o inegoci\u00e1veis. Fabricados em <strong>Vidro borossilicato neutro tipo I da USP<\/strong>, esses frascos apresentam um <strong>sistema de dupla veda\u00e7\u00e3o<\/strong>: uma tampa interna que sela o bloco liofilizado durante o armazenamento e uma tampa externa que mant\u00e9m a esterilidade e permite uma reconstitui\u00e7\u00e3o segura e controlada com o diluente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este design inovador \u00e9 ideal para:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>vacinas de mRNA-LNP<\/strong> que exige um controle rigoroso da umidade<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Produtos biol\u00f3gicos de alta pot\u00eancia<\/strong> (por exemplo, anticorpos monoclonais, enzimas)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Sistemas de reconstitui\u00e7\u00e3o de duas c\u00e2maras<\/strong> sem dispositivos complexos<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Materiais para ensaios cl\u00ednicos<\/strong> que exijam dosagem ou dilui\u00e7\u00e3o em v\u00e1rias etapas<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em conformidade com <strong>USP<\/strong>, <strong>EP 3.2.1<\/strong>, <strong>ISO 8362-1<\/strong>, e <strong>Normas da YBB<\/strong>, Os frascos com tampa dupla da Pharglass oferecem prote\u00e7\u00e3o superior contra a entrada de umidade, a permea\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio e a contamina\u00e7\u00e3o microbiana \u2014 fatores essenciais para manter a pot\u00eancia em produtos liofilizados com especifica\u00e7\u00f5es de baixa umidade residual (&lt;1%).<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Principais recursos e benef\u00edcios<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u2705 <strong>Sistema de dupla veda\u00e7\u00e3o<\/strong> \u2013 A tampa interna protege o p\u00f3 liofilizado; a tampa externa permite a reconstitui\u00e7\u00e3o est\u00e9ril<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Vidro borossilicato USP Tipo I<\/strong> \u2013 N\u00edveis ultrabaixos de subst\u00e2ncias lixivi\u00e1veis, alta resist\u00eancia qu\u00edmica<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Otimizado para mRNA e produtos biol\u00f3gicos<\/strong> \u2013 Minimiza a degrada\u00e7\u00e3o durante o armazenamento e o manuseio<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Desempenho superior do CCI<\/strong> \u2013 Validado por meio de teste de vazamento de h\u00e9lio (&lt;1 \u00d7 1 \u00d7 10\u207b\u2076 mbar\u00b7L\/s)<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Compat\u00edvel com liofilizadores padr\u00e3o<\/strong> \u2013 Compat\u00edvel com todas as configura\u00e7\u00f5es comuns de bandejas (2R\u201350R)<\/li>\n\n\n\n<li>\u2705 <strong>Op\u00e7\u00f5es: transparente ou \u00e2mbar<\/strong> \u2013 A vers\u00e3o \u00e2mbar protege os ingredientes ativos farmac\u00eauticos sens\u00edveis \u00e0 luz<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Especifica\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Par\u00e2metro<\/th><th>Especifica\u00e7\u00e3o<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Nome do produto<\/strong><\/td><td>Frascos para liofiliza\u00e7\u00e3o com tampa dupla<\/td><\/tr><tr><td><strong>Marca<\/strong><\/td><td>Pharglass<\/td><\/tr><tr><td><strong>Capacidades<\/strong><\/td><td>2 ml (2R), 5 ml (5R), 10 ml (10R), 20 ml (20R), 30 ml (30R) <em>(tamanhos padr\u00e3o ISO)<\/em><\/td><\/tr><tr><td><strong>Tipo de vidro<\/strong><\/td><td>Vidro borossilicato neutro tipo I, conforme USP\/EP<\/td><\/tr><tr><td><strong>Conformidade<\/strong><\/td><td>USP , EP 3.2.1, ISO 8362-1, YBB00292005-2-2015<\/td><\/tr><tr><td><strong>Configura\u00e7\u00e3o do obturador<\/strong><\/td><td>Rolhas duplas de borracha bromobut\u00edlica (interna + externa), revestidas ou n\u00e3o revestidas<\/td><\/tr><tr><td><strong>Acabamento do bra\u00e7o<\/strong><\/td><td>Acabamento padr\u00e3o ISO (por exemplo, 13 mm, 20 mm) para tampas de crimpagem ou tampas flip-off<\/td><\/tr><tr><td><strong>N\u00edvel de endotoxina<\/strong><\/td><td>&lt;0,25 EU\/ml (para vers\u00f5es est\u00e9reis)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Op\u00e7\u00f5es de esterilidade<\/strong><\/td><td>N\u00e3o esterilizado (padr\u00e3o); esterilizado por radia\u00e7\u00e3o gama ou ETO (SAL 10\u207b\u2076) mediante solicita\u00e7\u00e3o<\/td><\/tr><tr><td><strong>Embalagem<\/strong><\/td><td>A granel em caixas de papel\u00e3o limpas ou bandejas encaix\u00e1veis para carregamento automatizado<\/td><\/tr><tr><td><strong>MOQ<\/strong><\/td><td>5.000 unidades<\/td><\/tr><tr><td><strong>Aplicativos<\/strong><\/td><td>Vacinas de mRNA liofilizadas, vetores virais, anticorpos monoclonais, pept\u00eddeos, antibi\u00f3ticos, kits de diagn\u00f3stico, terapias celulares personalizadas<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Por que escolher frascos com tampa dupla em vez dos de tampa \u00fanica?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os frascos tradicionais com tampa \u00fanica exigem a pun\u00e7\u00e3o com agulha para a reconstitui\u00e7\u00e3o \u2014 o que acarreta riscos de:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Gera\u00e7\u00e3o de part\u00edculas<\/strong> da extra\u00e7\u00e3o de borracha<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Infiltra\u00e7\u00e3o de umidade<\/strong> ap\u00f3s o primeiro uso (em situa\u00e7\u00f5es de uso m\u00faltiplo)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Perda da esterilidade<\/strong> durante a transfer\u00eancia manual do diluente<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O <strong>O design com duas veda\u00e7\u00f5es elimina esses problemas<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>O diluente j\u00e1 vem carregado<\/strong> na c\u00e2mara superior (ou adicionado de forma ass\u00e9ptica)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>A reconstitui\u00e7\u00e3o ocorre em um sistema fechado<\/strong>\u2014basta pressionar a tampa externa para misturar<\/li>\n\n\n\n<li><strong>N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio inserir a agulha<\/strong>\u2014preservando a esterilidade e reduzindo erros do operador<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Isso faz com que os frascos com tampa dupla sejam uma escolha inteligente para <strong>uso no local de atendimento<\/strong>, <strong>medicina de emerg\u00eancia<\/strong>, e <strong>contextos com recursos limitados<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Valida\u00e7\u00e3o e Apoio Regulat\u00f3rio<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Pharglass fornece documenta\u00e7\u00e3o completa para registros em todo o mundo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Relat\u00f3rios de teste de vazamento de h\u00e9lio (valida\u00e7\u00e3o CCI)<\/li>\n\n\n\n<li>Dados de ciclos t\u00e9rmicos (de -70 \u00b0C a +70 \u00b0C)<\/li>\n\n\n\n<li>Estudos de subst\u00e2ncias extra\u00edveis e lixivi\u00e1veis (E&amp;L)<\/li>\n\n\n\n<li>Suporte ao Arquivo Mestre de Medicamentos (DMF) para a FDA\/EMA\/NMPA<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fabricado sob <strong>ISO 9001<\/strong> e <strong>ISO 15378<\/strong> sistemas de qualidade, com total rastreabilidade dos lotes.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Op\u00e7\u00f5es de personaliza\u00e7\u00e3o<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>C\u00e2mara de diluente pr\u00e9-preenchida (com o tamp\u00e3o do cliente)<\/li>\n\n\n\n<li>Tamp\u00f5es codificados por cores para diferencia\u00e7\u00e3o de doses<\/li>\n\n\n\n<li>Marca\u00e7\u00e3o a laser para serializa\u00e7\u00e3o<\/li>\n\n\n\n<li>Configura\u00e7\u00e3o est\u00e9ril pronta para enchimento (RTF) em bolsas duplas<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Inove com confian\u00e7a. Proteja com precis\u00e3o.<\/strong><br>Quando sua terapia liofilizada exigir mais do que um frasco padr\u00e3o, opte pelos frascos para liofiliza\u00e7\u00e3o com dupla tampa da Pharglass \u2014 onde a engenharia se alia \u00e0 seguran\u00e7a do paciente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\ud83d\udce9 <strong>Entre em contato conosco hoje mesmo<\/strong> para amostras, dados de valida\u00e7\u00e3o da CCI ou uma solu\u00e7\u00e3o personalizada para o seu programa de mRNA ou de produtos biol\u00f3gicos!<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Integridade aprimorada do fechamento do recipiente pela Pharglass | Design de rolha dupla para reconstitui\u00e7\u00e3o e estabilidade a longo prazo Os frascos para liofiliza\u00e7\u00e3o com rolha dupla da Pharglass s\u00e3o projetados para os mais exigentes processos de liofiliza\u00e7\u00e3o ... <a title=\"Double-Stoppered Lyophilization Vials \u2013 USP Type I Glass for Biologics &#038; mRNA Vaccines\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/double-stoppered-lyophilization-vials-usp-type-i-glass-for-biologics-mrna-vaccines\/\" aria-label=\"Read more about Double-Stoppered Lyophilization Vials \u2013 USP Type I Glass for Biologics &#038; mRNA Vaccines\">Leia mais<\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":1687,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-1482","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primary-packaging-forms","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1482","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1482"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1482\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1880,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1482\/revisions\/1880"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1687"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1482"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1482"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharglass.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1482"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}