Vidrio borosilicato de tipo I | Norma ISO 2R | Opciones estériles y no estériles | Listo para el proceso de llenado y taponado
Pharglass Viales de vidrio tubular 2R están diseñados para aplicaciones de alto rendimiento en fabricación de productos farmacéuticos, productos biológicos, vacunas y medicamentos inyectables. Disponible en 2 ml, 3 ml, 5 ml y 10 ml capacidades, estas Viales tubulares conformes con la norma ISO incluyen un diseño redondo y de fondo plano con un grosor de pared uniforme (0,5 cm), lo que garantiza su durabilidad durante el llenado, la liofilización y el almacenamiento.
Fabricado con Vidrio de borosilicato neutro de tipo I, estos frascos ofrecen excepcional estabilidad química, bajos niveles de sustancias lixiviables y resistencia a la hidrólisis—fundamental para formulaciones delicadas como los anticuerpos monoclonales, las vacunas de ARNm, los péptidos y los inyectables estériles. El acabado ámbar o transparente protege los compuestos fotosensibles y, al mismo tiempo, permite realizar una inspección visual cuando sea necesario.
Envasado en bandejas protectoras o cajas a granel, estos frascos son ideales tanto para uso a granel no estéril y RTF (listo para llenar) preesterilizado configuraciones —que cumplen plenamente con Normas USP , EP 3.2.1, YBB e ISO 9706.
✅ Principales características y ventajas
- Tallas: 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml – ideal para ensayos clínicos, producción a pequeña escala y envasado comercial
- Tipo de vidrio: Borosilicato de tipo I – de la más alta calidad farmacéutica; minimiza la interacción con los principios activos
- Opciones de color:
• Claro – permite realizar una inspección visual de la transparencia y el color
• Ámbar – bloquea la radiación UV; ideal para fármacos fotosensibles (por ejemplo, riboflavina, nitroprusiato) - Espesor de pared: 0,5 cm – resistente, a prueba de fugas y apto para ciclos de liofilización
- Diseño: Forma tubular (2R) – compatible con líneas de llenado y sistemas de taponado automatizados
- Opciones de esterilidad:
• No estéril: Para la esterilización terminal en el propio centro
• Estéril (SAL 10⁻⁶): Esterilizado por rayos gamma o con ETO; en doble envase en formato RTF - Compatible con OEM/ODM: Etiquetado personalizado, serialización, marcas propias y envasado
🔬 Especificaciones técnicas
| Característica | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Vial tubular de vidrio al por mayor 2R |
| Marca | Pharglass |
| Número de modelo | Serie 2R (2 ml–10 ml) |
| Material | Vidrio de borosilicato tipo I |
| Capacidad | 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml |
| Forma | Frasco tubular redondo de fondo plano |
| Acabado del cuello | Estándar ISO de 13 mm o 20 mm (compatible con tapones de goma) |
| Espesor de pared | 0,5 cm |
| Color | Transparente o ámbar |
| Tipo de sellado | Tapón de goma (para sistema cerrado) |
| Esterilidad | No estéril o estéril (SAL 10⁻⁶) |
| Embalaje | Cajas a granel o bandejas de PP (envasadas en sala blanca) |
| MOQ | 5.000 unidades (cantidad flexible para pedidos de prueba) |
| Conformidad | USP , EP 3.2.1, YBB00332005-2015, ISO 9706 |
| Aplicaciones | Medicamentos inyectables, vacunas, productos biológicos, polvos liofilizados, reactivos de diagnóstico |
🧫 ¿Por qué elegir estos viales tubulares 2R?
- ✅ Cumplimiento normativo: Cumple con las normas de las farmacopeas internacionales en materia de contención de medicamentos
- ✅ Listo para liofilización: Diseñado para la liofilización sin que se produzcan grietas ni deslaminación
- ✅ Compatible con líneas automatizadas: Las dimensiones uniformes garantizan una integración perfecta en las líneas de llenado y taponado
- ✅ Control de la contaminación: Envasado en sala blanca y sellado para garantizar una manipulación segura
- ✅ Rentable para pequeños volúmenes: Ideal para ensayos clínicos de fase I a III y productos especializados
🏭 Ideal para
- Empresas biofarmacéuticas: Llenado de anticuerpos monoclonales, ADC o terapias génicas
- Fabricantes de vacunas: Almacenamiento de vacunas líquidas o liofilizadas
- Empresas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y empresas de envasado por contrato: Embalaje primario fiable para los proyectos de los clientes
- Instituciones de investigación: Almacenamiento de muestras con integridad y trazabilidad
- Laboratorios de diagnóstico: Frascos de reactivos para kits ELISA, soluciones de PCR o pruebas de flujo lateral
🎯 Personalización y asistencia técnica
- Marca blanca: Impresión del logotipo mediante serigrafía o estampado en caliente
- Serialización: Marcado láser para el seguimiento de lotes y la trazabilidad reglamentaria
- Embalaje a medida: Ajustar el tamaño de la bandeja, el diseño de la etiqueta o la configuración de la caja
- Documentación: Compatibilidad total con CoA, CoS y DMF para la presentación de documentación reglamentaria
Precisión. Protección. Rendimiento.
Desde las primeras fases de I+D hasta el lanzamiento comercial, Pharglass Viales de vidrio tubular 2R entregar fiable, conforme a las normas y escalable Envases primarios: donde la ciencia se une a la calidad.
📩 Póngase en contacto con nosotros ¡Pídenos muestras, datos de validación de esterilidad o un presupuesto por volumen para tu próximo proyecto de envasado y acabado!
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