Tapones de butilo, bromobutilo y recubiertos de 13 mm y 20 mm para viales, suministrados sin tratar o listos para su uso.
Tapones de caucho butílico y bromobutílico para viales farmacéuticos, incluidas opciones preesterilizadas listas para su uso (RTU). Conformes con las normas USP/EP, salas limpias según la norma ISO 5, tamaños a medida.
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PharGlass es un fabricante de tapones de caucho para uso farmacéutico que suministra tapones de butilo, bromobutilo y recubiertos para viales de vidrio, cartuchos y envases de diagnóstico. Los tapones se fabrican a partir de compuestos elastoméricos de grado farmacéutico, se moldean con tolerancias dimensionales muy estrictas y se lavan en condiciones controladas. Suministramos tapones sin tratar para su esterilización interna, así como tapones preesterilizados y listos para su uso destinados a líneas de llenado aséptico.
Bromobutil Los tapones ofrecen excelentes propiedades de barrera contra la humedad y el oxígeno y son la opción habitual para productos liofilizados, antibióticos y vacunas. Butilo Los tapones ofrecen una buena resistencia química a un coste menor y se utilizan ampliamente en líquidos orales, productos de diagnóstico y inyectables en general. Clorobutil y Silicona Existen opciones disponibles para requisitos específicos de compatibilidad de medicamentos.
En el caso de los productos biológicos y los compuestos sensibles, un recubierto con una película El tapón (de PE o PTFE) crea una barrera entre el fármaco y el elastómero, lo que reduce los compuestos extraíbles y mejora la compatibilidad. Podemos recomendarle un recubrimiento en función de la formulación de su fármaco y del método de esterilización.
| Talla del cuello | Elastómero | Recubrimiento | Uso habitual |
|---|---|---|---|
| 13 mm | Butilo / bromobutilo | Sin recubrimiento o con recubrimiento de PE | Viales de 2 ml a 5 ml, inyectables en dosis pequeñas |
| 20 mm | Butilo / bromobutilo | Sin recubrimiento, con recubrimiento de PE o PTFE | Viales de 5 ml a 50 ml, liofilización, vacunas |
| 13 mm | Silicona | Sin recubrimiento | Diagnóstico, aplicaciones especializadas |
| 20 mm | Bromobutil | Lámina de PTFE | Productos biológicos, anticuerpos monoclonales |
Los tapones se suministran en bolsas apiladas o en bandejas y cubetas listas para usar. Para proyectos OEM, se ofrecen dimensiones personalizadas, diferentes grados de dureza y colores a medida.
Un tapón solo funciona correctamente cuando se adapta al cuello del frasco y a la tapa. Suministramos viales de vidrio estériles y tapas de aluminio y plástico con cierre a presión junto con los tapones, de modo que todo el sistema pueda someterse a un control dimensional y esterilizarse como un conjunto.
El bromobutil ofrece un mejor rendimiento como barrera contra la humedad y el oxígeno, por lo que es el material preferido para medicamentos liofilizados y sensibles al oxígeno. El butil es una opción más económica con buena resistencia química, indicada para inyectables generales y productos de diagnóstico.
Sí. Suministramos tapones sin tratar para la esterilización interna y tapones preesterilizados listos para usar, en bandejas y cubetas, para líneas de llenado aséptico.
Acabados estándar de cuello de 13 mm y 20 mm para viales de 2 ml a 50 ml. Se pueden desarrollar dimensiones a medida para viales y cartuchos no estándar.
Sí. Los tapones abatibles se pueden suministrar en colores estándar o personalizados con logotipos estampados en caliente, de modo que el tapón y la etiqueta puedan combinar entre sí.
Proporcionamos la composición de los materiales, los detalles de los recubrimientos y los informes de ensayo para respaldar su evaluación de sustancias extraíbles y lixiviables. Los protocolos de estudio deben acordarse con su equipo de calidad.
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