PharGlass یک تولیدکننده درپوشهای لاستیکی دارویی است که درپوشهای بیوتیل، بروموتیل و پوششدار را برای ویالهای شیشهای، کارتریجها و ظروف تشخیصی تأمین میکند. این درپوشها از ترکیبات الاستومری با درجه دارویی تولید میشوند، با تلرانس ابعادی دقیق قالبگیری شده و تحت شرایط کنترلشده شسته میشوند. ما درپوشهای ساده را برای استریلیزاسیون داخلی و همچنین درپوشهای از پیش استریلشده و آماده مصرف را برای خطوط پر کردن آسپتیک عرضه میکنیم.
بیوتیل یا بروموتیل؟
بروموبوتیل استاپرها خواص مانعی عالی در برابر رطوبت و اکسیژن ارائه میدهند و انتخاب استاندارد برای محصولات لیوفیلیزه، آنتیبیوتیکها و واکسنها هستند. بیوتیل درپوشها با هزینه کمتر مقاومت شیمیایی خوبی را فراهم میکنند و به طور گسترده برای مایعات خوراکی، تشخیصی و تزریقهای عمومی استفاده میشوند. کلروbutyl و سیلیکون گزینههایی برای نیازمندیهای خاص سازگاری دارویی در دسترس هستند.
برای بیولوژیکیها و ترکیبات حساس، یک پوششدار پوشش (PE یا PTFE) مانعی بین دارو و الاستومر ایجاد میکند، استخراجشدنیها را کاهش داده و سازگاری را بهبود میبخشد. ما میتوانیم بر اساس فرمولاسیون دارو و روش استریلسازی شما، پوشش مناسبی را پیشنهاد دهیم.
اندازهها و مشخصات استاپرها
| اندازه گردن | الاستومر | روکش | استفادهٔ معمول |
| ۱۳ میلیمتر | بیوتیل / بروموتیل | بدون پوشش یا با پوشش PE | ویالهای ۲ تا ۵ میلیلیتری، داروهای تزریقی با دوز کم |
| ۲۰ میلیمتر | بیوتیل / بروموتیل | بدون پوشش، پوششدادهشده با PE یا PTFE | ویالهای ۵ میلیلیتری تا ۵۰ میلیلیتری، لیوفیلیزاسیون، واکسنها |
| ۱۳ میلیمتر | سیلیکون | بدون پوشش | تشخیص، کاربردهای تخصصی |
| ۲۰ میلیمتر | بروموبوتیل | فیلم PTFE | داروهای زیستی، پادتنهای مونوکلونال |
استاپرها در کیسههای تاشو یا در لانهها و سطلهای آماده به کار عرضه میشوند. ابعاد سفارشی، سختی و تطبیق رنگ برای پروژههای OEM در دسترس است.
سازگاری بستهبندی کانتینر
یک درپوش تنها زمانی بهدرستی عمل میکند که با گردن ویال و درپوش مطابقت داشته باشد. ما عرضه میکنیم ویالهای شیشهای استریل و درپوشهای پلاستیکی با لولای آلومینیومی در کنار درپوشها، تا کل سیستم بتواند از نظر ابعادی بررسی و به صورت یک مجموعه استریل شود.
کیفیت و مستندسازی
آزمون USP <381>هویت الاستومر و آزمونهای فیزیکوشیمیایی مطابق با الزامات USP و EP.
پشتیبانی استخراجشدنیهااطلاعات ترکیب مواد و پوشش برای مطالعات E&L شما در دسترس است.
شستشوی اتاق تمیزشسته و خشکشده در محیطی کنترلشده، با گزینههای پیشاستریلشده موجود.
ردیابی دستهایمحل نگهداری مرکب، تاریخ قالبگیری و چرخه استریلیزاسیون برای هر دسته ثبت میشود.
سوالات متداول
سوالات متداول
تفاوت بین درپوشهای بوتیل و بروموبوتیل چیست؟
بروموبوتیل عملکرد بهتری در ایجاد مانع در برابر رطوبت و اکسیژن دارد و برای داروهای لیوفیلیزه و حساس به اکسیژن ترجیح داده میشود. بوتیل گزینهای با هزینه کمتر و مقاومت شیمیایی خوب برای تزریقهای عمومی و تشخیصی است.
آیا درپوشهای شما بهصورت آماده مصرف و استریل عرضه میشوند؟
بله. ما درپوشهای ساده را برای استریلیزاسیون درونسازمانی و درپوشهای از پیش استریلشده و آماده مصرف را در لانهها و سطلها برای خطوط پر کردن آسپتیک عرضه میکنیم.
درپوشهای شما با چه اندازههای ویال و چه پایانهای گردن سازگار هستند؟
پایانههای گردن استاندارد ۱۳ میلیمتر و ۲۰ میلیمتر برای ویالها از ۲ میلیلیتر تا ۵۰ میلیلیتر. ابعاد سفارشی برای ویالها و کارتریجهای غیر استاندارد قابل توسعه است.
آیا میتوانید رنگهای کلاه را با برچسب ما مطابقت دهید؟
بله. درپوشهای فلپآف میتوانند در رنگهای استاندارد یا سفارشی با لوگوهای پرسگرم عرضه شوند، تا درپوش و برچسب با هم هماهنگ باشند.
آیا مستندات مربوط به مواد قابل استخراج و مواد قابل شویی را ارائه میدهید؟
ما ترکیب مواد، جزئیات پوشش و گزارشهای آزمون را برای پشتیبانی از ارزیابی مواد قابل استخراج و مواد قابل شستشو در اختیار شما قرار میدهیم. پروتکلهای مطالعه باید با تیم کیفیت شما هماهنگ شوند.