---

مدل ۰۳ – درپوش لاستیکی بوتیل دارویی ۲۰ میلی‌متری با پوشش PE و PTFE (درجه پزشکی)

دوشاخه لاستیکی با کارایی بالا و درجه استریل برای داروهای تزریقی

طراحی‌شده برای کاربردهای سخت‌گیرانه دارویی، مدل ۰۳ درپوش لاستیکی بوتیل ۲۰ میلی‌متری دارای پوشش دو لایه پلی‌اتیلن (PE) و پلی‌تترافلورواتیلن (PTFE) برای اطمینان از عملکرد بهینه آب‌بندی، سازگاری شیمیایی و حداقل مواد قابل استخراج. این درپوش با درجه پزشکی برای استفاده در ویال‌های حاوی بیولوژیک‌ها، واکسن‌ها، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و محلول‌های تزریقی استریل, ، جایی که یکپارچگی، پایداری و ایمنی بیمار از اولویت‌های اصلی هستند.

ساخته شده از لاستیک طبیعی بوتیل با خلوص بالا در تأسیسات دارای گواهی ایزو ما در هنان، چین، این درپوش با استانداردهای بین‌المللی مطابقت دارد یا از آن‌ها فراتر می‌رود، از جمله USP , EP 3.1.9, JP XVII, ، و ایزو ۹۰۰۱:۲۰۰۸ / ایزو ۱۴۰۰۱:۲۰۰۴. آن رنگ خاکستری قابل سفارشی‌سازی بر اساس درخواست مشتری است و یکپارچگی با هویت برند و الزامات برچسب‌گذاری قانونی را تضمین می‌کند.

✅ ویژگی‌های کلیدی:

• پوشش دوگانه (PE + PTFE): کِشندگی را افزایش می‌دهد، اصطکاک هنگام نفوذ سوزن را کاهش می‌دهد و از مهاجرت لاستیک به داخل محصول دارویی جلوگیری می‌کند.
• عصاره‌های کم: خطر نشت مواد ناخواسته را که می‌تواند به خلوص یا اثربخشی دارو لطمه بزند، به حداقل می‌رساند.
• یکپارچگی عالی مهر و موم: از نفوذ رطوبت و آلودگی میکروبی در درازمدت جلوگیری می‌کند.
• پشتیبانی OEM/ODM: گزینه‌های قابل تنظیم برای اندازه، رنگ و نوع پوشش سطح موجود است.
• سیاست نمونهٔ رایگان: ما نمونه‌های رایگان را برای ارزیابی کیفیت و آزمون سازگاری ارائه می‌دهیم.

این درپوش به طور گسترده در ترکیب با … استفاده می‌شود. ویال‌های شیشه‌ای بوروسیلیکات نوع I, و بدین ترتیب ایجاد یک سیستم بسته‌بندی اولیه قابل‌اعتماد برای فرمولاسیون‌های دارویی حساس.

---

مشخصات محصول

پارامتر	مشخصات
نام محصول	درپوش لاستیک بوتیل ۲۰ میلی‌متری با پوشش PE و PTFE
شماره مدل	03
مواد	لاستیک طبیعی بیوتیل (لاستیک بیوتیل)
روکش	پلی‌اتیلن (PE) + پلی‌تترافلوئورواتیلن (PTFE)
رنگ	خاکستری (قابل سفارشی‌سازی بنا به درخواست)
گزینه‌های اندازه	۱۳ میلی‌متر، ۱۵ میلی‌متر، ۲۰ میلی‌متر، ۲۵ میلی‌متر، ۲۸ میلی‌متر، ۳۰ میلی‌متر
محل منشاء	هنان، چین
نام تجاری	صفحه
خدمات پردازش	قالب‌گیری
مصرف	بسته‌بندی اولیه برای ویال‌های شیشه‌ای (مثلاً تزریقی، واکسن، بیولوژیک‌ها)
حداقل سفارش	۱۰٬۰۰۰ عدد
بسته‌بندی	کیسه پلاستیکی + کارتن
اندازه بستهٔ تکی	۱۰×۲۰×۱۵ سانتی‌متر
وزن ناخالص	۱٬۰۰۰ کیلوگرم به ازای هر واحد
واحد فروش	یک قلم
نمونه سیاست	نمونه‌های رایگان موجود
پشتیبانی OEM/ODM	قابل قبول
گواهینامه‌ها	ایزو ۹۰۰۱:۲۰۰۸، ایزو ۱۴۰۰۱:۲۰۰۴، اوشاس ۱۸۰۰۱:۱۹۹۹
تطبیق با مقررات	USP , EP 3.1.9, JP XVII, FDA 21 CFR 177.1520
ویژگی	درجه پزشکی، استخراج‌پذیری کم، مقاومت شیمیایی بالا

---

دیدگاه‌های فنی و کاربردهای صنعتی

🔬 چرا درپوش‌های لاستیکی با پوشش PE+PTFE را انتخاب کنیم؟

• پوشش PTFE: ویژگی‌های نچسب عالی را ارائه می‌دهد و کشش پیستون سرنگ را کاهش می‌دهد، که برای سرنگ‌های از پیش پرشده و خودتزریق‌کننده‌ها.
• لایه PE: به عنوان مانعی برای جلوگیری از تخریب لاستیک عمل می‌کند و سازگاری با فرمولاسیون‌های آبی و مبتنی بر لیپید را افزایش می‌دهد.
• جذب پروتئین کاهش‌یافته: به‌ویژه مفید در داروهای بیولوژیک مانند آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، که در آن‌ها از دست رفتن پروتئین در محل تماس می‌تواند بر زیست‌دسترس‌پذیری تأثیر بگذارد.

بر اساس مطالعات منتشرشده در فناوری داروسازی و مجله علوم دارویی, درپوش‌های لاستیکی روکش‌دار به طور قابل توجهی خطر تشکیل ذرات را کاهش می‌دهند. و تعامل دارو-محصول, ، به‌ویژه در سناریوهای دوز بالا یا نگهداری طولانی‌مدت.

---

مناسب برای استفاده با:

• واکسن‌ها (از جمله واکسن‌های mRNA)
• آنتی‌بادی‌های مونوکلونال (mAbs)
• درمان‌های انسولین و پپتید
• محلول‌های تزریقی استریل
• درمان‌های زیستی و سلول‌درمانی

---

چرا PharGlass را انتخاب کنیم؟

در فارگلس, ما در ارائه تخصص داریم راهکارهای بسته‌بندی اولیه سفارشی و با کیفیت بالا برای صنعت داروسازی جهانی. تیم ما ارائه می‌دهد:

• حمایت کامل از COA، DMF و اعتبارسنجی پیش از عرضه
• پروتوتایپ سریع و تحویل نمونه ظرف ۳ تا ۵ روز
• مشاوره فنی در مورد آزمون سازگاری, مطالعهٔ نشت‌پذیری, ، و آزمایش پایداری
• ارسال جهانی با لجستیک قابل ردیابی

ما از همکاری‌های OEM/ODM استقبال می‌کنیم و متعهد به کمک به شما برای دستیابی به موفقیت هستیم. تأیید نظارتی و موفقیت در بازار با اجزای بسته‌بندی قابل‌اعتماد و منطبق با مقررات.

---

📞 امروز با ما تماس بگیرید
برای اطلاع از قیمت، برگه‌های اطلاعات فنی (TDS)، گواهی‌های تحلیل (COA) یا درخواست‌های طراحی سفارشی — با تیم فروش ما تماس بگیرید. sales@pharglass.com یا بازدید کنید https://www.pharglass.com.

---

توجهتمام محصولات تحت سیستم‌های کنترل کیفیت سخت‌گیرانه تولید می‌شوند و می‌توان آن‌ها را برای آزمایش کرد. مواد قابل استخراج، بار میکروبی، سطح اندوتوکسین، و بازرسی چشمی طبق نیازمندی‌های مشتری.

---