شركة PharGlass هي شركة متخصصة في تصنيع سدادات مطاطية صيدلانية، وتوفر سدادات من البوتيل والبروموبوتيل والسدادات المطلية المستخدمة في القوارير الزجاجية والخراطيش وحاويات التشخيص. تُصنع السدادات من مركبات الإيلاستومر ذات الجودة الصيدلانية، ويتم تشكيلها وفقًا لتفاوتات أبعاد دقيقة، ثم تُغسل في ظروف خاضعة للرقابة. نقوم بتوريد سدادات عادية للتعقيم الداخلي، بالإضافة إلى سدادات معقمة مسبقًا وجاهزة للاستخدام لخطوط التعبئة المعقمة.
البوتيل أم البروموبوتيل؟
بروموبوتيل تتميز السدادات بخصائص ممتازة في منع مرور الرطوبة والأكسجين، وهي الخيار المعتاد للمنتجات المجففة بالتجميد والمضادات الحيوية واللقاحات. بوتيل توفر السدادات مقاومة كيميائية جيدة بتكلفة أقل، وتُستخدم على نطاق واسع في السوائل الفموية، ومستحضرات التشخيص، والمستحضرات القابلة للحقن بشكل عام. الكلوروبوتيل و السيليكون تتوفر خيارات لتلبية متطلبات التوافق مع أدوية معينة.
بالنسبة للمستحضرات البيولوجية والمركبات الحساسة، فإن مغطاة بطبقة رقيقة يُشكل السدادة (المصنوعة من البولي إيثيلين أو البولي تيترافلوروإيثيلين) حاجزًا بين الدواء والمادة المرنة، مما يقلل من المواد القابلة للاستخلاص ويحسن التوافق. يمكننا أن نوصي بطبقة طلاء بناءً على تركيبة الدواء وطريقة التعقيم المستخدمة.
أحجام ومواصفات السدادات
| مقاس العنق | الإيلاستومر | الطلاء | الاستخدام النموذجي |
| 13 ملم | بوتيل / بروموبوتيل | غير مطلي أو مطلي بالبولي إيثيلين | قوارير سعة 2 مل إلى 5 مل، حقن بجرعات صغيرة |
| 20 ملم | بوتيل / بروموبوتيل | غير مطلي، أو مطلي بالبولي إيثيلين (PE) أو البولي تيترافلوروإيثيلين (PTFE) | قوارير سعة 5 مل إلى 50 مل، التجفيف بالتجميد، اللقاحات |
| 13 ملم | السيليكون | غير مطلي | التشخيص، والتطبيقات المتخصصة |
| 20 ملم | بروموبوتيل | غشاء PTFE | المنتجات البيولوجية، الأجسام المضادة أحادية النسيلة |
تُورد السدادات في أكياس متداخلة أو في مجموعات وأحواض جاهزة للاستخدام. وتتوفر أبعاد مخصصة ومستويات صلابة مختلفة ومطابقة الألوان لمشاريع تصنيع المعدات الأصلية (OEM).
توافق أغطية الحاويات
لا يعمل السدادة بشكل صحيح إلا عندما تتناسب مع عنق القارورة والغطاء. ونحن نوفر قوارير زجاجية معقمة و أغطية قابلة للانزلاق مصنوعة من الألومنيوم والبلاستيك إلى جانب السدادات، بحيث يمكن فحص أبعاد النظام بأكمله وتعقيمه كمجموعة واحدة.
الجودة والتوثيق
اختبار USP <381>تحديد خصائص الإيلاستومر وإجراء الاختبارات الفيزيائية والكيميائية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودليل الأدوية الأوروبي (EP).
دعم المواد القابلة للاستخلاصتتوفر معلومات حول تركيب المواد والطلاء لاستخدامها في دراسات E&L الخاصة بكم.
الغسيل في غرف الأبحاثيتم غسلها وتجفيفها في بيئة خاضعة للرقابة، مع توفر خيارات معقمة مسبقًا.
إمكانية تتبع الدُفعاتيتم تسجيل رقم الدفعة وتاريخ التشكيل ودورة التعقيم لكل دفعة.
الأسئلة الشائعة
الأسئلة الشائعة
ما الفرق بين سدادات البوتيل وسدادات البروموبوتيل؟
يتميز البروموبوتيل بأداء أفضل في الحماية من الرطوبة والأكسجين، ويُفضل استخدامه للأدوية المجففة بالتجميد والحساسة للأكسجين. أما البوتيل فهو خيار أقل تكلفة ويتمتع بمقاومة كيميائية جيدة، ويُستخدم في الأدوية القابلة للحقن العامة ومستلزمات التشخيص.
هل تُورد سداداتكم جاهزة للاستخدام ومعقمة؟
نعم. نحن نوفر سدادات عادية مخصصة للتعقيم الداخلي، بالإضافة إلى سدادات معقمة مسبقًا وجاهزة للاستخدام، معبأة في مجموعات أو أحواض، مخصصة لخطوط التعبئة المعقمة.
ما هي أحجام القوارير وأنواع فتحات عنق القوارير التي تتناسب معها سداداتكم؟
تشطيبات قياسية لعنق الزجاجات مقاس 13 مم و20 مم، بسعات تتراوح من 2 مل إلى 50 مل. ويمكن تطوير أبعاد مخصصة للزجاجات والخراطيش غير القياسية.
هل يمكنك مطابقة ألوان الأغطية مع ملصقنا؟
نعم. يمكن توفير الأغطية القابلة للانزلاق بألوان قياسية أو مخصصة مع شعارات مطبوعة بالحرارة، بحيث يمكن مطابقة لون الغطاء مع لون الملصق.
هل تقدمون وثائق تتعلق بالمواد القابلة للاستخلاص والمواد القابلة للتسرب؟
نقدم معلومات عن تركيب المواد وتفاصيل الطلاء وتقارير الاختبار لدعم تقييمكم للمواد القابلة للاستخلاص والمواد القابلة للتسرب. وينبغي الاتفاق على بروتوكولات الدراسة مع فريق الجودة لديكم.