شركة مصنعة للسدادات المطاطية المستخدمة في الصناعة الدوائية – البوتيل والبروموبوتيل

سدادات من البوتيل والبروموبوتيل والمغلفة، بأحجام 13 مم و20 مم، مخصصة للقوارير، تُورد إما في شكلها الأصلي أو جاهزة للاستخدام.

سدادات من مطاط البوتيل والبروموبوتيل لقوارير الأدوية، بما في ذلك خيارات جاهزة للاستخدام (RTU) ومعقمة مسبقًا. متوافقة مع معايير USP/EP، وغرف نظيفة وفقًا لمعيار ISO 5، وأحجام مخصصة.

سدادة مطاطية من البوتيل 13 مم 15 مم 20 مم سدادة مطاطية من البوتيل للتجفيد بالتجميد الدوائي

سدادة مطاطية من البوتيل 13 مم و15 مم و20 مم للتجفيد بالتجميد بالتبريد - إغلاق ممتاز للمنتجات المجففة بالتجميد مع مواد منخفضة الاستخراج من الدرجة الطبية للتجفيد بالتجميد بالتبريد مصممة للأدوية البيولوجية واللقاحات والمواد المجففة بالتبريد. إقرأ المزيد

13 مم 20 مم سدادة مطاطية من البوتيل المطاطية ذاتية الشفاء من المطاط ذاتي الحقن لمنافذ الحقن الصلبة للقارورة الزجاجية السائلة

سدادة مطاطية من البوتيل مقاس 13 مم و20 مم مع منفذ حقن ذاتي المعالجة - سدادة مطاطية ذاتية المعالجة ذاتية المعالجة بتصميم مزدوج الشفة - ... إقرأ المزيد

سدادة مطاطية مطاطية 13 مم 20 مم سدادة مطاطية مطاطية 13 مم 20 مم

سدادة مطاطية من البوتيل المطاطية مقاس 13 مم و20 مم للأدوية الصيدلانية - سدادة مطاطية عالية الجودة وذاتية المعالجة للأدوية القابلة للحقن والمستحضرات الصيدلانية الحيوية مصممة للاستخدام ... إقرأ المزيد

سدادات سيليكون 13 مم 20 مم لسدادات الزيوت العطرية والقوارير الصيدلانية المصنوعة من السيليكون المطاطي

سدادة مطاطية من السيليكون مقاس 13 مم و20 مم - سدادة مطاطية من السيليكون - سدادة مطاطية عالية الأداء للزيوت الأساسية والمستحضرات الصيدلانية والمنتجات المجففة بالتجميد سدادات مطاطية من السيليكون والبوتيل ذات خصائص ذاتية التماسك ... إقرأ المزيد

Pg موديل 03 20 مم سدادة مطاط البوتيل الصيدلانية المصنوعة من البولي إيثيلين و PTFE عبوة طبية من الدرجة الأولى

الموديل 03 - سدادة مطاطية من البوتيل البوتيل الصيدلاني مقاس 20 مم مغطاة ب PE و PTFE (درجة طبية) سدادة مطاطية عالية الأداء ومعقمة للأدوية القابلة للحقن مصممة للأدوية القابلة للحقن المصممة للأدوية التي تتطلب ... إقرأ المزيد

شركة PharGlass هي شركة متخصصة في تصنيع سدادات مطاطية صيدلانية، وتوفر سدادات من البوتيل والبروموبوتيل والسدادات المطلية المستخدمة في القوارير الزجاجية والخراطيش وحاويات التشخيص. تُصنع السدادات من مركبات الإيلاستومر ذات الجودة الصيدلانية، ويتم تشكيلها وفقًا لتفاوتات أبعاد دقيقة، ثم تُغسل في ظروف خاضعة للرقابة. نقوم بتوريد سدادات عادية للتعقيم الداخلي، بالإضافة إلى سدادات معقمة مسبقًا وجاهزة للاستخدام لخطوط التعبئة المعقمة.

البوتيل أم البروموبوتيل؟

بروموبوتيل تتميز السدادات بخصائص ممتازة في منع مرور الرطوبة والأكسجين، وهي الخيار المعتاد للمنتجات المجففة بالتجميد والمضادات الحيوية واللقاحات. بوتيل توفر السدادات مقاومة كيميائية جيدة بتكلفة أقل، وتُستخدم على نطاق واسع في السوائل الفموية، ومستحضرات التشخيص، والمستحضرات القابلة للحقن بشكل عام. الكلوروبوتيل و السيليكون تتوفر خيارات لتلبية متطلبات التوافق مع أدوية معينة.

بالنسبة للمستحضرات البيولوجية والمركبات الحساسة، فإن مغطاة بطبقة رقيقة يُشكل السدادة (المصنوعة من البولي إيثيلين أو البولي تيترافلوروإيثيلين) حاجزًا بين الدواء والمادة المرنة، مما يقلل من المواد القابلة للاستخلاص ويحسن التوافق. يمكننا أن نوصي بطبقة طلاء بناءً على تركيبة الدواء وطريقة التعقيم المستخدمة.

أحجام ومواصفات السدادات

مقاس العنقالإيلاستومرالطلاءالاستخدام النموذجي
13 ملمبوتيل / بروموبوتيلغير مطلي أو مطلي بالبولي إيثيلينقوارير سعة 2 مل إلى 5 مل، حقن بجرعات صغيرة
20 ملمبوتيل / بروموبوتيلغير مطلي، أو مطلي بالبولي إيثيلين (PE) أو البولي تيترافلوروإيثيلين (PTFE)قوارير سعة 5 مل إلى 50 مل، التجفيف بالتجميد، اللقاحات
13 ملمالسيليكونغير مطليالتشخيص، والتطبيقات المتخصصة
20 ملمبروموبوتيلغشاء PTFEالمنتجات البيولوجية، الأجسام المضادة أحادية النسيلة

تُورد السدادات في أكياس متداخلة أو في مجموعات وأحواض جاهزة للاستخدام. وتتوفر أبعاد مخصصة ومستويات صلابة مختلفة ومطابقة الألوان لمشاريع تصنيع المعدات الأصلية (OEM).

توافق أغطية الحاويات

لا يعمل السدادة بشكل صحيح إلا عندما تتناسب مع عنق القارورة والغطاء. ونحن نوفر قوارير زجاجية معقمة و أغطية قابلة للانزلاق مصنوعة من الألومنيوم والبلاستيك إلى جانب السدادات، بحيث يمكن فحص أبعاد النظام بأكمله وتعقيمه كمجموعة واحدة.

الجودة والتوثيق

اختبار USP <381>تحديد خصائص الإيلاستومر وإجراء الاختبارات الفيزيائية والكيميائية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودليل الأدوية الأوروبي (EP).
دعم المواد القابلة للاستخلاصتتوفر معلومات حول تركيب المواد والطلاء لاستخدامها في دراسات E&L الخاصة بكم.
الغسيل في غرف الأبحاثيتم غسلها وتجفيفها في بيئة خاضعة للرقابة، مع توفر خيارات معقمة مسبقًا.
إمكانية تتبع الدُفعاتيتم تسجيل رقم الدفعة وتاريخ التشكيل ودورة التعقيم لكل دفعة.

الأسئلة الشائعة

الأسئلة الشائعة

ما الفرق بين سدادات البوتيل وسدادات البروموبوتيل؟

يتميز البروموبوتيل بأداء أفضل في الحماية من الرطوبة والأكسجين، ويُفضل استخدامه للأدوية المجففة بالتجميد والحساسة للأكسجين. أما البوتيل فهو خيار أقل تكلفة ويتمتع بمقاومة كيميائية جيدة، ويُستخدم في الأدوية القابلة للحقن العامة ومستلزمات التشخيص.

هل تُورد سداداتكم جاهزة للاستخدام ومعقمة؟

نعم. نحن نوفر سدادات عادية مخصصة للتعقيم الداخلي، بالإضافة إلى سدادات معقمة مسبقًا وجاهزة للاستخدام، معبأة في مجموعات أو أحواض، مخصصة لخطوط التعبئة المعقمة.

ما هي أحجام القوارير وأنواع فتحات عنق القوارير التي تتناسب معها سداداتكم؟

تشطيبات قياسية لعنق الزجاجات مقاس 13 مم و20 مم، بسعات تتراوح من 2 مل إلى 50 مل. ويمكن تطوير أبعاد مخصصة للزجاجات والخراطيش غير القياسية.

هل يمكنك مطابقة ألوان الأغطية مع ملصقنا؟

نعم. يمكن توفير الأغطية القابلة للانزلاق بألوان قياسية أو مخصصة مع شعارات مطبوعة بالحرارة، بحيث يمكن مطابقة لون الغطاء مع لون الملصق.

هل تقدمون وثائق تتعلق بالمواد القابلة للاستخلاص والمواد القابلة للتسرب؟

نقدم معلومات عن تركيب المواد وتفاصيل الطلاء وتقارير الاختبار لدعم تقييمكم للمواد القابلة للاستخلاص والمواد القابلة للتسرب. وينبغي الاتفاق على بروتوكولات الدراسة مع فريق الجودة لديكم.

arAR