Rolhas de butil, bromobutil e revestidas de 13 mm e 20 mm para frascos, fornecidas sem acabamento ou prontas para uso.
Rolhas de borracha butílica e bromobutílica para frascos farmacêuticos, incluindo opções pré-esterilizadas e prontas para uso (RTU). Em conformidade com as normas USP/EP, salas limpas ISO 5, tamanhos personalizados.
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A PharGlass é uma fabricante de rolhas de borracha para o setor farmacêutico, fornecendo rolhas de butil, bromobutil e revestidas para frascos de vidro, cartuchos e recipientes de diagnóstico. As rolhas são produzidas a partir de compostos de elastômero de grau farmacêutico, moldadas com tolerâncias dimensionais rigorosas e lavadas em condições controladas. Fornecemos rolhas simples para esterilização interna, bem como rolhas pré-esterilizadas e prontas para uso para linhas de envase asséptico.
Bromobutil As tampas oferecem excelentes propriedades de barreira contra a umidade e o oxigênio e são a escolha padrão para produtos liofilizados, antibióticos e vacinas. Butil As tampas oferecem boa resistência química a um custo menor e são amplamente utilizadas em líquidos orais, produtos de diagnóstico e injetáveis em geral. Clorobutilo e Silicone Existem opções disponíveis para requisitos específicos de compatibilidade de medicamentos.
Para produtos biológicos e compostos sensíveis, um revestido por película A tampa (PE ou PTFE) cria uma barreira entre o medicamento e o elastômero, reduzindo os compostos extraíveis e melhorando a compatibilidade. Podemos recomendar um revestimento com base na formulação do seu medicamento e no método de esterilização.
| Tamanho do pescoço | Elastômero | Revestimento | Uso típico |
|---|---|---|---|
| 13 mm | Butil / bromobutil | Sem revestimento ou revestido com PE | Frascos de 2 ml a 5 ml, injetáveis em pequenas doses |
| 20 mm | Butil / bromobutil | Sem revestimento, revestido com PE ou PTFE | Frascos de 5 ml a 50 ml, liofilização, vacinas |
| 13 mm | Silicone | Sem revestimento | Diagnóstico, aplicações especializadas |
| 20 mm | Bromobutil | Filme de PTFE | Produtos biológicos, anticorpos monoclonais |
As rolhas são fornecidas em sacos empilhados ou em conjuntos e caixas prontos para uso. Dimensões personalizadas, dureza e combinação de cores estão disponíveis para projetos OEM.
Uma tampa só funciona corretamente quando se encaixa perfeitamente no gargalo do frasco e na tampa. Nós fornecemos frascos de vidro esterilizados e tampas flip-off de alumínio e plástico juntamente com as tampas, para que todo o sistema possa ser verificado quanto às dimensões e esterilizado como um conjunto.
O bromobutil apresenta melhor desempenho como barreira contra umidade e oxigênio e é a opção preferida para medicamentos liofilizados e sensíveis ao oxigênio. O butil é uma opção de menor custo, com boa resistência química, indicada para injetáveis em geral e produtos de diagnóstico.
Sim. Fornecemos rolhas simples para esterilização interna e rolhas pré-esterilizadas, prontas para uso, em ninhos e bandejas para linhas de envase asséptico.
Acabamentos padrão de gargalo de 13 mm e 20 mm para frascos de 2 ml a 50 ml. Dimensões personalizadas podem ser desenvolvidas para frascos e cartuchos fora do padrão.
Sim. As tampas flip-off podem ser fornecidas em cores padrão ou personalizadas, com logotipos estampados a quente, para que a tampa e o rótulo fiquem combinando.
Fornecemos informações sobre a composição dos materiais, detalhes dos revestimentos e relatórios de testes para apoiar sua avaliação de substâncias extraíveis e lixiviáveis. Os protocolos dos estudos devem ser acordados com sua equipe de qualidade.
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