Fabricante de ampolas de vidro – Ampolas farmacêuticas de 1 ml a 20 ml

Ampolas de borossilicato tipo I com anel indicador de cor, produzidas em salas limpas ISO 5 para medicamentos injetáveis.

A PharGlass fabrica ampolas de vidro borossilicato Tipo I com capacidades de 1 ml a 20 ml para medicamentos injetáveis, com opções de anéis indicadores de cor. Em conformidade com as normas USP/EP, produzidas em salas limpas ISO 5.

A PharGlass é uma fabricante de ampolas de vidro que produz ampolas de borossilicato Tipo I para produtos farmacêuticos injetáveis, vacinas e produtos de diagnóstico. As ampolas são seladas em ambas as extremidades, de modo que o medicamento nunca entra em contato com uma rolha de borracha ou uma tampa plástica — o próprio vidro é o recipiente principal. Moldamos, recozemos, inspecionamos e embalamos as ampolas em um ambiente controlado de sala limpa, com formatos de anel de quebra colorido e anel de corte disponíveis em capacidades de 1 ml a 20 ml.

Formatos de ampolas

Ampolas com anel de separação de cores possuem um anel colorido na parte do pescoço que indica o ponto de abertura e reduz o risco de estilhaços de vidro durante a quebra. São o formato preferido para uso hospitalar e clínico. Ampolas com anel de corte utilizam um colo com ranhuras para a abertura e são comuns em linhas de envase mais antigas. Ampolas fechadas são fornecidos sem ponto de abertura para aplicações que exigem corte no local ou para retenção de amostras.

Capacidade e especificações

CapacidadeTipo de vidroTipo de aberturaAplicação típica
1 mlBorossilicato tipo IAnel de separação de coresInjetáveis em pequenas doses, medicamentos oftalmológicos
2 mlBorossilicato tipo IAnel de separação de cores / anel de corteVacinas, peptídeos, analgésicos
3 mlBorossilicato tipo IAnel de separação de coresAnestésicos locais, vitaminas
5 mlBorossilicato tipo IAnel de separação de cores / anel de corteAntibióticos, soluções eletrolíticas
10 mlBorossilicato tipo IAnel de separação de cores / anel de corteInjetáveis em altas doses, solução salina
20 mlBorossilicato tipo IAnel de separação de coresIrrigação, injetáveis de grande volume

Estão disponíveis vidros transparentes e âmbar. As ampolas âmbar protegem os compostos sensíveis à luz sem alterar o formato da linha de envase. As dimensões seguem o desenho acordado na cotação, e podemos fornecer bandejas embaladas com filme retrátil ou embalagens do tipo “nest-and-tub” para envase automatizado.

Compatibilidade com a linha de envase

As ampolas são fornecidas na posição vertical em bandejas ou em ninhos e caixas, dependendo do sistema de alimentação da sua máquina de lavagem e enchimento. Podemos fornecer desenhos dimensionais e conjuntos de amostras para que sua linha possa ser qualificada antes de uma ordem de produção. Caso você esteja mudando do formato de anel cortado para o formato de anel com separação por cor, informe-nos o modelo atual da máquina e confirmaremos se a mudança de formato é viável.

Qualidade e conformidade

Vidro tipo ITubulação de borossilicato com alta resistência hidrolítica, testada de acordo com a USP <660> e a EP 3.2.1.
Manuseio em sala limpaConformação, recozimento e embalagem em condições controladas, com manuseio em 5 zonas, conforme a norma ISO.
Inspeção de produtos cosméticosVerifica se há rachaduras, bolhas, pedras e defeitos no gargalo antes da embalagem.
Rastreabilidade de lotesNúmeros de lote e Certificado de Autenticidade (COA) vinculados ao lote da tubulação e à data de produção.

Perguntas frequentes

Perguntas frequentes

Qual é a quantidade mínima de pedido (MOQ) para ampolas de vidro?

A quantidade mínima de pedido (MOQ) varia de acordo com a capacidade e o formato da embalagem. Para ampolas padrão de 2 ml e 5 ml com anel indicador de cor, é possível fazer pequenos pedidos de teste; volumes maiores reduzem o custo unitário. Envie seu volume anual para obter uma cotação precisa.

Vocês fabricam ampolas com anel indicador de mudança de cor?

Sim. As ampolas com anel de ruptura colorido são nosso principal formato, com capacidades que variam de 1 ml a 20 ml. Também podemos fornecer cotação para ampolas com anel cortado e ampolas fechadas.

Suas ampolas são de borossilicato Tipo I?

Sim. As ampolas farmacêuticas são fabricadas com vidro borossilicato Tipo I e submetidas a testes de resistência hidrolítica de acordo com as normas USP <660> e EP 3.2.1.

As ampolas podem ser fornecidas em bandejas e caixas?

Sim. Podemos embalar em ninhos e caixas para linhas de envase automatizadas, ou em bandejas com embalagem retrátil para linhas manuais e semiautomáticas.

Como as ampolas são embaladas para evitar que se quebrem durante o transporte?

As ampolas são embaladas em bandejas compartimentadas com camadas protetoras e, em seguida, colocadas em caixas e paletizadas. As especificações de embalagem e os relatórios de testes de queda estão disponíveis mediante solicitação.

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