Hersteller von Glasampullen – Pharmazeutische Ampullen von 1 ml bis 20 ml

Borosilikatampullen vom Typ I mit Farbringsystem, hergestellt in Reinräumen der Klasse ISO 5 für injizierbare Arzneimittel.

PharGlass stellt Ampullen aus Borosilikatglas Typ I mit einem Fassungsvermögen von 1 ml bis 20 ml für injizierbare Arzneimittel her, wahlweise mit Farbringen. Die Ampullen entsprechen den USP-/EP-Richtlinien und werden in Reinräumen der Klasse ISO 5 hergestellt.

PharGlass ist ein Hersteller von Glasampullen, der Borosilikat-Ampullen vom Typ I für injizierbare Arzneimittel, Impfstoffe und Diagnostika produziert. Die Ampullen sind an beiden Enden versiegelt, sodass das Arzneimittel niemals mit einem Gummistopfen oder einem Kunststoffverschluss in Berührung kommt – das Glas selbst dient als Primärbehälter. Wir formen, glühen, prüfen und verpacken die Ampullen in einer kontrollierten Reinraumumgebung; dabei sind Ausführungen mit Farbrissring und Schneidring in Größen von 1 ml bis 20 ml erhältlich.

Ampullenformate

Ampullen mit Farbabgrenzungsring Sie sind am Hals mit einem farbigen Ring versehen, der die Bruchstelle markiert und die Gefahr von Glassplittern beim Brechen verringert. Sie sind die bevorzugte Form für den Einsatz in Krankenhäusern und Kliniken. Ampullen mit abgeschnittenem Ring Sie lassen sich zum Öffnen an einer Einkerbung am Hals aufreißen und sind bei älteren Abfüllanlagen weit verbreitet. Geschlossene Ampullen werden ohne Aufreißstelle geliefert – für Anwendungen, bei denen das Aufschneiden vor Ort erforderlich ist, oder zur Aufbewahrung von Proben.

Kapazität und technische Daten

KapazitätGlastypÖffnungsartTypische Anwendung
1 mlBorosilikat Typ IFarbwechselringInjektionspräparate in geringer Dosierung, Augenheilmittel
2 mlBorosilikat Typ IFarbwechselring / SchnittringImpfstoffe, Peptide, Schmerzmittel
3 mlBorosilikat Typ IFarbwechselringLokalanästhetika, Vitamine
5 mlBorosilikat Typ IFarbwechselring / SchnittringAntibiotika, Elektrolytlösungen
10 mlBorosilikat Typ IFarbwechselring / SchnittringHochdosierte Injektionspräparate, Kochsalzlösung
20 mlBorosilikat Typ IFarbwechselringSpülung, großvolumige Injektionspräparate

Es sind klare und braune Glasampullen erhältlich. Braune Ampullen schützen lichtempfindliche Wirkstoffe, ohne das Format der Abfülllinie zu verändern. Die Abmessungen entsprechen der im Angebot vereinbarten Zeichnung, und wir können schrumpffolienverpackte Trays oder Nest-and-Tub-Verpackungen für die automatisierte Abfüllung liefern.

Kompatibilität mit Abfüllanlagen

Ampullen werden aufrecht in Trays oder in Nestern und Behältern geliefert, je nach Beschickung Ihrer Wasch- und Abfüllmaschine. Wir können Maßzeichnungen und Mustersätze bereitstellen, damit Ihre Anlage vor einem Produktionsauftrag qualifiziert werden kann. Wenn Sie von einem Format mit Schnittring auf ein Format mit Farbringscheibe umstellen möchten, teilen Sie uns bitte das aktuelle Maschinenmodell mit, damit wir prüfen können, ob eine Formatänderung praktikabel ist.

Qualität und Compliance

Typ I GlasBorosilikat-Röhrchen mit hoher hydrolytischer Beständigkeit, geprüft gemäß USP <660> und EP 3.2.1.
Handhabung im ReinraumUmformen, Glühen und Verpacken unter kontrollierten Bedingungen mit einem 5-Zonen-Handling gemäß ISO.
Kosmetische PrüfungÜberprüft vor dem Verpacken auf Risse, Blasen, Steine und Mängel am Hals.
Rückverfolgbarkeit von ChargenChargennummern und Echtheitszertifikate, die mit der Schlauchcharge und dem Herstellungsdatum verknüpft sind.

Häufig gestellte Fragen

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist die Mindestbestellmenge für Glasampullen?

Die Mindestbestellmenge hängt von der Füllmenge und der Verpackungsart ab. Bei den Standardampullen mit Farbringen zu 2 ml und 5 ml sind kleine Probebestellungen möglich; bei größeren Mengen sinken die Stückkosten. Bitte teilen Sie uns Ihr Jahresvolumen mit, damit wir Ihnen ein genaues Angebot unterbreiten können.

Stellen Sie Ampullen mit Farbwechselring her?

Ja. Ampullen mit Farbringsystem sind unser Hauptformat, erhältlich von 1 ml bis 20 ml. Auch Ampullen mit abgeschnittenem Ring und verschlossene Ampullen können angeboten werden.

Sind Ihre Ampullen aus Borosilikatglas Typ I?

Ja. Pharmazeutische Ampullen werden aus Borosilikatglas Typ I hergestellt und gemäß USP <660> und EP 3.2.1 auf ihre Hydrolysebeständigkeit geprüft.

Können Ampullen in Nestern und Schalen geliefert werden?

Ja. Wir können die Produkte in Nestverpackungen und Behältern für automatisierte Abfüllanlagen oder in schrumpffolienverpackten Schalen für manuelle und halbautomatische Anlagen verpacken.

Wie werden Ampullen verpackt, um Bruch während des Transports zu vermeiden?

Die Ampullen werden in unterteilte Schalen mit Schutzschichten verpackt, anschließend in Kartons verpackt und auf Paletten gestapelt. Verpackungsspezifikationen und Falltestberichte sind auf Anfrage erhältlich.

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