PharGlass — производитель стеклянных ампул, выпускающий боросиликатные ампулы типа I для инъекционных лекарственных средств, вакцин и диагностических препаратов. Ампулы герметично закрыты с обоих концов, поэтому препарат никогда не соприкасается с резиновой пробкой или пластиковой крышкой — основным контейнером служит само стекло. Мы формуем, отжигаем, проверяем и упаковываем ампулы в контролируемой чистой комнате; доступны варианты с цветным кольцом для разрыва и кольцом для отрезания объемом от 1 мл до 20 мл.
Форматы ампул
Ампулы с кольцом, разделяющим цвета имеют на горлышке цветное кольцо, которое обозначает место разлома и снижает риск появления осколков стекла при разламывании. Такие пробирки являются предпочтительным вариантом для использования в больницах и клиниках. Ампулы с отрезанным кольцом имеют надрезы на горлышке для вскрытия и широко распространены на старых линиях розлива. Закрытые ампулы поставляются без места разреза для случаев, когда требуется самостоятельная обрезка, или для сохранения образца.
Вместимость и технические характеристики
| Вместимость | Тип стекла | Тип открывания | Типичная область применения |
| 1 мл | Боросиликат типа I | Кольцо с цветовым переходом | Инъекционные препараты в малых дозах, офтальмологические препараты |
| 2 мл | Боросиликат типа I | Кольцо с цветовым переходом / кольцо с вырезом | Вакцины, пептиды, анальгетики |
| 3 мл | Боросиликат типа I | Кольцо с цветовым переходом | Местные анестетики, витамины |
| 5 мл | Боросиликат типа I | Кольцо с цветовым переходом / кольцо с вырезом | Антибиотики, электролитные растворы |
| 10 мл | Боросиликат типа I | Кольцо с цветовым переходом / кольцо с вырезом | Инъекционные препараты в больших дозах, физиологический раствор |
| 20 мл | Боросиликат типа I | Кольцо с цветовым переходом | Ирригация, инъекционные препараты большого объёма |
Доступны прозрачные и янтарные ампулы. Янтарные ампулы защищают светочувствительные соединения, не изменяя формат линии розлива. Размеры соответствуют чертежу, согласованному при подготовке коммерческого предложения; мы можем поставить лотки в термоусадочной пленке или упаковку типа «вкладыш-ванна» для автоматизированного розлива.
Совместимость с линией розлива
Ампулы поставляются в вертикальном положении в лотках, гнездах или контейнерах, в зависимости от системы подачи вашей машины для промывки и розлива. Мы можем предоставить чертежи с размерами и наборы образцов, чтобы ваша линия прошла аттестацию до размещения производственного заказа. Если вы планируете перейти с формата с обрезанным кольцом на формат с цветным разделительным кольцом, сообщите нам модель вашего текущего оборудования, и мы подтвердим, возможно ли такое изменение формата.
Качество и соответствие требованиям
Стекло типа IБоросиликатные трубки с высокой гидролитической стойкостью, прошедшие испытания в соответствии со стандартами USP <660> и EP 3.2.1.
Операции в чистых помещенияхШтамповка, отжиг и упаковка в контролируемых условиях с использованием 5-зональной системы обработки в соответствии с ISO.
Визуальный осмотрПеред упаковкой проводится проверка на наличие трещин, пузырей, камней и дефектов горлышка.
Отслеживаемость партийНомера партий и сертификаты подлинности (COA) привязаны к партии труб и дате производства.
Часто задаваемые вопросы
Часто задаваемые вопросы
Каков минимальный объем заказа (MOQ) на стеклянные ампулы?
Минимальный объем заказа зависит от объёма и формата упаковки. Для стандартных ампул с кольцом, меняющим цвет, объёмом 2 мл и 5 мл возможны небольшие пробные заказы; при увеличении объёма заказа снижается себестоимость единицы продукции. Для получения точного коммерческого предложения сообщите нам ваш годовой объём заказов.
Вы производите ампулы с кольцами, меняющими цвет?
Да. Ампулы с отрывным кольцом — это наш основной формат объёмом от 1 мл до 20 мл. Также можно предоставить коммерческое предложение на ампулы с отрезанным кольцом и закрытые ампулы.
Ваши ампулы изготовлены из боросиликата типа I?
Да. Фармацевтические ампулы изготавливаются из боросиликатного стекла типа I и проходят испытания на гидролитическую стойкость в соответствии со стандартами USP <660> и EP 3.2.1.
Можно ли поставлять ампулы в гнездах и лотках?
Да. Мы можем упаковывать продукцию в гнезда и контейнеры для автоматических линий розлива или в лотки, обернутые термоусадочной пленкой, для ручных и полуавтоматических линий.
Как упаковывают ампулы, чтобы они не разбились при транспортировке?
Ампулы упаковываются в лотки с перегородками и защитными слоями, затем помещаются в картонные коробки и укладываются на поддоны. Технические характеристики упаковки и протоколы испытаний на падение предоставляются по запросу.