PharGlass — производитель фармацевтических резиновых пробок, поставляющий бутиловые, бромобутиловые и пробки с покрытием для стеклянных флаконов, картриджей и диагностических контейнеров. Пробки изготавливаются из эластомерных смесей фармацевтического качества, формуются с соблюдением жестких допусков по размерам и промываются в контролируемых условиях. Мы поставляем как простые пробки для стерилизации на собственном производстве, так и предварительно стерилизованные пробки, готовые к использованию на линиях асептического розлива.
Бутил или бромобутил?
Бромобутил Пробки обладают превосходными барьерными свойствами, предотвращающими проникновение влаги и кислорода, и являются стандартным выбором для лиофилизированных препаратов, антибиотиков и вакцин. Бутил Пробки обладают хорошей химической стойкостью при более низкой стоимости и широко используются для жидких препаратов для перорального применения, диагностических средств и инъекционных препаратов общего назначения. Хлорбутил и Силикон Доступны варианты, отвечающие конкретным требованиям к совместимости препаратов.
Для биологических препаратов и чувствительных соединений a с пленочным покрытием Пробка (из полиэтилена или ПТФЭ) создает барьер между лекарственным препаратом и эластомером, снижая количество экстрагируемых веществ и повышая совместимость. Мы можем порекомендовать покрытие с учетом состава вашего лекарственного препарата и метода стерилизации.
Размеры и технические характеристики пробок
| Обхват шеи | Эластомер | Покрытие | Типичные области применения |
| 13 мм | Бутил / бромбутил | Без покрытия или с полиэтиленовым покрытием | Флаконы объемом от 2 до 5 мл, инъекционные препараты в малых дозах |
| 20 мм | Бутил / бромбутил | Без покрытия, с полиэтиленовым или PTFE-покрытием | Флаконы объемом от 5 мл до 50 мл, лиофилизация, вакцины |
| 13 мм | Силикон | Без покрытия | Диагностика, специализированные области применения |
| 20 мм | Бромобутил | Пленка из ПТФЭ | Биологические препараты, моноклональные антитела |
Заглушки поставляются в вложенных друг в друга пакетах или в готовых к использованию наборах и контейнерах. Для проектов по производству оригинального оборудования (OEM) возможна индивидуальная настройка размеров, степени твердости и подбор цвета.
Совместимость крышек контейнеров
Пробка работает надлежащим образом только в том случае, если она подходит к горлышку флакона и крышке. Мы поставляем стерильные стеклянные флаконы и Алюминиево-пластиковые откидные крышки вместе с заглушками, чтобы всю систему можно было проверить на соответствие размерам и простерилизовать в комплекте.
Качество и документация
Испытания в соответствии с USP <381>Идентификация эластомеров и физико-химические испытания в соответствии с требованиями USP и EP.
Поддержка экстрагируемых веществИнформация о составе материалов и покрытиях доступна для ваших исследований в области E&L.
Мойка в чистом помещенииПромыты и высушены в контролируемых условиях; доступны варианты с предварительной стерилизацией.
Отслеживаемость партийДля каждой партии фиксируются номер партии, дата формования и цикл стерилизации.
Часто задаваемые вопросы
Часто задаваемые вопросы
В чём заключается разница между бутиловыми и бромобутиловыми пробками?
Бромобутил обладает лучшими барьерными свойствами в отношении влаги и кислорода и предпочтительно используется для лиофилизированных и чувствительных к кислороду лекарственных средств. Бутил представляет собой более экономичный вариант с хорошей химической стойкостью, подходящий для обычных инъекционных препаратов и диагностических средств.
Поставляются ли ваши пробки в готовом к использованию виде и простерилизованными?
Да. Мы поставляем простые пробки для стерилизации на собственном производстве, а также предварительно стерилизованные пробки, готовые к использованию, в гнездах и лотках для линий асептического розлива.
К флаконам каких размеров и с какими типами горлышек подходят ваши пробки?
Стандартные размеры горлышка 13 мм и 20 мм для флаконов объемом от 2 мл до 50 мл. Для нестандартных флаконов и картриджей возможна разработка индивидуальных размеров.
Можете ли вы подобрать цвета крышек в тон нашей этикетке?
Да. Крышки с откидной крышкой могут поставляться в стандартных или индивидуальных цветах с логотипами, нанесенными методом горячего тиснения, что позволяет гармонично сочетать крышку и этикетку.
Предоставляете ли вы документацию по экстрагируемым и выщелачиваемым веществам?
Мы предоставляем информацию о составе материалов, сведения о покрытиях и протоколы испытаний для содействия проведению вами оценки экстрагируемых и выщелачиваемых веществ. Протоколы исследований должны быть согласованы с вашей службой качества.