Fabricant de bouchons en caoutchouc pour l'industrie pharmaceutique – Butyle et bromobutyle

Bouchons en butyle, bromobutyle et enduits de 13 mm et 20 mm pour flacons, fournis nus ou prêts à l'emploi.

Bouchons en caoutchouc butyle et bromobutyle pour flacons pharmaceutiques, y compris des modèles pré-stérilisés prêts à l'emploi. Conformes aux normes USP/EP, salles blanches ISO 5, dimensions sur mesure.

PharGlass est un fabricant de bouchons en caoutchouc destinés à l'industrie pharmaceutique, qui fournit des bouchons en butyle, en bromobutyle et enduits pour flacons en verre, cartouches et récipients de diagnostic. Les bouchons sont fabriqués à partir de composés élastomères de qualité pharmaceutique, moulés selon des tolérances dimensionnelles strictes et lavés dans des conditions contrôlées. Nous fournissons des bouchons bruts destinés à la stérilisation en interne, ainsi que des bouchons pré-stérilisés prêts à l'emploi pour les lignes de remplissage aseptiques.

Butyle ou bromobutyle ?

bromobutyle Ces bouchons offrent d'excellentes propriétés de barrière contre l'humidité et l'oxygène et constituent le choix standard pour les produits lyophilisés, les antibiotiques et les vaccins. Butyle Les bouchons offrent une bonne résistance chimique à moindre coût et sont largement utilisés pour les solutions buvables, les produits de diagnostic et les produits injectables en général. Chlorobutyle et Silicone Des options sont disponibles pour répondre à des exigences spécifiques en matière de compatibilité des médicaments.

Pour les produits biologiques et les composés sensibles, un enrobé d'un film Un bouchon (en PE ou PTFE) crée une barrière entre le médicament et l'élastomère, ce qui réduit les substances extractibles et améliore la compatibilité. Nous pouvons vous recommander un revêtement adapté à la formulation de votre médicament et à votre méthode de stérilisation.

Dimensions et caractéristiques techniques des bouchons

Tour de couÉlastomèreRevêtementUtilisation courante
13 mmButyle / bromobutyleNon enduit ou enduit de PEFlacons de 2 ml à 5 ml, produits injectables à faible dosage
20 mmButyle / bromobutyleNon revêtu, revêtu de PE ou de PTFEFlacons de 5 ml à 50 ml, lyophilisation, vaccins
13 mmSiliconeNon couchéDiagnostic, applications spécialisées
20 mmbromobutyleFilm en PTFEProduits biologiques, anticorps monoclonaux

Les bouchons sont fournis dans des sachets emboîtables ou dans des nids et des bacs prêts à l'emploi. Des dimensions, une dureté et des couleurs sur mesure sont disponibles pour les projets OEM.

Compatibilité des fermetures de récipients

Un bouchon ne fonctionne correctement que s'il est adapté au col du flacon et au capuchon. Nous fournissons flacons en verre stériles et Bouchons à rabat en aluminium et plastique avec les bouchons, afin que l'ensemble du système puisse être contrôlé au niveau des dimensions et stérilisé en un seul bloc.

Qualité et documentation

Essais selon la norme USP <381>Identification des élastomères et essais physico-chimiques conformément aux exigences de l'USP et de l'EP.
Assistance relative aux substances extractiblesInformations sur la composition des matériaux et les revêtements disponibles pour vos études E&L.
Nettoyage en salle blancheLavés et séchés dans un environnement contrôlé ; des options pré-stérilisées sont disponibles.
Traçabilité des lotsLe numéro de lot, la date de moulage et le cycle de stérilisation sont consignés pour chaque lot.

FAQ

Foire aux questions

Quelle est la différence entre les bouchons en butyle et ceux en bromobutyle ?

Le bromobutyle offre de meilleures propriétés de barrière contre l'humidité et l'oxygène et est privilégié pour les médicaments lyophilisés et sensibles à l'oxygène. Le butyle constitue une option moins coûteuse, dotée d'une bonne résistance chimique, pour les produits injectables généraux et les produits de diagnostic.

Vos bouchons sont-ils fournis prêts à l'emploi et stérilisés ?

Oui. Nous fournissons des bouchons simples destinés à la stérilisation en interne, ainsi que des bouchons pré-stérilisés prêts à l'emploi, conditionnés en nids ou en bacs, pour les lignes de remplissage aseptiques.

À quelles tailles de flacons et à quels types de col vos bouchons s'adaptent-ils ?

Finitions standard de col de 13 mm et 20 mm pour des flacons d'une contenance comprise entre 2 ml et 50 ml. Des dimensions sur mesure peuvent être développées pour les flacons et cartouches hors norme.

Pouvez-vous assortir les couleurs des bouchons à celles de notre étiquette ?

Oui. Les bouchons à rabat sont disponibles en couleurs standard ou personnalisées, avec des logos estampés à chaud, ce qui permet d'assortir le bouchon et l'étiquette.

Fournissez-vous une documentation relative aux substances extractibles et lixiviables ?

Nous fournissons la composition des matériaux, les détails relatifs aux revêtements et les rapports d'essais afin de vous aider dans votre évaluation des substances extractibles et lixiviables. Les protocoles d'étude doivent être convenus avec votre équipe qualité.

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