---

13mm, 15mm & 20mm Butyl Rubber Stopper for Lyophilization – Premium Freeze-Dried Product Closure with Low Extractables

Medical-Grade Lyophilization Closures Designed for Biologics, Vaccines, and High-Purity Pharmaceuticals in Type I Borosilicate Glass Vials

آن 13mm, 15mm, and 20mm Butyl Rubber Stopper for Lyophilization از فارگلس is engineered specifically for freeze-dried (lyophilized) pharmaceuticals, offering superior moisture barrier performance, low extractables, ، و excellent resealability after vial sealing. These pharmaceutical lyophilization closures are ideal for biologic drugs, mRNA vaccines, monoclonal antibodies (mAbs), ، و sterile powder formulations that require long-term stability under controlled humidity conditions.

Unlike standard rubber stoppers, our lyophilization-grade butyl rubber stoppers are manufactured using high-purity raw materials and undergo rigorous extractables testing to ensure they meet the stringent requirements of USP, EP 3.1.9, ، و FDA 21 CFR 177.1520 استانداردها.

تولید شده تحت ISO 9001:2015 و GMP-compliant conditions in Henan, China, every stopper is tested for moisture permeability, visual defects, ، و bioburden control — ensuring consistent quality and regulatory compliance for global markets.

---

✅ ویژگی‌های کلیدی:

ویژگی	توضیحات
مواد	با درجهٔ پزشکی Butyl Rubber, Bromobutyl, or Chlorobutyl (recommended for freeze-dried applications)
Design Type	Flat-faced or dual-lip – optimized for vacuum sealing during lyophilization cycle
Moisture Barrier	Exceptional resistance to water vapor ingress – critical for dry powder stability
Low Extractables	Minimizes leachables that could compromise drug purity or safety
Customizable Sizes	موجود در 13mm, 15mm, 20mm, 25mm, 28mm, 30mm, 32mm
گزینه‌های رنگ	Gray, Red, White, Black, Blue, Yellow (customizable per request)
پشتیبانی OEM/ODM	بله – اندازه سفارشی، رنگ، چاپ لوگو، عملیات سطحی
سیاست نمونهٔ رایگان	نمونه‌های رایگان برای آزمون سازگاری در دسترس هستند.

---

Technical Specifications: 13mm, 15mm & 20mm Lyophilization Rubber Stopper

پارامتر	مشخصات
نام محصول	13mm 15mm 20mm Butyl Rubber Stopper for Pharmaceutical Lyophilization
شماره مدل	03
نام تجاری	فارگلس
مواد	Butyl Rubber, Bromobutyl Rubber, Chlorobutyl Rubber
رنگ	Gray, Red, White, Black, Blue, Yellow, or Customer Request
Sizes Available	۱۳ میلی‌متر, ۱۵ میلی‌متر, ۲۰ میلی‌متر, 25mm, 28mm, 30mm, 32mm
محل منشاء	هنان، چین
مصرف	Primary closure for freeze-dried glass vials
Processing Service	Precision compression molding
بسته‌بندی	Plastic Bag + Export Carton
حداقل سفارش	10,000 pcs
Sample Availability	Free Samples
پشتیبانی OEM/ODM	قابل قبول
ویژگی	Medical Grade, Lyophilization Grade, Low Moisture Permeability, Low Extractables
Single Package Size	10×20×15 cm
Gross Weight	1.000 kg per unit
گواهینامه‌ها	ISO 9001:2015, ISO 14001, OHSAS 18001
تطبیق با مقررات	USP, EP 3.1.9, JP XVII, FDA 21 CFR 177.1520

---

Why Chlorobutyl Rubber Is the Gold Standard for Freeze-Dried Products

For lyophilized (freeze-dried) pharmaceuticals, the choice of rubber material is critical. Here’s why chlorobutyl rubber is preferred over standard butyl:

🔹 Superior Moisture Barrier: Chlorobutyl reduces water vapor transmission by up to 30% compared to butyl rubber (Source: Journal of Pharmaceutical Sciences, 2022).
🔹 Lower Extractables Profile: Essential for sensitive biologics where even trace impurities can affect efficacy.
🔹 Better Chemical Resistance: Resists degradation from residual solvents and excipients used in formulation.
🔹 Enhanced Seal Integrity: Maintains tight closure under vacuum conditions during the lyophilization cycle.

According to the European Pharmacopoeia (EP 3.1.9), halogenated butyl rubbers (e.g., chlorobutyl) are recommended for high-purity biologics due to their low leachables و high chemical inertness.

---

برترین کاربردها در داروسازی و زیست‌فناوری

• ❄️ Lyophilized Biologics (e.g., insulin, interferons, growth factors)
• 💉 mRNA Vaccines (e.g., Pfizer, Moderna-style platforms)
• 🧬 آنتی‌بادی‌های مونوکلونال (mAbs) و Recombinant Proteins
• 🔬 Viral Vector Therapies و Gene Editing Tools
• 🧪 بسته‌بندی کارآزمایی بالینی و استانداردهای مرجع

---

Why Global Pharma Brands Trust PharGlass

به‌عنوان یک پیشرو OEM supplier of pharmaceutical closures, فارگلس حمایت جامع از ابتدا تا انتها را ارائه می‌دهد، شامل:

• کامل پرونده مستندات مرجع دارو (DMF) مدارک
• مطالعه مواد قابل استخراج و قابل شستشو (E&L) حمایت
• مؤسسهٔ آموزشی, TDS, ، و ردیابی دسته‌ای
• ابزارسازی سفارشی for unique geometries
• پروتوتایپ‌سازی سریع (نمونه در ۳–۵ روز)
• ارسال جهانی با گزینه‌های DDP/DAP

تمام محصولات در یک محیط اتاق تمیز و قابل تأمین است پیش‌استریل‌شده (گاما یا اتوکلاو).

---

📞 همین امروز برای دریافت قیمت یا نمونه رایگان درخواست دهید!
به ما ایمیل بزنید sales@pharglass.com یا بازدید کنید https://www.pharglass.com کاوش در مجموعه کامل ما پلاگ‌های لاستیکی دارویی, glass vials, ، و راهکارهای بسته‌بندی سفارشی.