ویال‌های شیشه‌ای استریل آماده مصرف (RTU) برای تحقیقات آزمایشگاهی و توسعه زیست‌دارویی


ویال‌های شیشه‌ای استریل آماده مصرف (RTU) برای تحقیقات آزمایشگاهی و توسعه زیست‌دارویی

PharGlass ارائه می‌دهد ویال‌های شیشه‌ای بوریسیلیکات استریل آماده مصرف (RTU) در ظرفیت‌های ۲ تا ۳۰ میلی‌لیتر, به‌طور خاص مهندسی‌شده برای تحقیقات آزمایشگاهی، توسعه بیوفارماسیوتیکال، کارآزمایی‌های بالینی و آزمون‌های تحلیلی. این‌ها ویال‌های شفاف و کهربایی استریل‌شده با ETO، شسته‌شده و بی‌پروژن‌شده برای حفظ یکپارچگی نمونه‌های زیستی حساس، پروتئین‌های نوترکیب، واکسن‌ها و درمان‌های سلولی در طول انبارداری، حمل و نقل و آزمایش طراحی شده‌اند.

مناسب برای مؤسسات پژوهشی، سازمان‌های تحقیقاتی قراردادی (CROها)، استارتاپ‌های زیست‌فناوری و بخش‌های تحقیق و توسعه شرکت‌های دارویی, ویال‌های RTU ما نیاز به استریل‌سازی درون‌سازمانی را از بین می‌برند، خطر آلودگی را کاهش داده و کارایی گردش کار را تسریع می‌کنند.


✅ چرا ویال‌های استریل RTU PharGlass را انتخاب کنیم؟

  • آماده به مصرف: از طریق استریل‌سازی قبلی اکسید اتیلن (ETO), ، کاملاً شسته شده و برای استفاده بدون نیاز به فرآوری اضافی تأیید شده است.
  • خلوص بالا و خنثی بودن: ساخته شده از شیشهٔ بوروسیلیکات نوع I, مقاوم در برابر شستشوی شیمیایی و تغییرات پی‌اچ—که برای پایداری بیومولکول‌ها حیاتی است.
  • بدون پیروژنسطوح اندوتوکسین کمتر 0.25 واحد اروپایی در میلی‌لیتر, مطابقت با استانداردهای USP و EP 2.6.1.
  • مهر و موم شده با درپوش لاستیکی: محبوس‌سازی کاملاً ضد نشت را تضمین می‌کند و از نفوذ میکروارگانیسم‌ها در حین انبارداری جلوگیری می‌کند.
  • سازگار با چاپ داغامکان علامت‌گذاری دائمی شناسه‌های نمونه، شماره‌های دسته و تاریخ انقضا را مستقیماً روی شیشه فراهم می‌کند.
  • برندسازی قابل سفارشی‌سازی: می‌پذیرد لوگوهای سفارشی، رنگ‌های کلاه و برچسب‌گذاری برای مشتریان OEM/ODM.

💡 بر اساس اعلام شورای بین‌المللی هماهنگ‌سازی (ICH)، بسته‌بندی مناسب برای حفظ پایداری و ایمنی داروهای تحقیقاتی در مراحل پیش‌بالینی و بالینی ضروری است. ویال‌های RTU تغییرپذیری را کاهش داده و قابلیت تکرارپذیری را در محیط‌های آزمایشگاهی افزایش می‌دهند.


🔬 مشخصات کلیدی محصول

ویژگیمشخصات
نوع آب‌بندیدروازه‌بان
شکلسیلندر گرد
با رایحه‌افشان بوییخیر
دست‌کاری سطحیضربه‌کاری گرم
شماره مدلواحد آماده‌سازی
نام تجاریفارگلس
جنس بدنهشیشه (بوروسیلیکات)
جنس یقهشیشه
نام محصولویال شیشه بوریسیلیکات شفاف/کهربایی، استریل‌شده با ETO، شسته شده، استریل
ظرفیت۲ میلی‌لیتر – ۳۰ میلی‌لیتر (۲R–۳۰R)
موادشیشه
رنگ کلاهرنگ‌های سفارشی موجود
مصرفنمونه‌های مایع، مواد زیستی، کشت‌های سلولی، معرف‌های تحلیلی
پردازش چاپبرچسب‌ها، حکاکی داغ
محل منشاءهنان، چین
استفاده صنعتیپژوهش آزمایشگاهی و زیست‌دارویی
حداقل سفارش۵۰۰۰ عدد
OEM/ODMقابل قبول
لوگولوگوی سفارشی قابل قبول است
چمدان‌بندیکارتن

🧪 کاربردها در پژوهش و زیست‌داروسازی

این ویال‌های RTU به طور گسترده در موارد زیر استفاده می‌شوند:

  • نگهداری نمونه‌های زیستیپلاسما، سرم، عصاره‌های DNA/RNA و هوموژنات‌های بافتی.
  • پژوهش پروتئین و پپتیدپروتئین‌های نوترکیب، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، آنزیم‌ها.
  • توسعه واکسنواکسن‌های mRNA، وکتور ویروسی و زیرواحدی در مراحل پیش‌بالینی.
  • درمان سلولیکشت‌های سلول‌های بنیادی، آماده‌سازی سلول‌های CAR-T.
  • بسته‌بندی کارآزمایی بالینیمحصولات دارویی تحقیقاتی (IMPs) که به ظروف استریل و قابل ردیابی نیاز دارند.
  • شیمی تحلیلی: HPLC، ELISA و سایر آزمایش‌های آزمایشگاهی که نیازمند دست‌کاری یکنواخت نمونه هستند.

📊 بازار جهانی ملزومات آزمایشگاهی پیش‌بینی می‌شود تا سال ۲۰۳۰ با نرخ رشد مرکب سالانه بیش از ۶۱ درصد رشد کند که ناشی از افزایش سرمایه‌گذاری در زیست‌فناوری و پزشکی شخصی‌سازی‌شده است (منبع: Grand View Research).


🌍 تعالی تولید و تضمین کیفیت

ساخت هنان، چین, ، زیر تأسیسات مطابق با GMP, ، هر ویال تحت عمل قرار می‌گیرد:

  • بازرسی خودکار برای عیوب (ترک‌ها، حباب‌ها، نواقص سطحی)
  • استریلیزاسیون با گاز ETO (سطوح باقیمانده کمتر از ۱۰ پی‌پی‌ام)
  • فرآیند دپیروژناسیون برای حذف اندوتوکسین‌ها
  • آزمایش نشت زیر فشار خلأ
  • کنترل‌های کیفی بصری و ابعادی

تمام محصولات هستند دارای گواهی‌های ISO 9001، ISO 13485 و ثبت‌شده در FDA, تضمین انطباق با استانداردهای نظارتی بین‌المللی.


🎯 گزینه‌های سفارشی‌سازی

PharGlass از برندسازی کامل و سفارشی‌سازی عملکردی پشتیبانی می‌کند:

  • برچسب‌های پرس‌گرم (شناسه نمونه، تاریخ، شماره دسته)
  • رنگ‌های سفارشی کلاه برای دسته‌بندی نمونه‌ها (مثلاً آبی برای گروه کنترل، قرمز برای گروه آزمایش)
  • برچسب‌گذاری خصوصی و چاپ لوگوی سفارشی
  • بسته‌بندی کارتن عمده بهینه‌سازی‌شده برای سیستم‌های موجودی آزمایشگاهی

📦 بسته‌بندی و لجستیک

  • چمدان‌بندی: کارتن‌های صادراتی استاندارد (قابل سفارشی‌سازی برای هر سفارش)
  • شرایط حمل‌ونقل: FOB، CIF، DDP موجود است
  • زمان تحویل: ۱۵–۳۰ روز پس از تأیید سفارش
  • گواهینامه‌هادارای گواهی‌های ISO 9001، ISO 13485، CE و ثبت‌شده در FDA

✅ مورد اعتماد مؤسسات پژوهشی جهانی

PharGlass تأمین کرده است راهکارهای بسته‌بندی با خلوص بالا به دانشگاه‌های پیشرو، آزمایشگاه‌های زیست‌فناوری و مراکز تحقیق و توسعه دارویی در سراسر آمریکای شمالی، اروپا و آسیا. ویال‌های RTU ما به دلیل … مورد اعتماد هستند. یکنواختی، استریل بودن و قابلیت اطمینان در کاربردهای حیاتی مأموریت.


📞 امروز با ما تماس بگیرید
به نمونه‌ها نیاز دارید؟ می‌خواهید درباره برچسب‌گذاری سفارشی یا پشتیبانی نظارتی صحبت کنید؟ تیم فنی ما آماده کمک است. مشخصات محصول، مذاکره بر سر حداقل سفارش (MOQ) و سفارشات عمده. بیایید با بسته‌بندی قابل‌اعتماد، علم را با هم پیش ببریم.


فارگلس – بسته‌بندی دقیق برای نوآوری در علم.

fa_IRFA