شیشه بوریسیلیکات نوع I | گزینههای استریل و غیر استریل | مطابق با USP/EP/YBB | آماده برای پر کردن و تکمیل فرآیند
فَرگلاس جعبههای PP، بستهبندی، ویالهای شیشهای دارویی برای کاربردهای با کارایی بالا در مهندسی شدهاند توسعه دارویی، بیوتکنولوژی، تشخیصی و تحقیقات بالینی. موجود در ۳ میلیلیتر، ۵ میلیلیتر و ۱۰ میلیلیتر (۲R) اندازهها، اینها ویالهای شیشهای بوروسیلیکات نوع I در بستهبندی میشوند سینیهای محافظ پلیپروپیلن (PP)—تضمین جابجایی عاری از آلودگی در حین انبارداری، حمل و نقل و عملیات پر کردن و تکمیل محصول.
ساخته شده از شیشه بوروسیلیکات خنثی با ضخامت دیوار ۰.۵ سانتیمتر, این ویالها پایداری شیمیایی استثنایی، مواد استخراجشدنی کم و مقاومت در برابر شوک حرارتی ارائه میدهند—ایدهآل برای نگهداری پودرهای لیوفیلیزه، واکسنهای مایع، آنتیبادیهای مونوکلونال، آنزیمها و معرفهای حساس. آن کهربایی یا شفاف پوشش نهایی از فرمولاسیونهای حساس به نور محافظت میکند و در عین حال امکان بازرسی بصری را در صورت نیاز فراهم میآورد.
چه در حال پر کردن سرنگهای استریل، کیتهای تشخیصی یا نمونههای آزمایشگاهی باشید، فارگلاس ارائه میدهد ویالهای عمده غیر استریل یا آماده پر کردن از پیش استریل شده پیکربندیها—کاملاً منطبق با استانداردهای USP ، EP 3.2.1 و YBB.
✅ ویژگیها و مزایای کلیدی
- اندازهها: ۳ میلیلیتر، ۵ میلیلیتر، ۱۰ میلیلیتر (استاندارد ۲R ISO) – ایدهآل برای تولید در مقیاس کوچک و کارآزماییهای بالینی
- نوع شیشهبوریسیلیکات نوع I – بالاترین درجه دارویی؛ تعامل با داروها را به حداقل میرساند
- گزینههای رنگ:
• شفاف – برای بازرسی چشمی از شفافیت و رنگ
• کهربا – محافظت در برابر اشعه فرابنفش برای ترکیبات حساس به نور (مانند ریبوفلاوین، نیتروپروساید) - ضخامت دیوار: ۰.۵ سانتیمتر – مستحکم، مقاوم در برابر نشت و مناسب برای لیوفیلیزاسیون
- بستهبندی: بسته بندی سینی PP – بدون گرد و غبار، قابل انباشت و سازگار با خطوط پر کردن خودکار
- گزینههای ناباروری:
• غیر استریل: برای استریلیزاسیون ترمینال درونسازمانی
• استریل (SAL 10⁻⁶)استریل شده با گاما یا ETO؛ بستهبندی دوبل در فرمت RTF - پشتیبانی OEM/ODMبرچسبگذاری سفارشی، سریالسازی و برندینگ خصوصی موجود است.
🔬 مشخصات فنی
| ویژگی | جزئیات |
|---|---|
| نام محصول | جعبه PP، بسته، ویال شیشهای دارویی |
| برند | فَرگلاس |
| شماره مدل | سری 2R (۳ میلیلیتر، ۵ میلیلیتر، ۱۰ میلیلیتر) |
| مواد | شیشهٔ بوروسیلیکات نوع I |
| ظرفیت | ۳ میلیلیتر، ۵ میلیلیتر، ۱۰ میلیلیتر |
| شکل | گرد، ته صاف |
| پایان گردن | استاندارد ISO ۱۳ میلیمتر یا ۲۰ میلیمتر (سازگار با درپوشهای لاستیکی) |
| ضخامت دیوار | ۰.۵ سانتیمتر |
| رنگ | شفاف یا کهربایی |
| نوع آببندی | درپوش لاستیکی (برای سیستم بسته) |
| عقیم بودن | غیر استریل یا استریل (SAL 10⁻⁶) |
| بستهبندی | بستهبندیهای سینی پلیپروپیلن (PP) – بستهبندیشده در اتاق تمیز |
| حداقل سفارش | ۵۰۰۰ عدد (برای سفارشهای آزمایشی انعطافپذیر است) |
| انطباق | USP , EP 3.2.1, YBB00332005-2015, ISO 9706 |
| کاربردها | داروهای تزریقی، واکسنها، بیولوژیکها، پودرهای لیوفیلیزه، معرفهای تشخیصی |
🧫 چرا این ویالهای 2R را انتخاب کنیم؟
- ✅ تطبیق با مقررات: مطابقت با استانداردهای فارماکئوپهای جهانی برای مهار دارو
- ✅ آماده لیوفیلیزاسیونطراحیشده برای چرخههای لیوفیلیزاسیون بدون ترکخوردگی
- ✅ سازگار با خط خودکارسینیهای PP با سیستمهای استاندارد برداری و قراردهی سازگار هستند.
- ✅ کنترل آلودگیدر اتاق تمیز در جعبههای پلیپروپیلن مهر و مومشده بستهبندی شده است
- ✅ صرفهمند برای حجمهای کمایدهآل برای کارآزماییهای بالینی فاز I–III و محصولات خاص
🏭 ایدهآل برای
- شرکتهای زیستدارویی: پرکنندههای آنتیبادیهای مونوکلونال، ADCها یا درمانهای ژنی
- تولیدکنندگان واکسن: نگهداری واکسنهای مایع یا لیوفیلیزه
- آزمایشگاههای تشخیصیبطریهای معرف برای کیتهای الایزا، محلولهای PCR یا آزمایشهای جریان جانبی
- CDMOs و پُرکنندههای قراردادیبستهبندی اولیه قابلاعتماد برای پروژههای مشتری
- مؤسسات پژوهشیذخیرهسازی نمونه با یکپارچگی و قابلیت ردیابی
🎯 سفارشیسازی و پشتیبانی
- برند خصوصیچاپ لوگو با سیلکاسکرین یا حک حرارتی
- سریالسازیعلامتگذاری لیزری برای ردیابی دستهای و قابلیت ردیابی قانونی
- بستهبندی سفارشیاندازه سینی، طراحی برچسب یا پیکربندی کارتن را تنظیم کنید
- مدارک: پشتیبانی کامل از CoA، CoS و DMF برای ثبتهای نظارتی
دقت. محافظت. عملکرد.
از مرحلهٔ اولیهٔ تحقیق و توسعه تا عرضهٔ تجاری، ویالهای شیشهای جعبهای PP فارگلاس نیازها را برآورده میکنند. قابل اعتماد، مطابقتپذیر و مقیاسپذیر بستهبندی اولیه—جایی که علم با کیفیت تلاقی میکند.
📩 امروز با ما تماس بگیرید برای نمونهها، دادههای اعتبارسنجی استریلیتی، یا دریافت قیمت برای حجم پروژه پر کردن و تکمیل بعدی شما!
FA 
EN 
FR 
AR 
DE 
ES 
PT 
RU