قوارير التجفيد بالتجميد للمساحيق المجففة بالتجميد - النوع الأول بوروسيليكات، 2 مل - 50 مل، متوافقة مع USP/EP/YBB

---

تغليف أولي عالي الأداء من Pharglass | مُحسَّن للاستقرار والسلامة وقابلية التوسع

فارغلاس قوارير التجفيف بالتجميد تم تصميمها بدقة من أجل التجفيف بالتجميد الموثوق به للأدوية العلاجية الحساسة - من المضادات الحيوية صغيرة الجزيئات إلى الأدوية المعقدة لقاحات mRNA والأجسام المضادة وحيدة النسيلة والببتيدات والنواقل الفيروسية. متوفر في مجموعة كاملة من السعات القياسية (2 مل، و5 مل، و10 مل، و20 مل، و30 مل، و50 مل)، يتم تصنيع هذه القوارير من زجاج البورسليكات المحايد من النوع I, مما يضمن مقاومة استثنائية للمواد الكيميائية، وانخفاض المواد القابلة للاستخراج، وثبات الكعك المجفف بالتجميد على المدى الطويل.

متوافق تمامًا مع USP, دستور الأدوية الأوروبي (EP) 3.2.1, و الصينية YBB0029292005-2-2015 تفي قوارير Pharglass lyo بمعايير الجودة الصارمة للوكالات التنظيمية العالمية (إدارة الغذاء والدواء، والوكالة الأوروبية للأدوية والكيماويات (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية والكيماويات (EMA)، ووكالة الأدوية غير العضوية (NMPA). ويضمن سمك جدارها المتناسق وتصميم قاعها المسطح وتفاوت أبعادها الدقيق نقل الحرارة بشكل موحد أثناء التجفيف الأولي والثانوي - مما يقلل من الانهيار والذوبان وفشل الدُفعات.

مثالية لكل من التجفيد بالتجميد السريري والتجاري على حد سواء، تتكامل قواريرنا بسلاسة مع أنظمة المجفف بالتجميد الرائدة من صناعات SP، وGEA، وTelstar، وIMA.

---

الميزات والفوائد الرئيسية

• ✅ نطاق الحجم الكامل: 2 مل إلى 50 مل - يدعم كل شيء بدءاً من جرعات الأطفال وحتى المواد الدوائية السائبة
• ✅ زجاج البورسليكات البورسليكات من النوع I - أعلى درجة صيدلانية؛ مثالية للأدوية الوريدية والبيولوجية
• ✅ الامتثال الثلاثي للمعايير الدوائية - شهادة USP و EP و YBB معتمدة للوصول إلى الأسواق العالمية
• ✅ الهندسة المحسّنة - قاع مسطح + جدران موحدة = توصيل حراري متناسق وكسر منخفض
• ✅ جسيمات منخفضة وجودة سطح مضبوطة - يقلل من عيوب التنوي وعدم تجانس الكعكة
• ✅ تشطيبات العنق القياسية ISO - متوافق مع سدادات المصل، وأختام التجعيد، والأغطية القابلة للقلب

---

المواصفات الفنية

المعلمة	المواصفات
اسم المنتج	قوارير التجفيف بالتبريد للمساحيق المجففة بالتجميد
العلامة التجارية	فارغلاس
السعات (مقاسات ISO)	2 ر (2 مل)، 5 ر (5 مل)، 10 ر (10 مل)، 20 ر (20 مل)، 30 ر (30 مل)، 50 ر (50 مل)
نوع الزجاج	النوع I زجاج البورسليكات المحايد من النوع الأول
الامتثال	برنامج حماية البيئة ، بروتوكول حماية البيئة 3.2.1، Ybb00292005-2-2015، ISO 8362-1
خيارات الألوان	شفاف (قياسي) أو كهرماني (واقي من الأشعة فوق البنفسجية، حسب الطلب)
التصميم السفلي	قاع مسطح (محسّن لصواني المجفف بالتجميد)
تشطيب الرقبة	تشطيبات ISO القياسية (على سبيل المثال، 13 مم، 20 مم) للسدادات المطاطية
المقاومة الحرارية	تم التحقق من صلاحيتها من -40 درجة مئوية إلى +70 درجة مئوية (مناسبة لدورات الليو القاسية)
التعبئة والتغليف	كميات كبيرة في علب كرتونية مغسولة في غرف الأبحاث أو صواني متداخلة للمناولة الآلية
خيارات العقم	غير معقمة (قياسية)؛ متوفرة معقمة بأشعة جاما أو معقمة بأشعة إيتو (SAL 10⁶)
موك	5,000 قطعة
التطبيقات	اللقاحات المجففة بالتبريد، والأمصال المجففة بالتبريد، والأمصال المضادة للمضادات الحيوية، والإنزيمات، والمضادات الحيوية، والحمض النووي الريبي المرسال - LNPs، والكواشف التشخيصية، والعلاجات الخلوية والجينية

---

لماذا تعتبر جودة الزجاج مهمة في التجفيف بالتجميد بالتبريد

لا يعتمد نجاح دورة التجفيف بالتجميد على التركيب فقط - ولكن على أداء الحاويات:

• الزجاج الرديء ← الترشيح القلوي ← التحول في الأس الهيدروجيني ← تجمع البروتين
• جدران غير متناسقة ← تجفيف غير متساوٍ ← كعكة منهارة أو رطوبة متبقية
• العيوب السطحية → التنوي غير المنضبط → زمن إعادة التكوين المتغير

تخفف فارغلاس من هذه المخاطر من خلال:

• تحكم متقدم في الصهر والتشكيل للتخلص من الحبال والحجارة
• اختبار مقاومة التحلل المائي الصارم (اختبار الزجاج المسحوق حسب USP)
• الفحص البصري الآلي للشقوق، والرقائق، والجسيمات
• CoA الخاص بالدفعة الخاصة بالدفعة مع الأبعاد والوزن وبيانات الامتثال

تُستخدم قواريرنا في الأدوية المجففة بالتجميد التجاري عبر أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا.

---

التخصيص والدعم التنظيمي

• علامات حجم منقوشة أو شعارات العميل
• معقمة مسبقاً جاهز للتعبئة (RTF) التكوين في أكياس معقمة مزدوجة
• اختبار التوافق مع دورة الليو الخاصة بك
• وثائق تنظيمية كاملة: اتفاق التعاون، واتفاقية التعاون، ودعم إطار عمل DMF، وبيانات البيئة والتخزين

---

من المختبر إلى الإطلاق-التجميد-التجفيف بثقة.
تجمع قوارير التجفيد بالتجميد من Pharglass بين التميز الصيدلاني والامتثال العالمي والإمداد القابل للتطوير لدعم منتجاتك المجففة بالتجميد الأكثر أهمية.

📩 اتصل بنا اليوم للحصول على عينات أو تقارير التحقق من الصحة أو عرض أسعار مخصص لبرنامجك الليو!