قوارير مغلفة ومغلفة بالسيليكون متخصصة للأدوية البيولوجية والأجسام المضادة أحادية النسيلة


PharGlass offers Specialty Coated and Siliconized Borosilicate Glass Vials in 2ml–30ml capacities, specifically engineered for the stable storage and transportation of sensitive biologics, monoclonal antibodies (mAbs), recombinant proteins, and cell-based therapies. These ETO sterilized, washed, and depyrogenated vials are designed to minimize protein adsorption, reduce aggregation, and maintain long-term formulation integrity—critical for high-value biopharmaceutical products.

مثالية لـ biotech companies, contract manufacturing organizations (CMOs), and pharmaceutical developers, our coated vials provide a proven solution to the challenges of surface interactions that can compromise bioactivity and shelf life.


✅ Why Choose PharGlass Coated & Siliconized Vials?

  • Surface Modification: Features siliconized or specialized coating to reduce protein adhesion and prevent denaturation.
  • High Chemical Inertness: مصنوعة من زجاج البورسليكات من النوع I, resistant to leaching and pH changes.
  • معقمة وجاهزة للاستخدام: معقمة مسبقًا عن طريق أكسيد الإيثيلين (ETO), وغسلها جيدًا والتحقق من صلاحيتها للاستخدام دون معالجة إضافية.
  • مزيل النيتروجين: مستويات السموم الداخلية أقل من 0.25 يورو/ملليتر, meeting USP <85> and EP 2.6.1 standards.
  • محكم الإغلاق بسدادة مطاطية: يضمن احتواء مانع للتسرب ويمنع دخول الميكروبات.
  • متوافق مع الختم الساخن: يتيح وضع علامات دائمة لأرقام الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية والرموز الشريطية.
  • علامة تجارية قابلة للتخصيص: يقبل الشعارات وألوان الغطاء والعلامات المخصصة لعملاء OEM/ODM.

💡 According to a study published in Journal of Pharmaceutical Sciences, protein adsorption on glass surfaces can lead to up to 20% loss in bioactivity over time. Siliconized vials significantly reduce this risk by modifying surface energy and minimizing non-specific binding.


🔬 مواصفات المنتج الرئيسية

السمةالمواصفات
نوع الختمسدادة
الشكلأسطوانة مستديرة
مع ناشر ريدلا يوجد
مناولة السطحالختم الساخن
رقم الموديلوحدة إعادة التدوير
اسم العلامة التجاريةفار جلاس
مادة الجسمزجاج (بوروسيليكات)
مادة الياقةزجاج
اسم المنتجClear Borosilicate Glass ETO Sterilized Washed Sterile Vial
السعة2 مل - 30 مل (2R-30R)
الموادزجاج
لون الغطاءتتوفر ألوان مخصصة حسب الطلب
الاستخدامLiquid Biologics, Monoclonal Antibodies, Recombinant Proteins
معالجة الطباعةملصقات، ختم ساخن
مكان المنشأخنان، الصين
الاستخدام الصناعيBiopharmaceutical Packaging
موك5000 قطعة
تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلبمقبولة
الشعارالشعار المخصص مقبول
التعبئةكرتون

🧫 Applications in Biopharma Development

These specialty vials are widely used for:

  • Monoclonal Antibodies (mAbs): Including checkpoint inhibitors, CAR-T therapies, and biosimilars.
  • Recombinant Proteins: Insulin, growth factors, cytokines, and enzymes.
  • اللقاحات: mRNA, viral vector, and subunit vaccines requiring minimal surface interaction.
  • Cell Therapy Products: Stem cells, exosomes, and gene-edited cells.
  • Clinical Trial Materials: Investigational medicinal products (IMPs) where stability and consistency are critical.

📊 The global market for monoclonal antibody therapeutics is expected to exceed $300 billion by 2030, driven by demand for targeted cancer treatments and autoimmune therapies (Source: Grand View Research).


🌍 التميز في التصنيع وضمان الجودة

صُنع في خنان، الصين, تحت مرافق متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة, ، تخضع كل قارورة:

  • الفحص الآلي للعيوب (الشقوق والفقاعات والعيوب السطحية)
  • التعقيم عن طريق غاز الأكسدة الكهرومغناطيسية (المستويات المتبقية <10 جزء من المليون)
  • عملية إزالة النتروجين لإزالة السموم الداخلية
  • اختبار التسرب تحت ضغط التفريغ
  • Surface coating validation to ensure uniformity and performance
  • فحوصات الجودة البصرية والأبعاد

جميع المنتجات ISO 9001، وISO 13485، وISO 13485، وFDA مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية, ensuring compliance with international regulatory standards.


🎯 خيارات التخصيص

يدعم PharGlass التخصيص الكامل للعلامة التجارية والوظيفي:

  • ملصقات مختومة على الساخن (رموز الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية وأرقام الدُفعات)
  • ألوان الغطاء المخصص for product differentiation (e.g., blue for mAbs, red for control batches)
  • وضع العلامات الخاصة و طباعة الشعار المخصص
  • العبوات الكرتونية السائبة مُحسَّن لمناولة المستودعات والشحن

📦 التعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية

  • التعبئة: كرتون التصدير القياسي (قابل للتخصيص حسب الطلب)
  • شروط الشحن: FOB، CIF، DDP متاح
  • المهلة الزمنية: من 15 إلى 30 يومًا بعد تأكيد الطلب
  • الشهادات: ISO 9001، ISO 13485، ISO 13485، CE، الشركة المصنعة المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

✅ Trusted by Global Biotech Leaders

قامت شركة PharGlass بتوريد high-performance packaging solutions to leading biopharmaceutical companies, CROs, and research institutions across North America, Europe, and Asia. Our coated vials are trusted for their reliability, consistency, and protection of sensitive biological molecules.


📞 اتصل بنا اليوم
Need samples? Want to discuss custom coating specifications or regulatory support? Our technical team is ready to assist with مواصفات المنتج، والتفاوض بشأن موك والطلبات بالجملة. Let’s protect your biologics together with advanced packaging technology.


PharGlass – Engineering Protection for the Future of Biopharma.

arAR