---

القوارير الزجاجية الصيدلانية المتوافقة مع معايير ISO و USP للأسواق العالمية

يقدم لك زجاج فار جلاس قوارير زجاجية صيدلانية متوافقة مع المواصفة القياسية ISO وUSP مصممة لتلبية أعلى المعايير العالمية في الجودة والسلامة والامتثال التنظيمي. وهذه قارورة من زجاج البورسليكات الشفاف بسعة 10 ملليتر هي جاهز للاستخدام (RTU), تم تعقيمها وغسلها وإزالة النيتروجين منها - وهي مثالية ل الأدوية القابلة للحقن والأدوية البيولوجية واللقاحات والتركيبات السائلة المعقمة مخصص للتصدير إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا وخارجها.

صُنعت تحت مرافق متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة في خنان، الصين، تم تصميم قواريرنا لضمان الثبات الكيميائي والعقم والتوافق الكيميائي مع المنتجات الصيدلانية الحساسة - مما يجعلها خيارًا موثوقًا للمصنعين الذين يبحثون عن حلول تغليف موثوقة تجتاز عمليات التفتيش الدولية الصارمة.

---

✅ لماذا تختار قوارير فار جلاس المتوافقة مع معايير ISO وUSP؟

• الامتثال التنظيمي: يجتمع برنامج الولايات المتحدة الأمريكية ، برنامج الولايات المتحدة الأمريكية ، البرنامج المساعد 3.2.1, و ISO 15884 معايير الأواني الزجاجية الصيدلانية.
• نقاء وخمول عاليان: مصنوعة من زجاج البورسليكات من النوع I, مقاومًا للرشح وتغيرات الأس الهيدروجيني - وهو أمر بالغ الأهمية لتحقيق الاستقرار على المدى الطويل.
• معقمة وجاهزة للاستخدام: معقمة مسبقًا عن طريق أكسيد الإيثيلين (ETO), وغسلها جيدًا والتحقق من صلاحيتها للاستخدام دون معالجة إضافية.
• مزيل النيتروجين: مستويات السموم الداخلية أقل من 0.25 يورو/ملليتر, ضمان الاستخدام الآمن في التطبيقات القابلة للحقن.
• محكم الإغلاق بسدادة مطاطية: يضمن احتواء مانع للتسرب ويمنع دخول الميكروبات.
• متوافق مع الختم الساخن: يتيح وضع علامات دائمة لأرقام الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية والرموز الشريطية.
• علامة تجارية قابلة للتخصيص: يقبل الشعارات وألوان الغطاء والعلامات المخصصة لعملاء OEM/ODM.

💡 وفقًا لدستور الأدوية الأمريكي (USP)، يجب أن تكون العبوات الزجاجية خالية من العيوب والملوثات التي يمكن أن تؤثر على سلامة الدواء أو فعاليته. تخضع قواريرنا لاختبارات صارمة لضمان الامتثال الكامل للفصل من دستور الأدوية الأمريكي (USP) الخاص بالعبوات الزجاجية.

---

🔬 مواصفات المنتج الرئيسية

السمة	المواصفات
نوع الختم	سدادة
الشكل	أسطوانة مستديرة
مع ناشر ريد	لا يوجد
مناولة السطح	الختم الساخن
رقم الموديل	وحدة إعادة التدوير
اسم العلامة التجارية	فار جلاس
مادة الجسم	زجاج (بوروسيليكات)
مادة الياقة	زجاج
اسم المنتج	قارورة زجاجة زجاجية معقمة معقمة 2R 2 مل 3 مل شفافة RTU مغسولة
السعة	10 مل
المواد	زجاج
لون الغطاء	تتوفر ألوان مخصصة حسب الطلب
الاستخدام	المستحضرات الصيدلانية السائلة والحقن والبيولوجية
معالجة الطباعة	ملصقات، ختم ساخن
مكان المنشأ	خنان، الصين
الاستخدام الصناعي	التعبئة والتغليف الصيدلاني
موك	5000 قطعة
تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب	مقبولة
الشعار	الشعار المخصص مقبول
التعبئة	كرتون

---

🌐 التطبيقات في أسواق الأدوية العالمية

تستخدم هذه القوارير على نطاق واسع من قبل الشركات المصنعة المصدرة إلى:

• أمريكا الشمالية: الأسواق الخاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي تتطلب التزامًا صارمًا بمعايير USP.
• أوروبا: منتجات تحمل علامة CE متوافقة مع دستور الأدوية الأوروبي (EP).
• آسيا والمحيط الهادئ: دول مثل اليابان وكوريا الجنوبية والهند بمتطلبات عالية الجودة.
• الشرق الأوسط وأفريقيا: تزايد الطلب على الحقن واللقاحات المعقمة.

مثالية لـ

• الأدوية القابلة للحقن (المضادات الحيوية والمسكنات)
• اللقاحات (الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، الوحدة الفرعية، المخفف الحي)
• البيولوجيا (الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، البروتينات المؤتلفة)
• العقاقير الجنيسة تتطلب تغليفاً متوافقاً وفعالاً من حيث التكلفة ومتوافقاً مع متطلبات السوق

📊 من المتوقع أن يتجاوز سوق تغليف الأدوية العالمي $150 مليار دولار بحلول عام 2030، مدفوعًا بالطلب على حلول التغليف المتوافقة والمستدامة والذكية (المصدر: Statista).

---

🌍 التميز في التصنيع وضمان الجودة

صُنع في خنان، الصين, تحت مرافق متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة, ، تخضع كل قارورة:

• الفحص الآلي للعيوب (الشقوق والفقاعات والعيوب السطحية)
• التعقيم عن طريق غاز الأكسدة الكهرومغناطيسية (المستويات المتبقية <10 جزء من المليون)
• عملية إزالة النتروجين لإزالة السموم الداخلية
• اختبار التسرب تحت ضغط التفريغ
• فحوصات الجودة البصرية والأبعاد
• اختبار الامتثال مقابل معايير USP، وEP، وISO

جميع المنتجات ISO 9001، وISO 13485، وISO 13485، وFDA مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية, ضمان المواءمة مع التوقعات التنظيمية العالمية.

---

🎯 خيارات التخصيص

يدعم PharGlass التخصيص الكامل للعلامة التجارية والوظيفي:

• ملصقات مختومة على الساخن (رموز الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية وأرقام الدُفعات)
• ألوان الغطاء المخصص للتمييز بين المنتجات (على سبيل المثال، الأزرق للمضادات الحيوية، والأحمر للاستخدام في حالات الطوارئ)
• وضع العلامات الخاصة و طباعة الشعار المخصص
• العبوات الكرتونية السائبة مُحسَّن لمناولة المستودعات والشحن

---

📦 التعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية

• التعبئة: كرتون التصدير القياسي (قابل للتخصيص حسب الطلب)
• شروط الشحن: FOB، CIF، DDP متاح
• المهلة الزمنية: من 15 إلى 30 يومًا بعد تأكيد الطلب
• الشهادات: ISO 9001، ISO 13485، ISO 13485، CE، الشركة المصنعة المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

---

✅ موثوق بها من قبل الشركات العالمية المصنعة للأدوية

قامت شركة PharGlass بتوريد حلول التعبئة والتغليف عالية الامتثال لشركات الأدوية الرائدة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا. قواريرنا موثوق بها لما تتميز به من الاتساق والوضوح والجاهزية التنظيمية في سلاسل التوريد العالمية.

---

📞 اتصل بنا اليوم
هل تحتاج إلى عينات؟ هل تريد مناقشة وضع العلامات المخصصة أو الدعم التنظيمي؟ فريقنا الفني جاهز للمساعدة في مواصفات المنتج، والتفاوض بشأن موك والطلبات بالجملة. دعونا نبني معًا عبوات متوافقة ومقبولة عالميًا.

---

فار جلاس - الثقة الهندسية لأسواق الأدوية العالمية.