Typ I Borosilikatglas | ISO 2R-Standard | Sterile und nicht sterile Optionen | Fertig zum Befüllen
Pharglass Röhrenglas-Fläschchen 2R sind für Hochleistungsanwendungen in den folgenden Bereichen konzipiert pharmazeutische Herstellung, Biologika, Impfstoffe und injizierbare Arzneimittel. Verfügbar in 2ml, 3ml, 5ml und 10ml Kapazitäten, diese ISO-konforme Röhrenflaschen Merkmal einer rundes Design mit flachem Boden mit gleichbleibender Wandstärke (0,5 cm), die eine lange Haltbarkeit während der Abfüllung, Gefriertrocknung und Lagerung gewährleistet.
Gefertigt aus Typ I neutrales Borosilikatglas, bieten diese Fläschchen außergewöhnliche chemische Stabilität, geringe Auslaugbarkeit und Hydrolysebeständigkeit-kritisch für empfindliche Formulierungen wie monoklonale Antikörper, mRNA-Impfstoffe, Peptide und sterile injizierbare Produkte. Die bernsteinfarbenes oder klares Finish schützt lichtempfindliche Verbindungen und ermöglicht bei Bedarf eine Sichtprüfung.
Verpackt in Schutzschalen oder Großkartons, sind diese Fläschchen ideal für unsterile Bulk-Verwendung und vorsterilisiertes RTF (Ready-to-Fill) Konfigurationen - vollständig konform mit USP , EP 3.2.1, YBB und ISO 9706 Normen.
✅ Hauptmerkmale und Vorteile
- Größen2ml, 3ml, 5ml, 10ml - perfekt für klinische Studien, kleine Produktionsmengen und kommerzielle Abfüllungen
- Glas Typ: Typ I Borosilikat - höchste pharmazeutische Qualität; minimiert die Wechselwirkung mit den Wirkstoffen
- Farboptionen:
• Klar - ermöglicht die visuelle Prüfung von Klarheit und Farbe
• Bernstein - blockiert UV-Strahlung; ideal für lichtempfindliche Arzneimittel (z. B. Riboflavin, Nitroprussid) - Wanddicke: 0,5 cm - robust, auslaufsicher und für Gefriertrocknungszyklen geeignet
- Gestaltung: Röhrenförmige (2R) Form - kompatibel mit automatischen Abfüllanlagen und Verschließsystemen
- Sterilitätsoptionen:
• Unsteril: Für die Sterilisation im Haus
• Steril (SAL 10-⁶): Gamma- oder ETO-sterilisiert; doppelt befüllt im RTF-Format - OEM/ODM-unterstützt: Individuelle Etikettierung, Serialisierung, Private Branding und Verpackung
🔬 Technische Daten
| Merkmal | Einzelheiten |
|---|---|
| Produktname | Großhandel Glas röhrenförmigen Fläschchen 2R |
| Marke | Pharglass |
| Modellnummer | Serie 2R (2ml-10ml) |
| Material | Typ I Borosilikatglas |
| Kapazität | 2ml, 3ml, 5ml, 10ml |
| Form | Rundes Röhrenfläschchen mit flachem Boden |
| Hals-Finish | Standard ISO 13mm oder 20mm (kompatibel mit Gummistopfen) |
| Wanddicke | 0,5 cm |
| Farbe | Klar oder Bernstein |
| Art der Versiegelung | Gummistopfen (für geschlossenes System) |
| Sterilität | Unsteril oder steril (SAL 10-⁶) |
| Verpackung | Großkartons oder PP-Schalen (reinraumverpackt) |
| MOQ | 5.000 Stück (flexibel für Probebestellungen) |
| Einhaltung der Vorschriften | USP , EP 3.2.1, YBB00332005-2015, ISO 9706 |
| Anwendungen | Injizierbare Arzneimittel, Impfstoffe, Biologika, gefriergetrocknete Pulver, diagnostische Reagenzien |
🧫 Warum sollten Sie diese 2R-Röhrenflaschen wählen?
- ✅ Einhaltung von Vorschriften: Entspricht den weltweiten Pharmakopöe-Normen für die Aufbewahrung von Arzneimitteln
- ✅ Lyophilisation bereit: Entwickelt für Gefriertrocknung ohne Rissbildung oder Delamination
- ✅ Automatisierte Linie Kompatibel: Konsistente Abmessungen sorgen für eine reibungslose Integration in Fill-Finish-Linien
- ✅ Kontrolle der Kontamination: Reinraumverpackt und versiegelt für sichere Handhabung
- ✅ Kosteneffizient für kleine Volumina: Ideal für klinische Studien der Phasen I-III und Nischenprodukte
🏭 Ideal für
- Biopharma-Unternehmen: Abfüllung von monoklonalen Antikörpern, ADCs oder Gentherapien
- Impfstoffhersteller: Lagerung von flüssigen oder gefriergetrockneten Impfstoffen
- CDMOs und Lohnabfüller: Zuverlässige Primärverpackung für Kundenprojekte
- Forschungsinstitutionen: Probenlagerung mit Integrität und Rückverfolgbarkeit
- Diagnostische Laboratorien: Reagenzienflaschen für ELISA-Kits, PCR-Lösungen oder Lateral-Flow-Tests
🎯 Anpassung & Unterstützung
- Private Kennzeichnung: Logodruck per Siebdruck oder Heißprägung
- Serialisierung: Lasermarkierung zur Chargenverfolgung und Rückverfolgbarkeit
- Kundenspezifische Verpackung: Anpassen der Schalengröße, des Etikettendesigns oder der Kartonkonfiguration
- Dokumentation: Vollständige Unterstützung von CoA, CoS, DMF für behördliche Einreichungen
Präzision. Schutz. Leistung.
Von der Frühphase der Forschung und Entwicklung bis zur Markteinführung: Pharglass Röhrenglas-Fläschchen 2R liefern zuverlässig, konform und skalierbar Primärverpackung - wo Wissenschaft auf Qualität trifft.
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