---

13mm & 20mm Butyl Rubber Stopper with Self-Healing Injection Port – Medical-Grade Solid Seal for Glass Vials

Premium Self-Healing Rubber Stopper with Dual-Lip Design – Ideal for تزریق‌شدنی‌ها، واکسن‌ها و بیولوژیک‌ها in Type I Borosilicate Glass Vials

آن 13mm and 20mm Butyl Rubber Stopper with Self-Healing Injection Port از فارگلس is engineered to deliver superior seal integrity, low extractables, ، و reliable resealing performance after needle penetration. Designed specifically for use in pharmaceutical glass vials, this medical-grade rubber closure features a dual-lip (U-shaped) structure that ensures tight sealing against moisture, oxygen, and microbial ingress — making it ideal for sterile injectable drugs, mRNA vaccines, ، و lyophilized biologics.

This solid seal stopper is widely used in multi-dose vials where repeated access via syringe is required. Its self-healing property allows the rubber to close automatically after needle withdrawal, minimizing product leakage and contamination risk — a critical feature supported by USP و EP 3.1.9 استانداردها.

تولید شده تحت ISO 9001:2015 و GMP-compliant conditions in Henan, China, every stopper undergoes rigorous quality control, including extractables testing, visual inspection, ، و bioburden analysis, ensuring full compliance with global pharmaceutical regulations.

---

✅ ویژگی‌های کلیدی:

ویژگی	توضیحات
مواد	با درجهٔ پزشکی Butyl Rubber, Bromobutyl, or Chlorobutyl (optional)
Design Type	Dual-lip / U-shaped injection port – enhances puncture resistance and self-sealing
Self-Healing Technology	Automatically reseals after needle removal; prevents leakage
Low Extractables	Minimizes leachables that could affect drug stability or safety
Moisture Barrier	Excellent protection against humidity ingress
Customizable Sizes	موجود در 13mm, 20mm, 26mm, 28mm, 32mm
گزینه‌های رنگ	Gray, Red, or Customer Request
پشتیبانی OEM/ODM	بله – اندازه سفارشی، رنگ، چاپ لوگو، عملیات سطحی
سیاست نمونهٔ رایگان	نمونه‌های رایگان برای آزمون سازگاری در دسترس هستند.

---

Technical Specifications: 13mm & 20mm Self-Healing Rubber Stopper

پارامتر	مشخصات
نام محصول	13mm 20mm Butyl Rubber Stopper with Self-Healing Injection Port
شماره مدل	03
نام تجاری	فارگلس
مواد	Butyl Rubber, Bromobutyl Rubber, Chlorobutyl Rubber
رنگ	Gray, Red, or Custom
Sizes Available	۱۳ میلی‌متر, ۲۰ میلی‌متر, 26mm, 28mm, 32mm
محل منشاء	هنان، چین
مصرف	Primary closure for glass vials (injectables, vaccines, biologics)
خدمات پردازش	Precision compression molding
بسته‌بندی	Plastic Bag + Export Carton
حداقل سفارش	۱۰٬۰۰۰ عدد
Sample Availability	Free Samples
پشتیبانی OEM/ODM	قابل قبول
ویژگی	Medical Grade, Self-Healing, Solid Seal, Low Extractables
اندازه بستهٔ تکی	۱۰×۲۰×۱۵ سانتی‌متر
وزن ناخالص	۱٬۰۰۰ کیلوگرم به ازای هر واحد
گواهینامه‌ها	ISO 9001:2015, ISO 14001, OHSAS 18001
تطبیق با مقررات	USP, EP 3.1.9, JP XVII, FDA 21 CFR 177.1520

---

Why This Design Matters: The Science Behind the Dual-Lip Structure

آن U-shaped (or dual-lip) design of this rubber stopper is not just aesthetic — it’s a functional innovation that improves performance in several key areas:

🔹 Enhanced Puncture Resistance: The two raised lips distribute needle pressure evenly, reducing deformation and improving durability during multiple withdrawals.
🔹 Improved Re-Sealability: After needle withdrawal, the elastic rubber returns to its original shape, forming a tight seal without gaps.
🔹 Reduced Risk of Product Loss: Critical for high-cost biologics و واکسن‌ها, where even minor leakage can lead to waste or contamination.

According to a study published in مجله علوم دارویی (2021), U-shaped stoppers reduce leakage rates by up to 40% compared to flat-faced designs in multi-dose applications.

---

Material Comparison: Which Rubber Is Right for Your Formulation?

Rubber Type	بهترین برای	مزایای کلیدی
Butyl Rubber	General injectables, liquid formulations	Cost-effective, good elasticity, low gas permeability
Bromobutyl Rubber	واکسن‌ها, داروهای زیستی, multi-dose vials	Enhanced chemical resistance, better adhesion to aluminum seals
Chlorobutyl Rubber	Lyophilized (freeze-dried) products	Superior moisture barrier, lowest extractables profile

توجه: For freeze-dried (lyophilized) products, we recommend chlorobutyl rubber due to its excellent moisture barrier properties و low extractables, as confirmed by studies in European Journal of Pharmaceutics.

---

برترین کاربردها در داروسازی و زیست‌فناوری

• 💉 داروهای تزریقی استریل (e.g., insulin, antibiotics)
• 🧬 آنتی‌بادی‌های مونوکلونال (mAbs) و Cell & Gene Therapies
• 💉 mRNA & Viral Vector Vaccines (requires ultra-low leachables)
• ❄️ Lyophilized Powders (requires high moisture barrier)
• 🧪 بسته‌بندی کارآزمایی بالینی و استانداردهای مرجع

---

Why Global Pharma Brands Choose PharGlass

به‌عنوان یک پیشرو OEM supplier of pharmaceutical closures, فارگلس حمایت جامع از ابتدا تا انتها را ارائه می‌دهد، شامل:

• کامل پرونده مستندات مرجع دارو (DMF) مدارک
• مطالعه مواد قابل استخراج و قابل شستشو (E&L) حمایت
• مؤسسهٔ آموزشی, TDS, ، و ردیابی دسته‌ای
• ابزارسازی سفارشی for unique geometries
• پروتوتایپ‌سازی سریع (نمونه در ۳–۵ روز)
• ارسال جهانی با گزینه‌های DDP/DAP

تمام محصولات در یک محیط اتاق تمیز و قابل تأمین است پیش‌استریل‌شده (گاما یا اتوکلاو).

---

📞 همین امروز برای دریافت قیمت یا نمونه رایگان درخواست دهید!
به ما ایمیل بزنید sales@pharglass.com یا بازدید کنید https://www.pharglass.com کاوش در مجموعه کامل ما پلاگ‌های لاستیکی دارویی, glass vials, ، و راهکارهای بسته‌بندی سفارشی.