---

Modèle 03 – Bouchon pharmaceutique en caoutchouc butyle de 20 mm, revêtu de PE et de PTFE (qualité médicale)

Bouchon en caoutchouc haute performance de qualité stérile pour médicaments injectables

Conçu pour les applications pharmaceutiques exigeantes, le Bouchon en caoutchouc butyle, modèle 03, 20 mm est doté d'un revêtement double couche de Polyéthylène (PE) et Polytétrafluoroéthylène (PTFE) afin de garantir une étanchéité optimale, une compatibilité chimique et un minimum de substances extractibles. Ce bouchon de qualité médicale est idéal pour une utilisation dans flacons contenant des produits biologiques, des vaccins, des anticorps monoclonaux et des solutions injectables stériles, où l'intégrité, la stabilité et la sécurité des patients sont primordiales.

Fabriqué à partir de caoutchouc butyle naturel de haute pureté Fabriqué dans notre usine certifiée ISO située dans la province du Henan, en Chine, ce bouchon respecte ou dépasse les normes internationales, notamment USP , EP 3.1.9, JP XVII, et ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004. Le couleur grise est personnalisable selon les demandes des clients, garantissant ainsi la cohérence avec l'identité de la marque et les exigences réglementaires en matière d'étiquetage.

✅ Caractéristiques principales :

• Double revêtement (PE + PTFE) : Améliore le pouvoir lubrifiant, réduit les frottements lors de la pénétration de l'aiguille et empêche la migration du caoutchouc dans le produit pharmaceutique.
• Faible teneur en substances extractibles : Réduit au minimum le risque de substances lixiviables susceptibles de compromettre la pureté ou l'efficacité du médicament.
• Excellente étanchéité : Assure une protection à long terme contre la pénétration de l'humidité et la contamination microbienne.
• Assistance OEM/ODM : Des options personnalisables en termes de dimensions, de couleur et de traitement de surface sont disponibles.
• Politique relative aux échantillons gratuits : Nous proposons des échantillons gratuits afin de vous permettre d'évaluer la qualité de nos produits et de vérifier leur compatibilité.

Ce bouchon est largement utilisé en association avec Flacons en verre borosilicaté de type I, constituant ainsi un système d'emballage primaire fiable pour les préparations pharmaceutiques sensibles.

---

Caractéristiques techniques du produit

Paramètres	Spécifications
Nom du produit	Bouchon en caoutchouc butyle de 20 mm, revêtu de PE et de PTFE
Numéro de modèle	03
Matériau	Caoutchouc butyle naturel (caoutchouc butyle)
Revêtement	Polyéthylène (PE) + Polytétrafluoroéthylène (PTFE)
Couleur	Gris (personnalisable sur demande)
Options de taille	13 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 28 mm, 30 mm
Lieu d'origine	Henan, Chine
Nom de la marque	pg
Service de traitement	Moulage
Utilisation	Emballages primaires pour flacons en verre (par exemple, produits injectables, vaccins, produits biologiques)
MOQ	10 000 pièces
Emballage	Sac en plastique + boîte en carton
Contenance unitaire	10 × 20 × 15 cm
Poids brut	1 000 kg par unité
Unité de vente	Article unique
Exemple de politique	Échantillons gratuits disponibles
Support OEM/ODM	Acceptable
Certifications	ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, OHSAS 18001:1999
Conformité réglementaire	USP , EP 3.1.9, JP XVII, FDA 21 CFR 177.1520
Fonctionnalité	Qualité médicale, faible teneur en substances extractibles, haute résistance chimique

---

Perspectives techniques et applications industrielles

🔬 Pourquoi choisir des bouchons en caoutchouc revêtus de PE+PTFE ?

• Revêtement en PTFE : Il offre d'excellentes propriétés antiadhésives et réduit la résistance au déplacement du piston de la seringue, ce qui est essentiel pour seringues préremplies et auto-injecteurs.
• Couche PE : Agit comme une barrière pour empêcher la dégradation du caoutchouc et améliore la compatibilité avec les formulations aqueuses et à base de lipides.
• Réduction de l'adsorption des protéines : Particulièrement bénéfique dans médicaments biologiques tels que les anticorps monoclonaux, pour lesquels la perte de protéines au niveau de l'interface peut affecter la biodisponibilité.

Selon des études publiées dans Technologie pharmaceutique et Revue des sciences pharmaceutiques, Les bouchons en caoutchouc enduits réduisent considérablement le risque de formation de particules et interaction entre un médicament et un produit, notamment dans le cas d'un stockage à forte dose ou à long terme.

---

Idéal pour une utilisation avec :

• Vaccins (y compris les vaccins à ARNm)
• Anticorps monoclonaux (mAbs)
• Insuline et traitements peptidiques
• Solutions injectables stériles
• Produits biologiques et thérapies cellulaires

---

Pourquoi choisir PharGlass ?

Au PharGlass, nous sommes spécialisés dans la fourniture de des solutions d'emballage primaire sur mesure et de haute qualité pour l'industrie pharmaceutique mondiale. Notre équipe propose :

• Prise en charge complète de COA, DMF et validation préalable à la mise sur le marché
• Prototypage rapide et livraison des échantillons sous 3 à 5 jours
• Consultation technique sur tests de compatibilité, étude sur les substances lixiviables, et essais de stabilité
• Livraison internationale avec suivi logistique

Nous sommes ouverts aux collaborations OEM/ODM et nous nous engageons à vous aider à atteindre autorisation réglementaire et succès commercial avec des composants d'emballage fiables et conformes aux normes.

---

📞 Contactez-nous dès aujourd'hui
Pour toute question concernant les tarifs, les fiches techniques (TDS), les certificats d'analyse (COA) ou les demandes de conception sur mesure, veuillez contacter notre équipe commerciale à l'adresse suivante : sales@pharglass.com ou rendez-vous sur https://www.pharglass.com.

---

Remarque: Tous les produits sont fabriqués dans le cadre de systèmes de contrôle qualité rigoureux et peuvent faire l'objet de tests visant à vérifier substances extractibles, charge microbienne, teneur en endotoxines et inspection visuelle selon les exigences du client.

---