ISO-Compliant Reusable Metal Insulin Pen – 3000+ Injections, 0.01mL Precision & Custom Branding for Pharma OEMs - Sterile & RTU Pharmaceutical Packaging

Введение в раздел: Разработано с учетом долговечности и доверия пациентов

Представляем новое поколение многоразовых систем введения инсулина — прочную металлическую шприц-ручку, созданную с высокой точностью и рассчитанную на долгий срок службы 3 года или до 3 000 инъекций, что позволяет значительно сократить количество отходов и снизить стоимость одной дозы по сравнению с одноразовыми аналогами. Разработанный для мировых фармацевтических брендов, которым требуются надежные, соответствующие нормативным требованиям и настраиваемые решения для введения лекарственных средств, этот инжектор сочетает в себе эргономичный дизайн и соответствие международным стандартам, что способствует повышению приверженности пациентов лечению и укреплению доверия к бренду.

“Пациенты всё чаще отдают предпочтение многоразовым шприцам-ручкам из-за их экологических преимуществ и воспринимаемого качества”. — Руководство Международной федерации диабета (IDF) по выбору медицинских изделий

Основные характеристики, соответствующие международным стандартам

✅ Полное соответствие требованиям серии стандартов ISO 11608

Наша ручка разработана таким образом, чтобы соответствовать ключевым международным стандартам безопасности, точности и совместимости или превосходить их:

ISO 11608-1: Точность дозирования проверена с допуском ±5% при всех настройках.
ISO 11608-2: Совместим с одноразовыми иглами от ведущих мировых поставщиков (например, BD, Ypsomed, Owen Mumford).
ISO 11608-3: Предназначен для стандартных стеклянных картриджей объемом 3 мл, используемых для инсулина, агонистов GLP-1 и гормонов роста.

Это обеспечивает беспрепятственную интеграцию в существующие цепочки поставок и подачу документов в регулирующие органы по всему миру.

🎯 Сверхточная дозировка: с шагом 0,01 мл

Для методов лечения, требующих микродозирования (таких как инсулин для детей или сильнодействующие биологические препараты), наша шприц-ручка предлагает:

Регулируемый диапазон: от 0 до 0,6 мл (60 единиц)
Шаг: 0,01 мл (1 единица) — идеально подходит для точной настройки доз
Большой цифровой дисплей: Окно с высокой контрастностью, обеспечивающее удобство чтения даже для пользователей с нарушениями зрения

Клиническое примечание: Точное дозирование снижает риск гипогликемии и улучшает контроль гликемии, что имеет решающее значение для лечения хронических заболеваний.

♻️ Экологичный и экономичный дизайн

Срок службы составляет Более 3 000 циклов срабатывания, каждая такая ручка заменяет сотни одноразовых приборов, что снижает совокупную стоимость владения для систем здравоохранения и сокращает объем пластиковых отходов — что соответствует целям в области ESG современных фармацевтических компаний.

🔧 Эргономичное и удобное управление

Разработано для практического применения у различных групп пациентов:

Литье под давлением с ручным прессом: Для простого включения с помощью кнопки требуется минимальное усилие.
Дизайн «Скрытая игла»: Обеспечивает сохранность иглы до использования; повышает психологический комфорт.
Держатель для заправки + кнопка сброса: Простая замена картриджа без использования инструментов.
Противоскользящая текстура рукоятки: Обеспечивает безопасное обращение с препаратом во время инъекции.

Таблица технических характеристик

Параметр	Технические характеристики
Тип продукта	Многоразовый металлический инсулиновый шприц-ручка
Срок службы	3 года или 3 000 инъекций
Основной контейнер	Стандартный стеклянный картридж объемом 3 мл (соответствует стандарту ISO 11608-3)
Объём наполнения	3,0 мл
Диапазон доз	0 – 0,6 мл (60 единиц)
Увеличение дозы	0,01 мл (1 единица)
Максимальная однократная доза	0,6 мл
Количество доз в картридже	60 шагов
Совместимость игл	Одноразовые иглы, соответствующие стандарту ISO 11608-2 (допускается длина 4–8 мм)
Материал корпуса	Анодированный алюминиевый сплав + детали из пластика медицинского назначения
Тип дисплея	Механический счетчик с большим окном
Режим работы	Дозировка «поверни и установи» → «Нажми и введи»
Сертификаты	Сертификация CE, ISO 13485, предприятие, зарегистрированное в FDA
Параметры настройки	Гравировка логотипа, подбор цвета, упаковка, инструкция по применению

Разбивка схемы структуры продукта

(На основании предоставленной вами схемы)

Держатели для заправок: Надежное фиксирование картриджей объемом 3 мл; замена без использования инструментов.
Крышка шприц-ручки: Защищает место выхода иглы; легко снимается и надевается в целях гигиены.
Диапазон дозировок: Четкое отображение выбранной дозы; предотвращает ошибки, связанные с передозировкой.
Кнопка сброса: Активирует пружинный механизм, обеспечивающий плавную и равномерную подачу.

Почему стоит сотрудничать с PharGlass?

Являясь надежным партнером по OEM/ODM для международных фармацевтических и биотехнологических компаний, мы предлагаем не только оборудование — мы предоставляем готовые к внедрению в нормативную базу фирменные системы доставки которые укрепят рыночные позиции вашего продукта.

🔹 Комплексная настройка под индивидуальные требования
От логотипов, нанесенных лазерной гравировкой, до индивидуальных цветов по шкале Pantone и упаковки с совместным брендингом — сделайте свой продукт по-настоящему уникальным.

🔹 Нормативно-правовая поддержка
Мы предоставляем файлы DMF, декларации о составе и протоколы испытаний, чтобы ускорить процесс подачи ваших заявок NDA/ANDA.

🔹 Масштабируемое производство
Годовая производственная мощность — более 50 миллионов единиц. Быстрое выполнение заказов для клинических испытаний и запуска продукции на рынок.

🔹 Глобальная логистика
Отгрузка из Чжэнчжоу (Китай) с полным комплектом экспортной документации и возможностью организации транспортировки с контролем температуры.

Идеальные области применения

Инсулинотерапия (Диабет 1-го и 2-го типа)
Агонисты рецепторов GLP-1 (например, семаглутид, лираглутид)
Гормоны роста (Детская и взрослая медицина)
Вспомогательная терапия в онкологии (например, G-CSF, эритропоэтин)
Биологические препараты и биосимиляры

Готовы запустить собственную систему доставки под вашим брендом?

Не позволяйте устаревшим или ненадежным инжекторам подрывать репутацию вашего препарата. Перейдите на высокоточная, соответствующая стандартам ISO, многоразовая металлическая ручка которые пользуются доверием пациентов и одобрены регулирующими органами.

📩 Свяжитесь с нами сегодня для:

Бесплатная оценка образца
Индивидуальное ценовое предложение (минимальный объем заказа — от 5 000 шт.)
Сопровождение подготовки нормативных досье
Консультации по совместной разработке