آمپول‌های شیشه‌ای دارویی خالی – شفاف یا کهربایی، ۱ میلی‌لیتر تا ۲۵ میلی‌لیتر، استریل و غیر استریل

---

بسته‌بندی اولیه با خلوص بالا از فارگلاس | مطابق USP/EP/YBB | ایده‌آل برای داروهای تزریقی، واکسن‌ها و تشخیصی‌ها

فَرگلاس آمپول‌های شیشه‌ای دارویی خالی یک راه‌حل مطمئن تک‌دوزی برای نگهداری ایمن مایعات استریل، پودرهای لیوفیلیزه و فرمولاسیون‌های حساس وریدی ارائه می‌دهد. موجود در شفاف (برای بازرسی چشمی) یا کهربایی (برای محافظت در برابر اشعه فرابنفش) گونه‌ها، با ظرفیت‌هایی در محدوده ۱ میلی‌لیتر تا ۲۵ میلی‌لیتر, ، آمپول‌های ما از ... ساخته شده‌اند شیشهٔ بوروسیلیکات خنثی نوع I—تضمین مقاومت شیمیایی استثنایی، مقادیر کم مواد استخراج‌شدنی و پایداری طولانی‌مدت دارو.

طراحی‌شده برای هر دو عقیم (SAL 10⁻⁶) و غیر استریل کاربردها، این آمپول‌ها برآورده می‌کنند USP, فارماکوپه اروپایی ۳.۲.۱, ، و چینی YBB00332005-2015 دارایی استانداردهای لازم را دارند و برای ارائه به مراجع نظارتی جهانی (FDA، EMA، NMPA) مناسب هستند. چه در حال پر کردن آنتی‌بیوتیک‌ها، واکسن‌ها، هورمون‌ها، مواد حاجب یا معرف‌های تشخیصی باشید، آمپول‌های فارگلاس عملکرد شکست یکنواخت، ذرات حداقلی و آب‌بندی هِرمِتیک قابل‌اعتماد پس از بسته‌شدن با شعله را ارائه می‌دهند.

---

ویژگی‌ها و مزایای کلیدی

• ✅ محدوده ظرفیت: ۱–۲۵ میلی‌لیتر – از داروهای اورژانسی تا تشخیص‌های انبوه را پشتیبانی می‌کند
• ✅ شیشه شفاف یا کهربایی – بر اساس حساسیت به نور فرمولاسیون خود انتخاب کنید
• ✅ شیشهٔ بوروسیلیکات نوع I – بالاترین درجه دارویی؛ ایده‌آل برای داروهای حساس به pH
• ✅ گزینه‌های استریل (SAL 10⁻⁶) یا غیر استریل – انعطاف‌پذیری برای استریل‌سازی درون‌سازمانی یا استفاده مستقیم
• ✅ طراحی یکپارچه حلقهٔ توقف – باز شدن تمیز و ایمن با حداقل ترکه‌های شیشه
• ✅ تطابق سه‌گانه با فارماکوپه – دارای گواهی‌های USP، EP و YBB برای دسترسی به بازار جهانی

---

مشخصات فنی

پارامتر	مشخصات
نام محصول	آمپول‌های شیشه‌ای دارویی خالی
برند	فَرگلاس
ظرفیت‌ها	۱ میلی‌لیتر، ۲ میلی‌لیتر، ۵ میلی‌لیتر، ۱۰ میلی‌لیتر، ۲۰ میلی‌لیتر، ۲۵ میلی‌لیتر (اندازه‌های استاندارد)
نوع شیشه	شیشهٔ بوروسیلیکات خنثی نوع I
گزینه‌های رنگ	شفاف (نیمه‌رقیق) یا کهربایی (قهوه‌ای، ضد اشعه فرابنفش)
انطباق	USP , EP 3.2.1, YBB00332005-2015, ISO 9706
عقیم بودن
• غیر استریل: گزینه استاندارد برای استریلیزاسیون ترمینال
• عقیم: استریل شده با گاما یا ETO تا سطح استریلیتی 10⁻⁶ (با CoS)
سطح اندوتوکسین	<0.25 EU/ml (برای نسخه‌های استریل، بر اساس آزمون LAL)
روش آب‌بندی	باز؛ طراحی‌شده برای مهر و موم با شعله یا لیزر در حین پر کردن
ویژگی شکست	گردن را با نقطه‌ای رنگ‌کدشده (اختیاری) برای شناسایی آسان علامت‌گذاری کنید.
بسته‌بندی	به‌صورت عمده در کارتن‌های ضد گرد و غبار؛ نسخه‌های استریل در پاکت‌های دوتایی
حداقل سفارش	۱۰٬۰۰۰ عدد
کاربردها	آنتی‌بیوتیک‌های تزریقی، واکسن‌ها، بی‌حس‌کننده‌ها، رادیوفارماسیوتیک‌ها، محلول‌های چشمی، آنزیم‌های تشخیصی، داروهای دامپزشکی

---

چرا به جای ویال‌ها، از آمپول‌ها استفاده کنیم؟

آمپول‌ها باقی می‌مانند استاندارد طلایی برای داروهای تک‌دوز حساس به اکسیژن/رطوبت به دلیل آنها:

• مهر و موم هِرمتیک – فاقد درپوش لاستیکی = نفوذناپذیری کامل در برابر گازها یا رطوبت
• بدون ریسک هسته‌زدایی – نیازی به سوراخ‌کاری با سوزن ندارد
• پایداری برتر – ایده‌آل برای داروهایی با ماندگاری کوتاه یا پتانسیل بالای اکسیداسیون
• صرفه‌جویی در هزینه برای حجم‌های کم – کاهش هزینه‌های مواد و بسته‌بندی در مقایسه با ویال‌ها

به‌طور معمول برای داروهای اورژانسی (مثلاً اپی‌نفرین، آتروپین), داروهای رادیواکتیو, ، و ترکیبات حساس به نور (مانند نیتروپروساید، ریبوفلاوین).

---

تضمین کیفیت و پشتیبانی نظارتی

• تولید شده تحت آی‌اس‌او ۹۰۰۱ و ایزو ۱۵۳۷۸ (GMP برای بسته‌بندی اولیه)
• بازرسی بصری خودکار برای ترک‌ها، حباب‌ها و نواقص ابعادی
• مستندات کامل: گواهی آنالیز (CoA), گواهی عقیم‌سازی (CoS), گزارش‌های آزمایش YBB/USP
• پشتیبانی DMF برای ثبت‌های نظارتی موجود است.

---

گزینه‌های سفارشی‌سازی

• نقطه‌های توقف رنگ‌کددار (مثلاً قرمز برای ۱ میلی‌لیتر، آبی برای ۵ میلی‌لیتر)
• علامت‌گذاری لیزری برای سریال‌سازی یا کدگذاری دسته‌ای
• جئومتری سفارشی گردن برای خطوط پر کردن تخصصی
• پیش‌استریل‌شده آماده پر کردن (RTF) پیکربندی در سینی‌ها

---

خالص. مهر و موم شده. مورد اعتماد.
آمپول‌های دارویی فارگلس برای تضمین یکپارچگی بی‌کم‌وکاست دارو در قالب تک‌دوز، انطباق جهانی، برتری مواد و دهه‌ها تخصص در شیشه را ترکیب می‌کنند.

📩 امروز با ما تماس بگیرید برای نمونه‌ها، داده‌های اعتبارسنجی استریل بودن، یا دریافت قیمت برای حجم مورد نیاز برنامه تزریقی یا تشخیصی شما!