Emballage primaire de haute intégrité par Pharglass | Certifié USP/EP/YBB | Fermeture sécurisée pour les produits parentéraux sensibles
Pharglass flacons de sérum sont conçus pour répondre aux normes rigoureuses de l'emballage des thérapies injectables modernes. Entièrement conformes aux normes ISO 8362-4-la norme internationale pour les flacons en verre avec bouchons à vis - ces récipients combinent Verre borosilicaté neutre de type I avec une solide système de fermeture à filetage pour offrir une résistance chimique supérieure, un scellement étanche et une stabilité à long terme aux antibiotiques, vaccins, produits biologiques et réactifs de diagnostic.
Disponibles dans des capacités allant de 2ml à 30ml, Nos flacons de sérum sont dotés d'un filetage moulé avec précision qui garantit un couple constant, une ouverture/fermeture facile et une refermeture fiable, ce qui est idéal pour le prélèvement de doses multiples en clinique ou en pharmacie. Contrairement aux flacons traditionnels à sertir, les flacons à sérum sont dotés d'un filetage de précision moulé. la conception du bouchon à vis élimine les risques de perforation de l'aiguille, L'utilisation de ce système permet de réduire le nombre de carottages et d'améliorer la sécurité de l'utilisateur lors d'accès répétés.
Fabriqué sous des contrôles de qualité stricts et certifié USP, EP 3.2.1, et YBB00292005-2-2015, Les flacons de sérum Pharglass offrent la pureté et la performance exigées par les autorités réglementaires mondiales.
Principales caractéristiques et avantages
- ✅ Conforme à la norme ISO 8362-4 - Norme internationale pour les flacons de sérum à bouchon à vis
- ✅ Verre borosilicaté de type I - Très peu de substances lixiviables ; idéal pour les médicaments sensibles au pH
- ✅ Bouchon à vis avec joint intégré - Accès inviolable, refermable et sans aiguille
- ✅ Capacité : 2ml-30ml - Prise en charge de tous les produits, des doses pédiatriques aux formulations en vrac
- ✅ Réduction du risque de contamination - Pas de carottage du caoutchouc ni de production de particules pendant l'utilisation
- ✅ Options de couleur: Transparent (standard) ou Ambre (protection UV pour les API sensibles à la lumière)
Spécifications techniques
| Paramètres | Spécifications |
|---|---|
| Nom du produit | Flacons de sérum conformes à la norme ISO 8362-4 |
| Marque | Pharglass |
| Capacités | 2ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml (tailles ISO standard) |
| Type de verre | Verre borosilicaté neutre de type I |
| Conformité | ISO 8362-4, USP , EP 3.2.1, YBB00292005-2-2015 |
| Système de fermeture | Bouchon à vis en polypropylène (PP) avec joint élastomère intégré (bromobutyle ou halobutyle) |
| Conception du fil | Profil de filetage normalisé ISO 8362-4 pour une compatibilité universelle |
| Options de stérilité | Non stérile (standard) ; stérilisation gamma ou ETO (SAL 10-⁶) sur demande |
| Niveau d'endotoxines | <0,25 EU/ml (pour les versions stériles) |
| Emballage | En vrac dans des cartons propres ou des plateaux nid d'abeille pour les lignes de remplissage automatisées |
| MOQ | 5 000 pièces |
| Applications | Antibiotiques (par exemple, ceftriaxone, vancomycine), vaccins liquides, hormones, enzymes de diagnostic, produits vétérinaires injectables |
Pourquoi choisir les flacons de sérum à bouchon à vis plutôt que les flacons à sertir ?
Les flacons scellés par sertissage traditionnels nécessitent des ponctions répétées, ce qui présente des risques critiques :
- Carottage du caoutchouc → particules en solution
- Perte de stérilité après la première utilisation
- Remise en place incohérente → pénétration de l'humidité et de l'oxygène
Le Le système de bouchons à vis ISO 8362-4 résout ces problèmes:
- Aucune entrée d'aiguille n'est nécessaire - Il suffit de dévisser, de prélever la dose et de refermer.
- Maintien de la stérilité pour une utilisation multidose (jusqu'à 28 jours après la première ponction, selon USP )
- Bande d'inviolabilité garantit la sécurité des patients et le respect de la réglementation
Nos flacons sont donc idéaux pour les pharmacies hospitalières, les centres de préparation et la médecine d'urgence.
Assurance qualité et soutien réglementaire
- Fabriqué en ISO 9001 ET ISO 15378 installations certifiées
- Traçabilité complète des lots et Certificats d'analyse (CoA)
- Données disponibles sur les substances extractibles et lessivables (E&L)
- Support DMF pour les soumissions de la FDA, de l'EMA et de l'APMM
Options de personnalisation
- Couleurs de bouchon personnalisées pour différencier les doses (par exemple, bleu pour 1g, rouge pour 2g)
- Marquage laser ou embossage pour la sérialisation
- Pré-stérilisé Prêt à remplir (RTF) configuration
- Tests de compatibilité avec votre formulation de médicament spécifique
Sécurité. Simplicité. Conformité mondiale.
Lorsque votre thérapie exige plus qu'un flacon standard, choisissez les flacons de sérum Pharglass ISO 8362-4, conçus pour l'avenir de l'administration parentérale multidose.
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