بستهبندی اولیه با یکپارچگی بالا از Pharglass | دارای گواهی USP/EP/YBB | بستهبندی ایمن برای داروهای وریدی حساس
فَرگلاس ویالهای سرم برای برآورده کردن استانداردهای سختگیرانه بستهبندی درمان تزریقی مدرن مهندسی شدهاند. کاملاً منطبق با ایزو ۸۳۶۲-۴—استاندارد بینالمللی برای ویالهای شیشهای با درپوشهای پیچی—این ظروف ترکیب میکنند شیشهٔ بوروسیلیکات خنثی نوع I با یک محکم سیستم بستهشدن با رزوهٔ پیچ برای ارائه مقاومت شیمیایی برتر، آببندی ضد نشت و پایداری بلندمدت برای آنتیبیوتیکها، واکسنها، بیولوژیکها و معرفهای تشخیصی.
در ظرفیتهایی از ۲ میلیلیتر تا ۳۰ میلیلیتر, ویالهای سرم ما دارای رزوههای قالبگیریشده با دقت هستند که گشتاور یکنواخت، باز و بسته شدن آسان و قابلیت بستن مجدد قابلاعتماد را تضمین میکنند—ایدهآل برای برداشت چند دوزی در محیطهای بالینی یا داروخانهای. برخلاف ویالهای سنتی با درپوش کرِیمپ، طراحی درپوش پیچی، خطر سوراخ شدن با سوزن را از بین میبرد., ، برش مرکزی را کاهش میدهد و ایمنی کاربر را در دسترسیهای مکرر افزایش میدهد.
تولید شده تحت کنترلهای سختگیرانه کیفیت و دارای گواهی USP, فصل ۳.۲.۱, ، و YBB00292005-2-2015, ویالهای سرم فارگلاس، خلوص و عملکرد مورد نیاز مراجع نظارتی جهانی را فراهم میکنند.
ویژگیها و مزایای کلیدی
- ✅ مطابق با ایزو ۸۳۶۲-۴ – استاندارد بینالمللی ویالهای سرم با درپوش پیچی
- ✅ شیشهٔ بوروسیلیکات نوع I – کمترین میزان مواد آزادشونده؛ ایدهآل برای داروهای حساس به pH
- ✅ درپوش پیچی با آببندی یکپارچه – قابل تشخیص در برابر دستکاری، قابل بستن مجدد و دسترسی بدون سوزن
- ✅ محدوده ظرفیت: ۲–۳۰ میلیلیتر – از دوزهای اطفال تا فرمولاسیونهای عمده را پشتیبانی میکند
- ✅ کاهش خطر آلودگی – بدون ایجاد ذرات لاستیکی یا تولید ذرات معلق در حین استفاده
- ✅ گزینههای رنگ: شفاف (استاندارد) یا کهربایی (محافظت در برابر اشعه فرابنفش برای ترکیبات فعال دارویی حساس به نور)
مشخصات فنی
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| نام محصول | ویالهای سرم مطابق با ایزو ۸۳۶۲-۴ |
| برند | فَرگلاس |
| ظرفیتها | ۲ میلیلیتر، ۵ میلیلیتر، ۱۰ میلیلیتر، ۲۰ میلیلیتر، ۳۰ میلیلیتر (اندازههای استاندارد ISO) |
| نوع شیشه | شیشهٔ بوروسیلیکات خنثی نوع I |
| انطباق | ایزو ۸۳۶۲-۴، یواسپی ، ایپی ۳.۲.۱، وایبیبی ۰۰۲۹۲۰۰۵-۲-۲۰۱۵ |
| سیستم بستهشدن | درب پیچی پلیپروپیلن (PP) با آببندی الاستومری یکپارچه (بروموبوتیل یا هالوبوتیل) |
| طراحی نخ | پروفایل رزوه استاندارد ISO 8362-4 برای سازگاری همهجانبه |
| گزینههای ناباروری | غیر استریل (استاندارد)؛ استریل شده با گاما یا ETO (SAL 10⁻⁶) بنا به درخواست |
| سطح اندوتوکسین | <0.25 واحد اروپایی/میلیلیتر (برای نسخههای استریل) |
| بستهبندی | محصول را در کارتنهای تمیز یا سینیهای تاشو برای خطوط پر کردن خودکار بستهبندی کنید. |
| حداقل سفارش | ۵۰۰۰ تکه |
| کاربردها | آنتیبیوتیکها (مثلاً سفtriاکسون، وانکومایسین)، واکسنهای مایع، هورمونها، آنزیمهای تشخیصی، تزریقهای دامپزشکی |
چرا ویالهای سرم با درپوش پیچی را به ویالهای کرِیمپ ترجیح دهیم؟
ویالهای سنتی با پلمب شیاردار نیازمند سوراخشدن مکرر با سوزن هستند—که خطرات حیاتی را به همراه دارد:
- هسته مرکزی لاستیکی ذرات در محلول
- از دست دادن باروری پس از اولین استفاده
- آببندی ناسازگار → نفوذ رطوبت/اکسیژن
آن سیستم درپوش پیچی ISO 8362-4 این مشکلات را حل میکند.:
- نیازی به ورود سوزن نیست – به سادگی بازپیچ کنید، دوز را خارج کنید و دوباره محکم ببندید
- استریل بودن را حفظ میکند برای مصرف چندبار (تا ۲۸ روز پس از اولین سوراخکردن، طبق USP )
- نوار نشانگر دستکاری تضمین میکند ایمنی بیمار و انطباق با مقررات
این امر ویالهای ما را برای داروخانههای بیمارستانی، مراکز ترکیبی، و پزشکی اورژانس.
تضمین کیفیت و پشتیبانی نظارتی
- ساخت ایزو ۹۰۰۱ و ایزو ۱۵۳۷۸ تأسیسات دارای گواهی
- قابلیت ردیابی کامل دستهای و گواهیهای تجزیه و تحلیل (CoA)
- دادههای قابل استخراج و قابل نفوذ (E&L) موجود است
- پشتیبانی DMF برای ارسالها به FDA، EMA و NMPA
گزینههای سفارشیسازی
- رنگهای سفارشی درپوش برای تمایز دوز (مثلاً آبی برای ۱ گرم، قرمز برای ۲ گرم)
- علامتگذاری لیزری یا برجستهکاری برای سریالسازی
- پیشاستریلشده آماده پر کردن (RTF) پیکربندی
- آزمایش سازگاری با فرمولاسیون دارویی خاص شما
ایمنی. سادگی. انطباق جهانی.
وقتی درمان شما بیش از یک ویال استاندارد میطلبد، ویالهای سرم Pharglass ISO 8362-4 را انتخاب کنید—طراحیشده برای آیندهٔ تحویل دارویی وریدی چنددوز.
📩 امروز با ما تماس بگیرید برای نمونهها، مستندات انطباق، یا دریافت قیمت حجمی برای برنامه آنتیبیوتیک یا واکسن شما!
FA 
EN 
FR 
AR 
DE 
ES 
PT 
RU