Frascos de vacina estéreis de uso único - de 2 ml a 20 ml, esterilizados por raios gama, prontos para encher

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Frascos de vacina estéreis de uso único - de 2 ml a 20 ml, esterilizados por raios gama, prontos para encher

Vidro Borossilicato USP Tipo I | SAL 10-⁶ | Embalagem Nest-Tray | Para mRNA, vetores virais e produtos biológicos

Pharglass frascos de vacina estéreis de uso único são projetados com precisão para operações modernas de enchimento e acabamento que exigem máxima garantia de esterilidade, conformidade regulamentar e eficiência operacional. Disponível em 2 ml, 5 ml, 10 ml e 20 ml capacidades, esses frascos são feitos de Vidro borossilicato neutro tipo I e esterilizado por raios gama até um nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-⁶, o que os torna ideais para Vacinas de mRNA, terapias de vetores virais, anticorpos monoclonais e outros produtos biológicos sensíveis.

Projetado como embalagem primária pronta para preenchimento (RTF), Cada frasco vem pré-montado com um rolha de borracha bromobutílica e vedação de alumínio (ou tampa flip-off), eliminando a necessidade de lavagem, despirogenação e esterilização internas. Isso reduz o risco de contaminação, diminui os custos de capital e acelera o tempo de colocação no mercado - essencial para a resposta à pandemia, os testes clínicos e a fabricação de produtos biológicos em escala comercial.

Com a confiança de organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) na América do Norte, Europa e Ásia, os frascos RTF Pharglass atendem aos padrões farmacopéicos globais e se integram perfeitamente às linhas de envase asséptico automatizadas.

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Por que escolher nossos frascos prontos para enchimento esterilizados por radiação gama?

• ✅ True Ready-to-Fill (RTF) - Não é necessário limpar ou esterilizar; carregue diretamente em isoladores ou RABS
• ✅ Esterilizado por radiação gama até SAL 10-⁶ - Validado de acordo com a norma ISO 11137, com relatórios completos de mapeamento de dose
• ✅ Conformidade com USP / EP 3.2.1 - O vidro de borosilicato tipo I garante baixa lixiviação e alta resistência química
• ✅ Baixa endotoxina (<0,25 EU/ml) - Adequado para produtos parenterais e injetáveis
• ✅ Embalagem Nest-Tray - Os frascos são mantidos em bandejas de plástico rígido dentro de bolsas estéreis duplas, evitando contato e quebra
• ✅ Rastreabilidade do lote e documentação completa - Suporte disponível para CoA, CoC, validação de esterilização e DMF

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Especificações técnicas

Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Frascos de vacina estéreis de uso único (prontos para preencher)
Marca	Pharglass
Capacidades	2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml (padrão); tamanhos personalizados mediante solicitação
Tipo de vidro	Vidro de borosilicato neutro tipo I
Conformidade	USP , EP 3.2.1, ISO 8362-1, YBB00292005-2-2015
Método de esterilização	Irradiação gama (25 kGy típico)
Nível de garantia de esterilidade (SAL)	10-⁶
Nível de endotoxina	<0,25 EU/ml (teste LAL)
Sistema de fechamento	Rolha de borracha bromobutílica + vedação de alumínio (ou tampa flip-off colorida)
Formato da embalagem	Frascos em bandejas de encaixe → selados em bolsas estéreis duplas → embalados em caixas de papelão para exportação
Estabilidade de armazenamento	Estável de -70°C a +40°C; adequado para distribuição em cadeia fria
MOQ	5.000 unidades
Aplicativos	Vacinas de mRNA/LNP, vetores de adenovírus, proteínas recombinantes, insulina, biossimilares, materiais para ensaios clínicos

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Otimizado para fluxos de trabalho biofarmacêuticos modernos

No cenário atual de vacinas e produtos biológicos em ritmo acelerado, frascos prontos para o preenchimento não são mais opcionais, são essenciais. Os frascos RTF da Pharglass ajudam você:

• Reduzir a área ocupada pela instalação eliminando os túneis de lavagem/despirogenação
• Minimizar a intervenção humana em zonas assépticas
• Garanta a integridade consistente do fechamento do contêiner (CCI)
• Apoiar o rápido aumento de escala durante emergências de saúde pública

Nossos frascos são compatíveis com as principais plataformas de envase da Bosch, Bausch+Ströbel, Optima e outras.

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Acelere seu processo de enchimento e acabamento. Elimine o risco de contaminação. Garanta a conformidade.
Os frascos de vacina estéreis de uso único da Pharglass são a escolha inteligente para inovadores que exigem pureza, desempenho e parceria.

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