Стерильные одноразовые флаконы для вакцин - от 2 мл до 20 мл, гамма-стерилизация, готовые к заполнению

---

Стерильные одноразовые флаконы для вакцин - от 2 мл до 20 мл, гамма-стерилизация, готовые к заполнению

Боросиликатное стекло USP тип I | SAL 10-⁶ | Упаковка в гнездах | Для мРНК, вирусных векторов и биопрепаратов

Pharglass стерильные одноразовые флаконы для вакцин прецизионно спроектированы для современных операций финишной обработки, требующих максимальная гарантия стерильности, соответствие нормативным требованиям и эффективность работы. Доступно в 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл Вместимость, эти флаконы изготовлены из Нейтральное боросиликатное стекло типа I и гамма-стерилизация до уровня обеспечения стерильности (УОС) 10-⁶, Благодаря этому они идеально подходят для мРНК-вакцины, терапия вирусными векторами, моноклональные антитела и другие чувствительные биологические препараты.

Разработан как готовая к наполнению (RTF) первичная упаковка, Каждый флакон поставляется в предварительно собранном виде с Пробка из бромбутиловой резины и алюминиевое обжимное уплотнение (или откидная крышка), что устраняет необходимость в промывке, депирогенизации и стерилизации в домашних условиях. Это снижает риск заражения, уменьшает капитальные затраты и ускоряет время выхода на рынок, что очень важно для реагирования на пандемии, клинических испытаний и коммерческого производства биопрепаратов.

Флаконы Pharglass RTF, которым доверяют контрактные организации по разработке и производству (CDMO) в Северной Америке, Европе и Азии, соответствуют мировым фармакопейным стандартам и легко интегрируются в автоматизированные линии асептического розлива.

---

Почему стоит выбрать наши готовые к заполнению флаконы, прошедшие гамма-стерилизацию?

• ✅ Истинная готовность к заполнению (RTF) - Не требует очистки или стерилизации; загружается непосредственно в изоляторы или RABS
• ✅ Гамма-стерилизация до уровня SAL 10-⁶ - Проверено в соответствии с ISO 11137, с полным отчетом о дозовом картировании
• ✅ Соответствие требованиям USP / EP 3.2.1 - Боросиликатное стекло типа I обеспечивает низкий уровень выщелачивания и высокую химическую стойкость
• ✅ Низкий уровень эндотоксина (<0,25 EU/мл) - Подходит для парентеральных и инъекционных препаратов
• ✅ Упаковка для гнезд с лотками - Флаконы находятся в жестких пластиковых лотках внутри двойных стерильных пакетов, предотвращающих соприкосновение и поломку
• ✅ Прослеживаемость партий и полная документация - CoA, CoC, валидация стерилизации и поддержка DMF

---

Технические характеристики

Параметр	Технические характеристики
Название продукта	Стерильные одноразовые флаконы для вакцин (готовые к заполнению)
Бренд	Pharglass
Емкости	2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл (стандарт); нестандартные размеры по запросу
Тип стекла	Нейтральное боросиликатное стекло типа I
Соответствие требованиям	USP , EP 3.2.1, ISO 8362-1, YBB00292005-2-2015
Метод стерилизации	Гамма-облучение (обычно 25 кГр)
Уровень обеспечения стерильности (SAL)	10-⁶
Уровень эндотоксина	<0,25 EU/мл (тест LAL)
Система закрытия	Пробка из бромбутиловой резины + алюминиевый уплотнитель (или цветная откидная крышка)
Формат упаковки	Флаконы в гнездовых лотках → запечатанные в двойные стерильные пакеты → упакованные в экспортные картонные коробки
Устойчивость при хранении	Стабильность при температуре от -70°C до +40°C; подходит для распределения по холодным цепям
MOQ	5 000 шт.
Приложения	мРНК/ЛНП вакцины, аденовирусные векторы, рекомбинантные белки, инсулин, биоаналоги, материалы для клинических испытаний

---

Оптимизирован для современных рабочих процессов в биофармацевтике

В современном быстро меняющемся мире вакцин и биологических препаратов, готовые к заполнению флаконы больше не являются необязательными - они необходимы. Флаконы Pharglass RTF помогут вам:

• Сокращение площади, занимаемой объектом за счет исключения туннелей для мойки/депирогенизации
• Свести к минимуму вмешательство человека в асептических зонах
• Обеспечение целостности укупорки контейнера (CCI)
• Поддержка быстрого расширения масштаба во время чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения

Наши флаконы совместимы с ведущими платформами для наполнения от Bosch, Bausch+Ströbel, Optima и др.

---

Ускорьте процесс наполнения и отделки. Устраните риск загрязнения. Обеспечьте соответствие требованиям.
Стерильные одноразовые флаконы для вакцин Pharglass - разумный выбор для инноваторов, которым важны чистота, производительность и партнерство.

📩 Свяжитесь с нами сегодня Образцы, нормативная документация или индивидуальное предложение для вашего следующего запуска вакцины или биопрепарата!