قوارير اللقاح المعقمة أحادية الاستخدام المعقمة - 2 مل إلى 20 مل، معقمة بأشعة غاما، جاهزة للتعبئة

---

قوارير اللقاح المعقمة أحادية الاستخدام المعقمة - 2 مل إلى 20 مل، معقمة بأشعة غاما، جاهزة للتعبئة

زجاج البورسليكات من النوع الأول USP | زجاج البورسليكات من النوع الأول | SAL 10 ⁶ ⁶ ⁶ ⁶ ⁶ ⁶ معبأ في صينية عش | للحمض النووي الريبي المرسال والناقلات الفيروسية والبيولوجية

فارغلاس قوارير اللقاح المعقمة ذات الاستخدام الواحد مصممة بدقة لعمليات التعبئة والتشطيب الحديثة التي تتطلب ضمان أقصى قدر من التعقيم والامتثال التنظيمي والكفاءة التشغيلية. متوفر في 2 مل، 5 مل، 5 مل، 10 مل، 20 مل السعات، هذه القوارير مصنوعة من زجاج البورسليكات المحايد من النوع I و معقمة بأشعة جاما إلى مستوى ضمان العقم (SAL) من 10⁶, مما يجعلها مثالية ل لقاحات mRNA، والعلاجات بالنواقل الفيروسية، والأجسام المضادة أحادية النسيلة، وغيرها من الأدوية البيولوجية الحساسة.

مصممة كـ العبوات الأولية الجاهزة للتعبئة (RTF), ، تصل كل قارورة مجمعة مسبقًا مع سدادة مطاط البروموبوتيل البروموبوتيل وسدادة تجعيد الألومنيوم (أو الغطاء القابل للقلب)، مما يلغي الحاجة إلى الغسيل الداخلي وإزالة الهيدروجين والتعقيم. يقلل هذا من مخاطر التلوث، ويقلل من التكاليف الرأسمالية، ويسرّع من وقت الوصول إلى السوق - وهو أمر بالغ الأهمية للاستجابة للأوبئة والتجارب السريرية والتصنيع الحيوي على نطاق تجاري.

تحظى قوارير Pharglass RTF بثقة منظمات التطوير والتصنيع التعاقدية (CDMOs) في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا، وهي موثوق بها من قبل منظمات التطوير والتصنيع التعاقدية (CDMOs) في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا، وتفي القوارير RTF بالمعايير الدوائية العالمية وتندمج بسلاسة في خطوط التعبئة المعقمة الآلية.

---

لماذا تختار قواريرنا الجاهزة للتعبئة والمعقمة بأشعة جاما؟

• ✅ صحيح جاهز للتعبئة (RTF) - لا حاجة إلى التنظيف أو التعقيم؛ قم بالتحميل مباشرةً في العوازل أو RABS
• ✅ معقمة بأشعة جاما إلى SAL 10⁶ - تم التحقق من صلاحيتها وفقًا لمعيار ISO 11137، مع تقارير تخطيط الجرعة الكاملة
• ✅ متوافق مع USP / EP 3.2.1 المتوافق مع USP - يضمن زجاج البورسليكات من النوع I انخفاض المواد المرتشحة ومقاومة عالية للمواد الكيميائية
• ✅ سم داخلي منخفض (<0.25 يورو/مل) - مناسب للمنتجات الوريدية والحقنية
• ✅ عبوات عش-صينية التعبئة والتغليف - قوارير محفوظة في صواني بلاستيكية صلبة داخل أكياس معقمة مزدوجة، مما يمنع التلامس والكسر
• ✅ تتبع الدُفعات والتوثيق الكامل - يتوفر دعم اتفاق الضمان المشترك، واتفاق الضمان المشترك، والتحقق من صحة التعقيم، ودعم نموذج DMF

---

المواصفات الفنية

المعلمة	المواصفات
اسم المنتج	قوارير اللقاح المعقمة أحادية الاستخدام (جاهزة للتعبئة)
العلامة التجارية	فارغلاس
القدرات	2 مل، 3 مل، 5 مل، 10 مل، 15 مل، 20 مل (قياسي)؛ أحجام مخصصة عند الطلب
نوع الزجاج	النوع I زجاج البورسليكات المحايد من النوع الأول
الامتثال	برنامج USP ، بروتوكول حماية البيئة 3.2.1، ISO 8362-1، YBB00292005-2-2015
طريقة التعقيم	التشعيع بأشعة جاما (25 كيلوجراي نموذجي)
مستوى ضمان العقم (SAL)	10-⁶
مستوى السموم الداخلية	<أقل من 0.25 يورو/مل (اختبار LAL)
نظام الإغلاق	سدادة بروموبوتيل مطاطية + سدادة ألومنيوم (أو غطاء ملون قابل للقلب)
تنسيق التغليف	قوارير في صواني متداخلة → محكمة الغلق في أكياس معقمة مزدوجة → معبأة في علب كرتون للتصدير
استقرار التخزين	مستقرة من -70 درجة مئوية إلى +40 درجة مئوية؛ مناسبة لتوزيع السلسلة الباردة
موك	5,000 وحدة
التطبيقات	لقاحات mRNA/الحمض النووي الريبي المرسال/الحمض النووي النخاعي المرسال ونواقل الفيروسات الغدية والبروتينات المؤتلفة والأنسولين والبدائل الحيوية ومواد التجارب السريرية

---

مُحسَّن لسير العمل الصيدلاني الحيوي الحديث

في مشهد اللقاحات واللقاحات البيولوجية السريع اليوم, قوارير جاهزة للتعبئة لم تعد اختيارية - إنها ضرورية. تساعدك قوارير فارغلاس RTF:

• تقليل بصمة المنشأة عن طريق التخلص من أنفاق الغسيل/التجفيف
• تقليل التدخل البشري إلى الحد الأدنى في المناطق المعقمة
• ضمان سلامة إغلاق الحاويات بشكل متسق (CCI)
• دعم التوسع السريع أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة

تتوافق قواريرنا مع منصات التعبئة الرائدة من Bosch وBausch+Ströbel وOptima وغيرها.

---

تسريع عملية التعبئة والتشطيب. القضاء على مخاطر التلوث. ضمان الامتثال.
قارورة اللقاح المعقمة أحادية الاستخدام من فارغلاس Pharglass هي الخيار الذكي للمبتكرين الذين يطلبون النقاء والأداء والشراكة.

📩 اتصل بنا اليوم للحصول على عينات أو وثائق تنظيمية أو عرض أسعار مخصص لإطلاق لقاحك أو لقاحك البيولوجي التالي!